單硝酸異山梨酯注射液說明書--欣康

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1、單硝酸異山梨酯注射液說明書【藥品名稱】通用名：單硝酸異山梨酯注射液商品名：欣康英文名：IsosorbideMononitrateInjection漢語拼音：DanxiaosuanYishanlizhiZhusheye【成份】1.本品主要成份為單硝酸異山梨酯，其化學(xué)名稱為：1,4:3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-單硝酸酯。結(jié)構(gòu)式為：分子式：C6H9NO6分子量：191.14CASNo.：16051-77-72.輔料：丙二醇、氯化鈉。【性狀】本品為無色的澄明液體?！具m應(yīng)癥】冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和

2、/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭?！疽?guī)格】5ml∶20mg?！居梅ㄓ昧俊坑?%葡萄糖注射液稀釋后從1~2mg/hr開始靜滴，可根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整劑量，最大劑量為8~10mg，用藥期間須密切觀察患者的心率及血壓。由于個(gè)體反應(yīng)不同，需個(gè)體化調(diào)整劑量。【不良反應(yīng)】用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，通常連續(xù)使用數(shù)日后，癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥?！窘砂Y】急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）；嚴(yán)重低血壓（收縮壓<90mmHg）；急性心肌梗死伴低充

3、盈壓（除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的條件下）；肥厚梗阻型心肌?。豢s窄性心包炎或心包填塞；嚴(yán)重貧血；青光眼；顱內(nèi)壓增高；對硝基化合物過敏者。【注意事項(xiàng)】低充盈壓的急性心急梗死患者，應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng)，也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn)，故需慎用?！緝和盟帯窟@類藥物的研究均在成人中進(jìn)行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊邔Ρ绢愃幬锏拿舾行钥赡芨?，

4、更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)?！舅幬锵嗷プ饔谩颗c其它血管擴(kuò)張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用，可強(qiáng)化本類藥物的降血壓效應(yīng)?！舅幬镞^量】與血管過度擴(kuò)張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴(kuò)張作用，用腎上腺素和其它動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補(bǔ)液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍(lán)1~2mg/kg?！舅幚矶纠怼繂蜗跛岙惿嚼骢ィ?/p>

5、ISMN）為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物，與其它有機(jī)硝酸酯一樣，主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放氧化氮（NO），NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸（cGMP）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴(kuò)張，對靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細(xì)血管楔嵌壓（前負(fù)荷）減低。動脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負(fù)荷）減低。冠狀動脈擴(kuò)張，使冠脈灌注量增加?？偟男?yīng)是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。致癌和致突變現(xiàn)象動物實(shí)驗(yàn)未觀察

6、到。【藥代動力學(xué)】靜脈注射后約9分鐘內(nèi)分布到總體液中，分布容積為0.6~0.7L/kg。ISMN的蛋白結(jié)合率<5%，平均清除半衰期為4~5小時(shí)。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇（大約37%）和右旋山梨醇（大約7%），由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原型排出，糞便中排出<1%。ISMN的代謝產(chǎn)物均無擴(kuò)血管作用?！举A藏】密封，在陰涼處（不超過20℃）保存?！景b】易折安瓿，6支/盒?！居行凇?4個(gè)月。