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《羥苯丙酯純度標準物質(zhì)的研究.pdf》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、第44卷第11期應(yīng)用化工Vo1．44No．Il2015年I1月AppliedChemicalIndustryNOV．2O15羥苯丙酯純度標準物質(zhì)的研究帥放文，王向峰，雷玉萍，肖江，帥海濤，彭鳳林(湖南省藥用輔料工程技術(shù)研究中心有限公司，湖南長沙410331)摘要：通過定性分析、定值分析、雜質(zhì)分析、均勻性檢驗、穩(wěn)定性考察和不確定度評定，研制了國家標準物質(zhì)羥苯丙酯純度標準物質(zhì)(編號GBW(E)090597)。采用高效液相色譜法與氣相色譜法對羥苯丙酯純度標準物質(zhì)進行了定值分析。定值結(jié)果為99．8％，相對擴展不確定度為0
2、．2％。關(guān)鍵詞：羥苯丙酯；純度標準物質(zhì)；液相色譜法；氣相色譜法中圖分類號：TQ421．3文獻標識碼：A文章編號：1671—3206(2015)l1—2139—03Theresearchaboutpurityofpr0pylparabenSHUAIFong—wen，WANGXiang-feng，LEIYu-ping，XIA0Jiang，SHUAIHai—tao．PENGFeng—lin(ExcipientsHunanProvincialEngineeringTechnologyResearchCenterLimit
3、edCompany，Changsha410331，China)Abstract：Thepurityofpropylparabenwasdevelopedthroughqualitativeanalysis，valueanalysis，analysisofimpurities，homogeneitytest，stabilitytestandtheuncertaintyevaluation．ItwascompletedtheNationalstandardmaterialdeclare(GBW(E)090597)．T
4、hevalueofpropylparabenisanalysedbyHPLCandGC．Theceaifiedvalueis99．8％．Relativelyuncertaintyis0．2％．Keywords：propylparaben；thepuritystandardmaterial；liquidchromatography；gaschromatography羥苯丙酯¨常用作防腐劑、抑菌劑，用于食品、化醇、冰乙酸均為分析純；實驗用水為超純水。妝品、醫(yī)藥品，還可用作有機分析試劑。該品對霉菌、LC一15C高效液相
5、色譜儀((uV)紫外檢測器)，酵母與細菌有廣泛的抗菌作用，對霉菌與酵母的作用C18柱色譜柱，150mm×4．6mm，5Ixm，UV-2450紫外較強，但對細菌特別是對革蘭氏陰性桿菌及乳酸菌的可見分光光度計；PESpectrum-65型紅外光譜儀；作用較差，是食品和醫(yī)藥的高效防腐殺菌劑。雖國內(nèi)VarianINOVA一300核磁共振儀；BrukerAmazonX質(zhì)已有該標準物質(zhì)二級標準品，但羥苯丙酯應(yīng)用廣泛，譜儀；Agilent6520Q．TOF高分辨質(zhì)譜儀。為迎合市場需求，便于相關(guān)企事業(yè)單位的分析方法確1．2定性分
6、析認評價、儀器校準、質(zhì)量控制等，研制羥苯丙酯純度標采用紅外光譜、紫外光譜、質(zhì)譜、核磁氫譜和核準物質(zhì)十分必要，具有重要的科學意義和廣泛的市場磁碳譜對羥苯丙酯標準物質(zhì)主成分進行定性分析。應(yīng)用價值。根據(jù)我國一級標準物質(zhì)研制技術(shù)規(guī)范和1．3定值分析國家計量相關(guān)法規(guī)4。，本文采用高效液相色譜法采用高效液相色譜法(HPLC)和氣相色譜方法(GC)兩種不同原理的方法對羥苯丙酯標準物質(zhì)進(HPIC)和氣相色譜方法(GC)完成了對羥苯丙酯純行定值分析，以兩種方法的平均值定值。度標準物質(zhì)的聯(lián)合定值，依據(jù)統(tǒng)計學原理，建立了標高效液相色
7、譜條件：流動相1％冰乙酸：甲醇=準物質(zhì)標準值的不確定度評估數(shù)學模型，克服一種方30：70，檢測波長254am，流速1．0mL／min，柱溫室法的技術(shù)缺陷，保證了標準值定值結(jié)果的科學性和準溫，進樣量2OLLL。確性。本研究研制的標準物質(zhì)成功申報成為國家標氣相色譜條件：FID檢測器；色譜柱DB-5(30m準物質(zhì)(GBW(E)090597)，屬計量范疇，具備溯源性×0．530mm×5．O0m)，進樣口溫度250cC，檢測與量值傳遞功能，可在國際交流使用。器溫度250℃，柱溫恒溫200cC，分流比10：l，壓力1實驗部分
8、50kPa；進樣方式：直接進樣，進樣量2p,L。1．1試劑與儀器1．4雜質(zhì)分析羥苯丙酯純度標準物質(zhì)，自制；甲醇，色譜純；乙1．4．1水分測定采用卡爾．費休法進行水分的收稿日期：2015-01．24修改稿日期：2015-02-03作者簡介：帥放文(1966一)，男，湖南湘陰人，湖南省藥用輔料工程技術(shù)研究中心有限公司教授，博士，主要從事新藥研發(fā)工作。電話：0731—83351
