乙肝膠囊抗乙肝肝纖維化的臨床研究

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1、乙肝膠囊抗乙肝肝纖維化的臨床研究【摘要】目的探討乙肝膠囊在抗乙肝肝纖維化治療屮的應用價值。方法采用隨機數(shù)字表法將86例乙型肝炎肝纖維化患者隨機分為觀察組和對照組,各43例,觀察組采用乙肝膠囊治療,對照組采用苦參素膠囊治療,比較兩組患者治療效果。結(jié)果觀察組患者治療后血清透明質(zhì)酸、層粘蛋白、III型前膠原、IV型膠原分別為(242.2±84.6)ng/ml>(86.6±38.4)ng/ml>(114.0±32.7)ug/ml>(68.4±21.2)ug/ml,對照組分比為為(269.4±98.1)ng/ml>(98.0±42.1)ng/ml>(129.0±42.

2、6)ug/mK(74.4±42.2)ug/ml,組間比較差異具有統(tǒng)計學意義(t=36.670、24.400、17.717、14.623,P<0.01)。觀察組治療有效率為97.67%,對照組為86.05%,組間比較差異具有統(tǒng)計學意義(x2二41.626,P<0.05)o結(jié)論采用乙肝膠囊治療乙肝肝纖維化,療效確切,可進一步擴大樣本繼續(xù)深入研究推廣。【關鍵詞】乙肝肝纖維化;乙肝膠囊;苦參素膠囊;療效臨床研究證實炎癥刺激和/或肝細胞壞死,導致肝內(nèi)膠原生成與降解失衡,使過多的膠原在肝內(nèi)存積,肝內(nèi)纖維組織異常增生的病理過程,是肝臟失代償,肝硬化的重要壞節(jié)?,F(xiàn)代醫(yī)學仍缺

3、乏治療乙肝肝纖維化的特效藥物,而中醫(yī)藥治療乙肝肝纖維化的療效已逐步得到臨床與實驗的研究證實。但山于乙肝肝纖維化的病情錯綜復雜,目前尚沒有滿意的治療方法和中醫(yī)藥制劑,故探索有效的可重復的中藥制劑治療乙肝肝纖維化具有重要的臨床意義。2009年4月30日一一2011年4月30日我們采用乙肝膠囊治療乙肝肝纖維化患者43例,取得良好的效果,現(xiàn)報道如下。1資料與方法1.1一般資料本研究共搜集符合條件的患者86例,86例患者均為北海市中醫(yī)院門診或住院治療患者。其中男49例,女37例;年齡12-70歲,平均年齡(54?6±6?7)歲。按照隨機數(shù)字表法將兩組患者隨機分為觀察組

4、和對照組,各43例。入組標準:①年齡12-70歲的慢性乙型肝炎患者;②肝纖維化指標兩項以上增高大于1倍者;③符合慢性乙型肝炎的診斷標準,參照中華醫(yī)學會傳染病與寄牛蟲學分會,肝病分會制定的病毒性肝炎防治方案的標準。排除標準:①合并嚴重精神和/或心理疾??;②合并嚴重腎功能障礙;③孕產(chǎn)婦;④不認可本治療方案;⑤中斷治療。兩組患者年齡、性別、病情等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0?05),具有可比性。1.2方法對照組采用苦參素膠囊治療,0.2g/次,每日兩次口服。觀察組釆用我院制劑室制備的乙肝膠囊(批準文號:桂藥制字Z05060001)治療:0.3g/次,每H兩

5、次口服。藥物組成:白磯、漸貝、炮山甲、瓜簍仁、瓜簍皮、丹參、檳榔、露蜂房、黃罠、麥芽、土鱉蟲、半枝蓮、膽草、淫羊蕾、虎杖、靈芝等組成。15d為一個療程,6個療程后比較治療效果。1.3評價指標和方法采用采用放免法檢測兩組患者治療前后血清透明質(zhì)酸(HA)、層粘蛋白(LN)、III型前膠原(PCIII)、IV型膠原(C-IV)的變化水平。比較兩組治療效果,兩組療效判定參照中醫(yī)藥治療病毒性肝炎臨床研究指導原則[1]進行。1.4統(tǒng)計學方法采用Excel建立數(shù)據(jù)庫,數(shù)據(jù)核對無誤后輸入SPSS10.統(tǒng)計處理軟件,對所的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,計量資料采用均數(shù)土標準差(X±s)表

6、示,組間比較采用t檢驗,計數(shù)資料采用例數(shù)和百分比表示,組間比較采用X2檢驗,P<0.05為差異冇統(tǒng)計學意義。2結(jié)果2.1兩組患者治療前后透明質(zhì)酸、層粘蛋白、III型前膠原、IV型膠原比較,見表1。3討論肝纖維化是指各種慢性肝病進展過程中,由于炎癥刺激或肝細胞壞死,導致肝內(nèi)膠原生成與降解失衡,使過多的膠原在肝內(nèi)存積,肝內(nèi)纖維組織異常增生的病理過程。可歸屬于中醫(yī)學肝癖、黃疸、?積、脅痛、厳脹等范疇。薛博瑜等[2]認為病毒性肝炎后肝纖維化的主要病因是濕熱疫毒入侵和正氣不足,基本病機是熱毒瘀結(jié),肝脾損傷;付月簫[3]也有類似的見解,認為多由外感濕熱之邪或感染疫毒,或

7、飲酒過度,釀成濕熱,羈留不去,漸至肝脾腎功能失調(diào),氣血津液搏結(jié),肝絡瘀阻;孟兆君和王會亮[4]指出,肝纖維化本虛主要表現(xiàn)為肝脾腎氣血陰陽虧虛,但脾虛是重要環(huán)節(jié);標實為濕熱疫毒瘀血,濕熱為重要因索,瘀血是病機的關鍵[5]。我們在總結(jié)國內(nèi)研究的基礎上,采用白磯、漸貝、炮山甲、瓜萎仁、瓜萎皮、丹參⑹、檳榔、露蜂房、黃罠[6-7]、麥芽、土鱉蟲、半枝蓮、膽草、淫羊董、虎杖、靈芝精制出乙肝膠囊。觀察組患者口服3個月后,透明質(zhì)酸、層粘蛋白、III型前膠原、IV型膠原均明顯下降,有效率達到97.67%,明顯高于對照組,組間比較差異具有統(tǒng)計學意義(卩〈0?05)。由于時間限

8、制,木研究樣本含量尚有待進一步提高,為進一步大規(guī)模推

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