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1、文件題目記錄管理SOPDocumentTitleSOP–Recordmanagement文件編號文件版本號00(2011)DocumentCodeVersionCode文件種類管理類發(fā)放部門QACategoryofDocumentManagementDepartmentofIssue人員Person姓名/職位簽名日期Name/PositionSignatureDate類別Category編寫人Compiledby審核人Checkby批準人Approvedby生效日期Validfrom文件分發(fā)部門：（）Departmentofdocumentdistribut
2、ed:序號部門名稱房間號負責人SerialNo.DepartmentNameRoomNo.Manager12345678910111213生效日期：版本號：00頁碼：1/8Validfrom:Versioncode:PageNo.:文件變更歷史：Historyofdocumentchanging:版本號變更日期變更內容摘要VersionCodeChangingDateAbstractofChangingContents建立文件00(2011)2011.05.16Filefoundation生效日期：版本號：00頁碼：2/8Validfrom:Versionc
3、ode:PageNo.:1目的Aim規(guī)范記錄的管理程序。Tostandardizesthemanagementproceduresofrecords.2范圍Scope本SOP適用于公司記錄的發(fā)放、填寫、審核、歸檔、保存、回收銷毀等程序。ThisSOPisapplytothedistribution,filling,checking,filing,saving,recallinganddestroyingproceduresofrecordofcompany.3職責Responsibility3.1QA部作為公司記錄的主要管理部門，負責本SOP的制定及更新。Q
4、AdepartmentisresponsibleforcreatingandupdatingthisSOPasthemainlymanagementdepartmentofcompany’srecord.3.1各操作部門負責在操作的同時及時、真實地填寫原始記錄，并進行整理。Theoperatedepartmentsareresponsibleforfillingtheoriginalrecordstimelyandfactuallywhenoperating,andneateningoftherecords.3.3各部門負責歸檔保存本部門的管理記錄。Depa
5、rtmentsareresponsibleforfilingandsavingthemanagementrecordoftheirdepartments.3.4QA部負責保存與產品相關的記錄，包括批生產記錄、批檢驗記錄、產品放行記錄、投訴和召回記錄等。QAdepartmentisresponsibleforsavingtheproduct-relatedrecord,includingthebatchproductionrecord,batchtestrecordandcomplainandrecallrecord.4.內容Content4.1發(fā)放Deliv
6、ering4.1.1批生產記錄的發(fā)放DeliveringofBatchProductionRecord由使用部門的車間負責人或工藝員，按生產指令在生產前到文件管理QA處領取，由QA文件管理員利用該文件的原件在QA文件資料室進行復印，在復印件的每一頁下方用蓋上藍色流水號。流水號的編制方式如下：S+年份后兩位+月份+三位流水號，如2011年01月第一次使用的批生產記錄，應編號為：S1101001，第二次使用的記錄編號為S1101002，以此類推。如遇到設備故障或停電等原因暫停生產的，要及時收回未使用的記錄，并進行登記。QA在發(fā)放和收回記錄時要及時登記《批生產記錄
7、發(fā)放、收回登記表》（附錄1）。Forthedeliveryofbatchproductionrecords,workshopheaderorprocesscontrollerofusingdepartmentreceivetherecordwithblueserialnumberonthebelowofeachpageaccordingtomanufactureorderbeforetheproduction.TherecordiscopiedbydocumentmanagementQAwiththeoriginaldocumentindocumentroo
8、mofQAdepartment.Theformati
