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1、復方癌痛平膠囊的提取工藝研究【關鍵詞】復方癌痛平膠囊；正交實驗法；胡椒堿；重樓總皂苷 Abstract:ObjectiveToinvestigatetheprocessoftheoptimalextractionforpoundAitongpingCapsules.MethodsFactorsfortheethanolextractionandentdesignsalethanolextractionconditionesamountof70%alcoholand2hoursforeachtime,thenaddingsevenvolumeof70%
2、alcoholatfirsttimeandfivevolumeof70%alcoholatsecondtime;theoptimalesamountofe,thenaddingelevenfoldsofeandtenfoldsofe.ConclusionThemethodisstable,reasonableandfeasible. Keyent;Piperine；Totalpolyphyllosides復方癌痛平膠囊為治療癌性疼痛的中藥新制劑，由蚤休、蓽茇和鼠婦等藥物組成，具有解毒祛淤、化痰通絡等功效。臨床主要用于治療各類癌性疼痛，總有效率為90%
3、，療效肯定，已為臨床和藥效學實驗研究所證實。我們對原方采用醇提、水提等辦法，力求保持了原劑型水煎的特色，并經(jīng)精制除雜、在提取物中加適量輔料等工藝過程，精制成口服膠囊。具體實驗內容分為兩大部分：①乙醇提取工藝的研究；方中主藥蓽茇，具有溫中散寒、下氣止痛等功效。據(jù)相關文獻報道，蓽茇果實含胡椒堿，棕櫚酸，四氫胡椒酸，揮發(fā)油等成分，其主要生理活性成分為胡椒堿［1］。另據(jù)文獻報道，蓽茇中胡椒堿為生物堿類化合物，幾不溶于水或石油醚，易溶于氯仿、乙醇或乙醚，可溶于苯或醋酸［2］，因此我們選擇乙醇對包括蓽茇在內的幾味藥進行了提取預試，并應用高效液相色譜法對提取樣品中的
4、胡椒堿進行了測定［3］。在確定胡椒堿轉移率合理的基礎上，進一步采用正交實驗，優(yōu)選最佳醇提取工藝［4～6］。②水提取工藝的研究；方中君藥蚤休（重樓），具有清熱解毒，消腫止痛等功效。據(jù)相關文獻報道，蚤休（重樓）主要藥效成分為重樓總皂苷［7］。另據(jù)文獻報道，蚤休中重樓皂苷一般可溶于水，易溶于熱水、含水稀醇和熱甲醇，幾不溶或難溶于乙醚、苯等極性小的有機溶劑［8］，因此我們選擇水對包括蚤休在內的幾味藥進行了提取預試，并應用紫外分光光度法對提取樣品中的重樓總皂苷進行了測定［9］。在確定重樓總皂苷轉移率合理的基礎上，進一步采用正交實驗，優(yōu)選最佳水提取工藝?！ ?儀器
5、與材料 1.1儀器 美國azz.或七葉一枝花ParispolyphyllaSmithvar.chinensis(Franch.)Hara的干燥根莖?！ ?.3對照品胡椒堿購自中國藥品生物制品檢定所，批號為0775-200203，供含量測定用。重樓皂苷Ⅰ、Ⅱ購自中國藥品生物制品檢定所，批號分別為111590-200402、11591-200402，供含量測定用。 1.4試劑甲醇為色譜純，水為二次重蒸水(自制)，其他試劑均為分析純，購自南京鵬程化學玻璃儀器有限公司?！ ?方法 2.1醇提取工藝 為了優(yōu)化制備工藝，根據(jù)醇提部分主要影響因素，確定實驗
6、因素和水平。根據(jù)表1，選擇L9(34)表正交進行實驗。表1醇提工藝因素水平（略） 2.1.1胡椒堿轉移率的測定色譜條件 流動相：甲醇-水（77:23），檢測波長343nm，流速1.0ml·min-1，靈敏度1.0AUFS，柱溫30℃?！ ?.1.2對照品溶液的制備 精密稱取胡椒堿對照品，加無水乙醇制成每毫升含100μg的溶液，即得?！ ?.1.3蓽茇藥材溶液的制備 本品中粉0.25g，精密稱定，置于100ml棕色容量瓶，加無水乙醇80ml，超聲30min，放置至室溫后，加無水乙醇至刻度，搖勻，濾過?！ ?.1.4供試品溶液的制備 依照癌痛平膠
7、囊方中醇提藥味處方量，稱取蓽茇等藥材160g，共9份，按照表2進行正交實驗，得到9份乙醇提取液，靜置，取上清液，離心15min，轉速12000r/min。吸取離心后的上清液1ml，置于5ml棕色容量瓶中，用流動相溶解稀釋至刻度，作為供試品溶液。表2醇提工藝正交設計表（略） 2.2水提取工藝為了優(yōu)化制備工藝，根據(jù)水提部分主要影響因素，確定實驗因素和水平。根據(jù)表3，選擇L9（34）表正交實驗。表3水提工藝因素水平（略） 2.2.1重樓總皂苷轉移率的測定對照品溶液的制備 精密稱取重樓皂苷Ⅰ，Ⅱ對照品，分別加甲醇制成每毫升各含0.2mg的溶液，即得?！ ?/p>
8、2.2.3陰性溶液的制備 稱取除蚤休以外的其他各味藥各50g，加21倍量的水，一次煎煮3h，
