參丹芎注射液對大鼠長期毒性實驗研究

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1、中國藥物警戒第11卷第2期2014年2月February，2014，Vo1．11，No2中圖分類號：R994·22文獻標識碼：A文章編號：1672—8629(2014)02—0065—05·基礎研究·參丹芎注射液對大鼠長期毒性實驗研究吳航飛胡宇馳曹春然孫圓媛呂晶(北京市藥品檢驗所藥物安全評價中心，北京100035)摘要：目的研究連續(xù)靜脈給予參丹芎注射液對sD大鼠產生的毒性反應。方法參丹芎注射液342、228、152mg生藥·kg(高、中、低劑量)連續(xù)尾靜脈注射給藥30天，整個實驗期間觀察動物的一般狀態(tài)、測定體重和攝食量，分別于給藥30天及停藥后14天取部

2、分大鼠進行血液學指標、血清生化學指標、臟器系數(shù)和病理組織學檢查。結果大鼠未發(fā)生因給藥而引起的異常癥狀，各給藥組大鼠體重增長和攝食正常。與陰性對照組比較，在給藥30天時，高劑量組導致大鼠WBC、GR％、Urea、CR、TBIL和肝臟系數(shù)、腎臟系數(shù)、腎上腺系數(shù)明顯增高，中劑量組GR％、CR、TBIL顯著增高和LY％顯著降低(P<0．05)，停藥恢復l4天后，除CR和腎系數(shù)之外，高劑量組其他指標均恢復正常，中劑量組所有指標恢復正常。高劑量組大鼠腎臟組織出現(xiàn)不可逆性病變，中劑量組大鼠腎臟組織出現(xiàn)可逆性病變。結論中劑量靜脈注射參丹芎注射液30天，可導致SD大鼠出現(xiàn)

3、腎臟功能及病理組織學可逆性改變。關鍵詞：參丹芎注射液；長期毒性；大鼠ExperimentalStudyontheLong-termToxicityofShendanxiongInjectioninRatswuXJao—feiHUYu—chiCAOChun—ranSUNYuan—yuanLVJing(DragSafetyEvaluationCenter．BeijingInstituteforDrugControl，Bering100035，China)Abstract：ObjectiveToobservethelong—termtoxicityofshen

4、danxionginjectioninratsbyintravenousinjection．MethodsDailydosesofshendanxionginjectionat342、228、152mgcrudedrug‘kg一for30dayswereusedforhigh，mid，andlowdosegroup，respectively．Chnicalobservations，examinationsofbodyweightandfeedconsumptionwereperformedduringwholeexperimentalstage．Rats

5、examinationsincludinghaematologicalindexes，biochemicalindexes，organcoeficient，andhistopathologywereperformedonthe30thday，andonthe14thdayafterwithdraw—al，respectively．ResultsNoabnormitywasfoundinallratsintermsofchnicalobservation，bodyweightincreaseandfoodconsumption．ThelevelsofWBC

6、，GR％，Urea，CR，TBILandlivercoeficient，kidneycoeficient，adrenalglandcoeficientinhi【ghdosegroupweresignificantlyhigherthanthoseincontrolgroup，andthelevelsofGR％，CR，TBILinmiddosegroupweresignificantlyhigherthanthoseincontrolgroup，andLY％levelinmiddosegroupwassignificantlylowerthanthosei

7、ncontrolgroupon30thday(P<0．05)．Thosechangedindexesofhematology，bloodbiochemistryandorgancoeficientinhighdosegroupregainednormalexceptCRlevelandkidneycoeficientonthe14thdayafterwithdrawal，andaboveindexesinmiddosegroupallregainednorma1．Thekidneyofratsinhighdosegroupappearedirrevers

8、iblepathologicalchanges，butthekidneyofra