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1、第44卷第11期應用化工Vo1．44No．Il2015年I1月AppliedChemicalIndustryNOV．2O15羥苯丙酯純度標準物質的研究帥放文，王向峰，雷玉萍，肖江，帥海濤，彭鳳林(湖南省藥用輔料工程技術研究中心有限公司，湖南長沙410331)摘要：通過定性分析、定值分析、雜質分析、均勻性檢驗、穩(wěn)定性考察和不確定度評定，研制了國家標準物質羥苯丙酯純度標準物質(編號GBW(E)090597)。采用高效液相色譜法與氣相色譜法對羥苯丙酯純度標準物質進行了定值分析。定值結果為99．8％，相對擴展不確定度為0
2、．2％。關鍵詞：羥苯丙酯；純度標準物質；液相色譜法；氣相色譜法中圖分類號：TQ421．3文獻標識碼：A文章編號：1671—3206(2015)l1—2139—03Theresearchaboutpurityofpr0pylparabenSHUAIFong—wen，WANGXiang-feng，LEIYu-ping，XIA0Jiang，SHUAIHai—tao．PENGFeng—lin(ExcipientsHunanProvincialEngineeringTechnologyResearchCenterLimit
3、edCompany，Changsha410331，China)Abstract：Thepurityofpropylparabenwasdevelopedthroughqualitativeanalysis，valueanalysis，analysisofimpurities，homogeneitytest，stabilitytestandtheuncertaintyevaluation．ItwascompletedtheNationalstandardmaterialdeclare(GBW(E)090597)．T
4、hevalueofpropylparabenisanalysedbyHPLCandGC．Theceaifiedvalueis99．8％．Relativelyuncertaintyis0．2％．Keywords：propylparaben；thepuritystandardmaterial；liquidchromatography；gaschromatography羥苯丙酯¨常用作防腐劑、抑菌劑，用于食品、化醇、冰乙酸均為分析純；實驗用水為超純水。妝品、醫(yī)藥品，還可用作有機分析試劑。該品對霉菌、LC一15C高效液相
5、色譜儀((uV)紫外檢測器)，酵母與細菌有廣泛的抗菌作用，對霉菌與酵母的作用C18柱色譜柱，150mm×4．6mm，5Ixm，UV-2450紫外較強，但對細菌特別是對革蘭氏陰性桿菌及乳酸菌的可見分光光度計；PESpectrum-65型紅外光譜儀；作用較差，是食品和醫(yī)藥的高效防腐殺菌劑。雖國內VarianINOVA一300核磁共振儀；BrukerAmazonX質已有該標準物質二級標準品，但羥苯丙酯應用廣泛，譜儀；Agilent6520Q．TOF高分辨質譜儀。為迎合市場需求，便于相關企事業(yè)單位的分析方法確1．2定性分
6、析認評價、儀器校準、質量控制等，研制羥苯丙酯純度標采用紅外光譜、紫外光譜、質譜、核磁氫譜和核準物質十分必要，具有重要的科學意義和廣泛的市場磁碳譜對羥苯丙酯標準物質主成分進行定性分析。應用價值。根據(jù)我國一級標準物質研制技術規(guī)范和1．3定值分析國家計量相關法規(guī)4。，本文采用高效液相色譜法采用高效液相色譜法(HPLC)和氣相色譜方法(GC)兩種不同原理的方法對羥苯丙酯標準物質進(HPIC)和氣相色譜方法(GC)完成了對羥苯丙酯純行定值分析，以兩種方法的平均值定值。度標準物質的聯(lián)合定值，依據(jù)統(tǒng)計學原理，建立了標高效液相色
7、譜條件：流動相1％冰乙酸：甲醇=準物質標準值的不確定度評估數(shù)學模型，克服一種方30：70，檢測波長254am，流速1．0mL／min，柱溫室法的技術缺陷，保證了標準值定值結果的科學性和準溫，進樣量2OLLL。確性。本研究研制的標準物質成功申報成為國家標氣相色譜條件：FID檢測器；色譜柱DB-5(30m準物質(GBW(E)090597)，屬計量范疇，具備溯源性×0．530mm×5．O0m)，進樣口溫度250cC，檢測與量值傳遞功能，可在國際交流使用。器溫度250℃，柱溫恒溫200cC，分流比10：l，壓力1實驗部分
8、50kPa；進樣方式：直接進樣，進樣量2p,L。1．1試劑與儀器1．4雜質分析羥苯丙酯純度標準物質，自制；甲醇，色譜純；乙1．4．1水分測定采用卡爾．費休法進行水分的收稿日期：2015-01．24修改稿日期：2015-02-03作者簡介：帥放文(1966一)，男，湖南湘陰人，湖南省藥用輔料工程技術研究中心有限公司教授，博士，主要從事新藥研發(fā)工作。電話：0731—83351
