參丹芎注射液對(duì)大鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)研究

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1、中國(guó)藥物警戒第11卷第2期2014年2月February，2014，Vo1．11，No2中圖分類號(hào)：R994·22文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1672—8629(2014)02—0065—05·基礎(chǔ)研究·參丹芎注射液對(duì)大鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)研究吳航飛胡宇馳曹春然孫圓媛呂晶(北京市藥品檢驗(yàn)所藥物安全評(píng)價(jià)中心，北京100035)摘要：目的研究連續(xù)靜脈給予參丹芎注射液對(duì)sD大鼠產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。方法參丹芎注射液342、228、152mg生藥·kg(高、中、低劑量)連續(xù)尾靜脈注射給藥30天，整個(gè)實(shí)驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的一般狀態(tài)、測(cè)定體重和攝食量，分別于給藥30天及停藥后14天取部

2、分大鼠進(jìn)行血液學(xué)指標(biāo)、血清生化學(xué)指標(biāo)、臟器系數(shù)和病理組織學(xué)檢查。結(jié)果大鼠未發(fā)生因給藥而引起的異常癥狀，各給藥組大鼠體重增長(zhǎng)和攝食正常。與陰性對(duì)照組比較，在給藥30天時(shí)，高劑量組導(dǎo)致大鼠WBC、GR％、Urea、CR、TBIL和肝臟系數(shù)、腎臟系數(shù)、腎上腺系數(shù)明顯增高，中劑量組GR％、CR、TBIL顯著增高和LY％顯著降低(P<0．05)，停藥恢復(fù)l4天后，除CR和腎系數(shù)之外，高劑量組其他指標(biāo)均恢復(fù)正常，中劑量組所有指標(biāo)恢復(fù)正常。高劑量組大鼠腎臟組織出現(xiàn)不可逆性病變，中劑量組大鼠腎臟組織出現(xiàn)可逆性病變。結(jié)論中劑量靜脈注射參丹芎注射液30天，可導(dǎo)致SD大鼠出現(xiàn)

3、腎臟功能及病理組織學(xué)可逆性改變。關(guān)鍵詞：參丹芎注射液；長(zhǎng)期毒性；大鼠ExperimentalStudyontheLong-termToxicityofShendanxiongInjectioninRatswuXJao—feiHUYu—chiCAOChun—ranSUNYuan—yuanLVJing(DragSafetyEvaluationCenter．BeijingInstituteforDrugControl，Bering100035，China)Abstract：ObjectiveToobservethelong—termtoxicityofshen

4、danxionginjectioninratsbyintravenousinjection．MethodsDailydosesofshendanxionginjectionat342、228、152mgcrudedrug‘kg一for30dayswereusedforhigh，mid，andlowdosegroup，respectively．Chnicalobservations，examinationsofbodyweightandfeedconsumptionwereperformedduringwholeexperimentalstage．Rats

5、examinationsincludinghaematologicalindexes，biochemicalindexes，organcoeficient，andhistopathologywereperformedonthe30thday，andonthe14thdayafterwithdraw—al，respectively．ResultsNoabnormitywasfoundinallratsintermsofchnicalobservation，bodyweightincreaseandfoodconsumption．ThelevelsofWBC

6、，GR％，Urea，CR，TBILandlivercoeficient，kidneycoeficient，adrenalglandcoeficientinhi【ghdosegroupweresignificantlyhigherthanthoseincontrolgroup，andthelevelsofGR％，CR，TBILinmiddosegroupweresignificantlyhigherthanthoseincontrolgroup，andLY％levelinmiddosegroupwassignificantlylowerthanthosei

7、ncontrolgroupon30thday(P<0．05)．Thosechangedindexesofhematology，bloodbiochemistryandorgancoeficientinhighdosegroupregainednormalexceptCRlevelandkidneycoeficientonthe14thdayafterwithdrawal，andaboveindexesinmiddosegroupallregainednorma1．Thekidneyofratsinhighdosegroupappearedirrevers

8、iblepathologicalchanges，butthekidneyofra