質保體系建立實施要點講稿(法規(guī)宣貫講課內容)

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1、質量保證體系的建立與實施應注意的問題及預防措施中國特種設備檢測研究院鄧燕平二零一一年質量保證體系是企業(yè)在質量方面指揮和控制組織的管理體系。他致力于建立質量方針和質量目標，并為實現質量方針和目標確定相關的過程、活動和資源（即為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源）。是企業(yè)產品質量控制的系統(tǒng)工程?；痉譃槿齻€層次：質量保證手冊第一層次文件程序文件第二層次文件（管理制度）作業(yè)（工藝）文件、記錄表格第三層次文件目標（控制要素）→實施（控制程序）→效果（見證）一．質量保證體系建立遵循的原則1.可控性（確定依據、按照

2、實際、具有可操作性）；2.統(tǒng)一性（原則統(tǒng)一、方法統(tǒng)一、內容統(tǒng)一）；3.完整性（系統(tǒng)完整、過程完整、程序完整、）；4.有效性（法律有效、程序有效、實施有效）；5.持續(xù)性（動態(tài)管理，充分考慮可持續(xù)發(fā)展）；6.經濟性（最簡捷的是最可靠和最有效的）。二．質量保證體系建立及實施易產生的問題1.管理職責內容：質量方針和目標，質量保證體系組織，職責、權限，管理評審。易產生的問題：（1）目標制定不實際，目標分解不能保證總目標的實現（目標分解應≥總目標），目標分解未進行考核；（2）以行政組織代替質量保證體系組織，質保體系圖、質保人

3、員任命文件、質保人員崗位職責不統(tǒng)一；（3）質保工程師非管理層成員且兼任質保責任人，質保責任人兼任超過2個以上質保責任崗位，任職條件不具備，人員不穩(wěn)定；（4）以內審代替管理評審（前者是核查貫徹執(zhí)行質保手冊存在的問題，后者是評審質保體系的適應性、充分性和有效性）。1.質量保證體系文件內容：質量保證手冊、程序文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件和質量記錄、質量計劃。易產生的問題：（1）文件不規(guī)范，可操作性差；（2）質量計劃不適用?！痢痢廉a品質量計劃序號要素項目要求負責部門計劃日期完成日期檢查情況檢測人員責任人見證資料備注

4、1技術資料圖紙完整、有效、經用戶確認技術總圖2工藝文件工藝3合同控制合同評審銷售評審4合同簽訂合同A5材料控制采購計劃供應計劃書A6入庫檢驗質保書檢驗記錄W7標識8發(fā)放9標志移植注：審核點A檢驗點E見證點W停止點H作用：目錄索引、職責明確、項目落實、要求具體、狀態(tài)清楚、見證確定、管理清晰。1.文件和記錄控制內容：文件控制、記錄控制。易產生的問題：（1）文件分類不清楚；（按文件種類分：法規(guī)標準、技術資料、行政文件等；按類別分：文本資料、影像音響資料、實物資料等；按控制狀態(tài)分：受控和非受控）（2）管理混亂，編制、會簽

5、、審批、標識、發(fā)放、回收、收集、購買、接受等環(huán)節(jié)均易出錯；（3）文件保存期限不明確，銷毀無記錄；（4）記錄不規(guī)范（表格、填寫），保存期限不明確。2.合同控制內容：合同評審、合同簽訂。易產生的問題：（1）合同評審范圍不明確（承接合同需評審，內容：技術能力、供貨能力、交貨要求等，評審方式：區(qū)別對待）；（1）合同評審應在簽訂合同之前。1.設計控制內容：設計輸入、設計輸出、設計驗證、設計修改、外來設計文件控制、設計文件鑒定及型式試驗易產生的問題：（1）設計任務書、設計計劃書不規(guī)范（設計輸入：信息搜集。<用戶要求、法規(guī)標準

6、規(guī)定、最新科研成果—設計任務書>）；（2）設計說明書、計算書、圖樣不完整、不規(guī)范、不統(tǒng)一、手續(xù)不齊全（設計輸出：信息轉換）；（3）缺設計驗證規(guī)定；（4）設計修改不規(guī)范、手續(xù)不健全（修改：修改單、圖面，永久、零時）；（5）缺對外來設計文件控制的程序。2.材料、零部件控制內容：材料、零部件的采購、驗收（復驗）、標識及移植、存放與保管、領用和使用、代用。易產生的問題：（1）實際采購、驗收與質量體系文件不符，缺可追溯性；（2）標識及移植遺漏現象較普遍；（1）存放與保管經常出現混放現象，露天存放缺防腐措施，不銹鋼材料在鐵架

7、上存放缺隔離措施；（2）材料存放區(qū)域未規(guī)定（待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)）；（3）合格分供方控制不完善（評審、評價、合格分供方名錄）；（4）對采購需取許可證書的零部件（如：封頭、安全附件等）未規(guī)定納入合格分供方名錄評審須審查許可證書的要求。1.作業(yè)（工藝）控制內容：工藝文件制修訂、工藝紀律檢查、工裝模具易產生的問題：（1）工藝文件的編制、修改不符合程序文件規(guī)定，缺產品工藝性審查要求（根據規(guī)模區(qū)別對待）；（2）工藝紀律檢查記錄不齊全、不規(guī)范；（3）缺工裝模具臺賬，管理混亂。2.焊接控制內容：焊接人員管理、焊接材料控制、

8、焊接工藝評定、焊接過程控制、焊縫返修、焊接試板易產生的問題：（1）焊接工藝與圖紙要求、焊接工藝評定不一致；（2）焊工檔案不健全，存在超項、超期焊接現象；（1）焊工鋼印不齊全，與記錄不一致；（2）焊材控制程序文件對其訂購、驗收、復驗、保管、烘干、發(fā)放、回收等規(guī)定不明確，記錄不齊全；（3）焊材存放條件不符合要求，缺待檢區(qū)、不合格區(qū)，常出現混放現象；（4）焊條、焊劑烘干記錄不齊