質(zhì)保體系建立實施要點講稿(法規(guī)宣貫講課內(nèi)容)

《質(zhì)保體系建立實施要點講稿(法規(guī)宣貫講課內(nèi)容)》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、質(zhì)量保證體系的建立與實施應(yīng)注意的問題及預(yù)防措施中國特種設(shè)備檢測研究院鄧燕平二零一一年質(zhì)量保證體系是企業(yè)在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。他致力于建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)確定相關(guān)的過程、活動和資源（即為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源）。是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制的系統(tǒng)工程?；痉譃槿齻€層次：質(zhì)量保證手冊第一層次文件程序文件第二層次文件（管理制度）作業(yè)（工藝）文件、記錄表格第三層次文件目標(biāo)（控制要素）→實施（控制程序）→效果（見證）一．質(zhì)量保證體系建立遵循的原則1.可控性（確定依據(jù)、按照

2、實際、具有可操作性）；2.統(tǒng)一性（原則統(tǒng)一、方法統(tǒng)一、內(nèi)容統(tǒng)一）；3.完整性（系統(tǒng)完整、過程完整、程序完整、）；4.有效性（法律有效、程序有效、實施有效）；5.持續(xù)性（動態(tài)管理，充分考慮可持續(xù)發(fā)展）；6.經(jīng)濟性（最簡捷的是最可靠和最有效的）。二．質(zhì)量保證體系建立及實施易產(chǎn)生的問題1.管理職責(zé)內(nèi)容：質(zhì)量方針和目標(biāo)，質(zhì)量保證體系組織，職責(zé)、權(quán)限，管理評審。易產(chǎn)生的問題：（1）目標(biāo)制定不實際，目標(biāo)分解不能保證總目標(biāo)的實現(xiàn)（目標(biāo)分解應(yīng)≥總目標(biāo)），目標(biāo)分解未進行考核；（2）以行政組織代替質(zhì)量保證體系組織，質(zhì)保體系圖、質(zhì)保人

3、員任命文件、質(zhì)保人員崗位職責(zé)不統(tǒng)一；（3）質(zhì)保工程師非管理層成員且兼任質(zhì)保責(zé)任人，質(zhì)保責(zé)任人兼任超過2個以上質(zhì)保責(zé)任崗位，任職條件不具備，人員不穩(wěn)定；（4）以內(nèi)審代替管理評審（前者是核查貫徹執(zhí)行質(zhì)保手冊存在的問題，后者是評審質(zhì)保體系的適應(yīng)性、充分性和有效性）。1.質(zhì)量保證體系文件內(nèi)容：質(zhì)量保證手冊、程序文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄、質(zhì)量計劃。易產(chǎn)生的問題：（1）文件不規(guī)范，可操作性差；（2）質(zhì)量計劃不適用?！痢痢廉a(chǎn)品質(zhì)量計劃序號要素項目要求負(fù)責(zé)部門計劃日期完成日期檢查情況檢測人員責(zé)任人見證資料備注

4、1技術(shù)資料圖紙完整、有效、經(jīng)用戶確認(rèn)技術(shù)總圖2工藝文件工藝3合同控制合同評審銷售評審4合同簽訂合同A5材料控制采購計劃供應(yīng)計劃書A6入庫檢驗質(zhì)保書檢驗記錄W7標(biāo)識8發(fā)放9標(biāo)志移植注：審核點A檢驗點E見證點W停止點H作用：目錄索引、職責(zé)明確、項目落實、要求具體、狀態(tài)清楚、見證確定、管理清晰。1.文件和記錄控制內(nèi)容：文件控制、記錄控制。易產(chǎn)生的問題：（1）文件分類不清楚；（按文件種類分：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料、行政文件等；按類別分：文本資料、影像音響資料、實物資料等；按控制狀態(tài)分：受控和非受控）（2）管理混亂，編制、會簽

5、、審批、標(biāo)識、發(fā)放、回收、收集、購買、接受等環(huán)節(jié)均易出錯；（3）文件保存期限不明確，銷毀無記錄；（4）記錄不規(guī)范（表格、填寫），保存期限不明確。2.合同控制內(nèi)容：合同評審、合同簽訂。易產(chǎn)生的問題：（1）合同評審范圍不明確（承接合同需評審，內(nèi)容：技術(shù)能力、供貨能力、交貨要求等，評審方式：區(qū)別對待）；（1）合同評審應(yīng)在簽訂合同之前。1.設(shè)計控制內(nèi)容：設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計驗證、設(shè)計修改、外來設(shè)計文件控制、設(shè)計文件鑒定及型式試驗易產(chǎn)生的問題：（1）設(shè)計任務(wù)書、設(shè)計計劃書不規(guī)范（設(shè)計輸入：信息搜集。<用戶要求、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

6、規(guī)定、最新科研成果—設(shè)計任務(wù)書>）；（2）設(shè)計說明書、計算書、圖樣不完整、不規(guī)范、不統(tǒng)一、手續(xù)不齊全（設(shè)計輸出：信息轉(zhuǎn)換）；（3）缺設(shè)計驗證規(guī)定；（4）設(shè)計修改不規(guī)范、手續(xù)不健全（修改：修改單、圖面，永久、零時）；（5）缺對外來設(shè)計文件控制的程序。2.材料、零部件控制內(nèi)容：材料、零部件的采購、驗收（復(fù)驗）、標(biāo)識及移植、存放與保管、領(lǐng)用和使用、代用。易產(chǎn)生的問題：（1）實際采購、驗收與質(zhì)量體系文件不符，缺可追溯性；（2）標(biāo)識及移植遺漏現(xiàn)象較普遍；（1）存放與保管經(jīng)常出現(xiàn)混放現(xiàn)象，露天存放缺防腐措施，不銹鋼材料在鐵架

7、上存放缺隔離措施；（2）材料存放區(qū)域未規(guī)定（待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)）；（3）合格分供方控制不完善（評審、評價、合格分供方名錄）；（4）對采購需取許可證書的零部件（如：封頭、安全附件等）未規(guī)定納入合格分供方名錄評審須審查許可證書的要求。1.作業(yè)（工藝）控制內(nèi)容：工藝文件制修訂、工藝紀(jì)律檢查、工裝模具易產(chǎn)生的問題：（1）工藝文件的編制、修改不符合程序文件規(guī)定，缺產(chǎn)品工藝性審查要求（根據(jù)規(guī)模區(qū)別對待）；（2）工藝紀(jì)律檢查記錄不齊全、不規(guī)范；（3）缺工裝模具臺賬，管理混亂。2.焊接控制內(nèi)容：焊接人員管理、焊接材料控制、

8、焊接工藝評定、焊接過程控制、焊縫返修、焊接試板易產(chǎn)生的問題：（1）焊接工藝與圖紙要求、焊接工藝評定不一致；（2）焊工檔案不健全，存在超項、超期焊接現(xiàn)象；（1）焊工鋼印不齊全，與記錄不一致；（2）焊材控制程序文件對其訂購、驗收、復(fù)驗、保管、烘干、發(fā)放、回收等規(guī)定不明確，記錄不齊全；（3）焊材存放條件不符合要求，缺待檢區(qū)、不合格區(qū)，常出現(xiàn)混放現(xiàn)象；（4）焊條、焊劑烘干記錄不齊