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1、復(fù)方癌痛平膠囊的提取工藝研究【關(guān)鍵詞】復(fù)方癌痛平膠囊；正交實(shí)驗(yàn)法；胡椒堿；重樓總皂苷 Abstract:ObjectiveToinvestigatetheprocessoftheoptimalextractionforpoundAitongpingCapsules.MethodsFactorsfortheethanolextractionandentdesignsalethanolextractionconditionesamountof70%alcoholand2hoursforeachtime,thenaddingsevenvolumeof70%
2、alcoholatfirsttimeandfivevolumeof70%alcoholatsecondtime;theoptimalesamountofe,thenaddingelevenfoldsofeandtenfoldsofe.ConclusionThemethodisstable,reasonableandfeasible. Keyent;Piperine；Totalpolyphyllosides復(fù)方癌痛平膠囊為治療癌性疼痛的中藥新制劑，由蚤休、蓽茇和鼠婦等藥物組成，具有解毒祛淤、化痰通絡(luò)等功效。臨床主要用于治療各類癌性疼痛，總有效率為90%
3、，療效肯定，已為臨床和藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究所證實(shí)。我們對(duì)原方采用醇提、水提等辦法，力求保持了原劑型水煎的特色，并經(jīng)精制除雜、在提取物中加適量輔料等工藝過程，精制成口服膠囊。具體實(shí)驗(yàn)內(nèi)容分為兩大部分：①乙醇提取工藝的研究；方中主藥蓽茇，具有溫中散寒、下氣止痛等功效。據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，蓽茇果實(shí)含胡椒堿，棕櫚酸，四氫胡椒酸，揮發(fā)油等成分，其主要生理活性成分為胡椒堿［1］。另據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，蓽茇中胡椒堿為生物堿類化合物，幾不溶于水或石油醚，易溶于氯仿、乙醇或乙醚，可溶于苯或醋酸［2］，因此我們選擇乙醇對(duì)包括蓽茇在內(nèi)的幾味藥進(jìn)行了提取預(yù)試，并應(yīng)用高效液相色譜法對(duì)提取樣品中的
4、胡椒堿進(jìn)行了測(cè)定［3］。在確定胡椒堿轉(zhuǎn)移率合理的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步采用正交實(shí)驗(yàn)，優(yōu)選最佳醇提取工藝［4～6］。②水提取工藝的研究；方中君藥蚤休（重樓），具有清熱解毒，消腫止痛等功效。據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，蚤休（重樓）主要藥效成分為重樓總皂苷［7］。另據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，蚤休中重樓皂苷一般可溶于水，易溶于熱水、含水稀醇和熱甲醇，幾不溶或難溶于乙醚、苯等極性小的有機(jī)溶劑［8］，因此我們選擇水對(duì)包括蚤休在內(nèi)的幾味藥進(jìn)行了提取預(yù)試，并應(yīng)用紫外分光光度法對(duì)提取樣品中的重樓總皂苷進(jìn)行了測(cè)定［9］。在確定重樓總皂苷轉(zhuǎn)移率合理的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步采用正交實(shí)驗(yàn)，優(yōu)選最佳水提取工藝?！ ?儀器
5、與材料 1.1儀器 美國azz.或七葉一枝花ParispolyphyllaSmithvar.chinensis(Franch.)Hara的干燥根莖。 1.3對(duì)照品胡椒堿購自中國藥品生物制品檢定所，批號(hào)為0775-200203，供含量測(cè)定用。重樓皂苷Ⅰ、Ⅱ購自中國藥品生物制品檢定所，批號(hào)分別為111590-200402、11591-200402，供含量測(cè)定用?！ ?.4試劑甲醇為色譜純，水為二次重蒸水(自制)，其他試劑均為分析純，購自南京鵬程化學(xué)玻璃儀器有限公司?！ ?方法 2.1醇提取工藝 為了優(yōu)化制備工藝，根據(jù)醇提部分主要影響因素，確定實(shí)驗(yàn)
6、因素和水平。根據(jù)表1，選擇L9(34)表正交進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。表1醇提工藝因素水平（略） 2.1.1胡椒堿轉(zhuǎn)移率的測(cè)定色譜條件 流動(dòng)相：甲醇-水（77:23），檢測(cè)波長343nm，流速1.0ml·min-1，靈敏度1.0AUFS，柱溫30℃?！ ?.1.2對(duì)照品溶液的制備 精密稱取胡椒堿對(duì)照品，加無水乙醇制成每毫升含100μg的溶液，即得?！ ?.1.3蓽茇藥材溶液的制備 本品中粉0.25g，精密稱定，置于100ml棕色容量瓶，加無水乙醇80ml，超聲30min，放置至室溫后，加無水乙醇至刻度，搖勻，濾過?！ ?.1.4供試品溶液的制備 依照癌痛平膠
7、囊方中醇提藥味處方量，稱取蓽茇等藥材160g，共9份，按照表2進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)，得到9份乙醇提取液，靜置，取上清液，離心15min，轉(zhuǎn)速12000r/min。吸取離心后的上清液1ml，置于5ml棕色容量瓶中，用流動(dòng)相溶解稀釋至刻度，作為供試品溶液。表2醇提工藝正交設(shè)計(jì)表（略） 2.2水提取工藝為了優(yōu)化制備工藝，根據(jù)水提部分主要影響因素，確定實(shí)驗(yàn)因素和水平。根據(jù)表3，選擇L9（34）表正交實(shí)驗(yàn)。表3水提工藝因素水平（略） 2.2.1重樓總皂苷轉(zhuǎn)移率的測(cè)定對(duì)照品溶液的制備 精密稱取重樓皂苷Ⅰ，Ⅱ?qū)φ掌?，分別加甲醇制成每毫升各含0.2mg的溶液，即得?！ ?/p>
8、2.2.3陰性溶液的制備 稱取除蚤休以外的其他各味藥各50g，加21倍量的水，一次煎煮3h，
