制程管制作業(yè)系統(tǒng)

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1、CPSQ07-010REV:CPage:10/10制程管制作業(yè)系統(tǒng)一.目的對(duì)生產(chǎn)﹑活動(dòng)和服務(wù)的過程進(jìn)行有效的監(jiān)控和測(cè)量﹐以確保滿足客戶的需求和期望﹔對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量﹐以驗(yàn)証產(chǎn)品符合客戶的要求。二.范圍2.1適用于對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的準(zhǔn)備和過程的確認(rèn)﹑產(chǎn)品防護(hù)及放行﹑產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動(dòng)。2.2適用于對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行確認(rèn)﹐對(duì)生產(chǎn)所用原材料﹑生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量。三.參考文件3.1工程文件與圖面管制作業(yè)系統(tǒng)3.2工程圖面與文件變更（ECN）作業(yè)系統(tǒng)3.3產(chǎn)品標(biāo)示與追溯性管制作業(yè)系統(tǒng)3.4檢測(cè)儀器﹑設(shè)備及量

2、治具管理作業(yè)系統(tǒng)3.5不合格品管制作業(yè)系統(tǒng)3.6改善和預(yù)防作業(yè)系統(tǒng)3.7產(chǎn)品防護(hù)作業(yè)系統(tǒng)3.8品質(zhì)記錄管制作業(yè)系統(tǒng)3.9教育訓(xùn)練管理系統(tǒng)3.10客戶抱怨處理作業(yè)系統(tǒng)3.11統(tǒng)計(jì)管制作業(yè)系統(tǒng)四.職責(zé)4.1制造單位﹕4.1.1負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制﹐負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)﹐負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)4.1.2規(guī)劃制程生產(chǎn)事項(xiàng)﹐依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)﹐以確保各制程作業(yè)符合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)4.1.3負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制4.1.4協(xié)調(diào)處理生產(chǎn)過程中相關(guān)事宜以達(dá)成生產(chǎn)目標(biāo)4.1.5主導(dǎo)持續(xù)改善行動(dòng)及品質(zhì)變異的追蹤及防止4.1.6選派適合之制程作業(yè)人員

3、參與作業(yè)所需之訓(xùn)練并檢定4.2品管單位﹕4.2.1制作產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃表及檢驗(yàn)規(guī)范/規(guī)格等相關(guān)制程品質(zhì)管控之文件4.2.2負(fù)責(zé)對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量﹐確保產(chǎn)品滿足檢驗(yàn)規(guī)范/規(guī)格及客戶需求4.2.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)和標(biāo)識(shí)可追溯性控制﹐對(duì)制程異常進(jìn)行判定及確認(rèn)改善效果4.2.4產(chǎn)品品質(zhì)數(shù)據(jù)之統(tǒng)計(jì)﹐分析﹐并公告相關(guān)單位4.2.5協(xié)助推動(dòng)品質(zhì)改善活動(dòng)﹐人員教育訓(xùn)練及檢定4.3工程單位﹕4.3.1負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的承接及導(dǎo)入﹐制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格參數(shù)4.3.2負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書﹑包裝規(guī)范﹑條件和標(biāo)準(zhǔn)類文件4.3.3制訂產(chǎn)品規(guī)格書﹐設(shè)計(jì)GerberFilm等標(biāo)準(zhǔn)文件4

4、.3.4協(xié)助分析檢討改善制程異常4.4檢測(cè)/生技單位4.4.1對(duì)設(shè)備﹑治具的程式進(jìn)行設(shè)定4.4.2負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備﹑治具的日常點(diǎn)檢及故障排除﹐定期保養(yǎng)CPSQ07-010REV:CPage:10/10制程管制作業(yè)系統(tǒng)4.4.3協(xié)助品質(zhì)問題的分析及改善4.5環(huán)工/化學(xué)實(shí)驗(yàn)室﹕4.5.1負(fù)責(zé)稽核化學(xué)藥水之濃度分析及槽液監(jiān)控4.5.2新槽之配制及報(bào)廢舊槽之處理4.5.3純水制備和廢水處理4.5.4負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境(大氣﹑噪音﹑土地等)的監(jiān)控和測(cè)量4.6其他單位﹕4.6.1協(xié)助生產(chǎn)過程中相關(guān)事項(xiàng)處理﹐保証生產(chǎn)順利進(jìn)行五.作業(yè)流程(略)六.制程管理6.1產(chǎn)品品質(zhì)文件制

5、定及應(yīng)用6.1.1產(chǎn)品品質(zhì)文件基本架構(gòu)產(chǎn)品品質(zhì)基本文件包括【產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃表】﹑【檢驗(yàn)規(guī)范】或【檢驗(yàn)規(guī)格】﹑【制造作業(yè)指導(dǎo)書】﹑【檢查基準(zhǔn)書】﹑【檢查作業(yè)指導(dǎo)書】﹑【產(chǎn)品品質(zhì)缺點(diǎn)判定基準(zhǔn)】或根據(jù)實(shí)際需要制訂提供適切指導(dǎo)性文件等。6.1.2產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃表(PMP)制定產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃表又名管理制程圖﹐品保單位于新產(chǎn)品量產(chǎn)前﹐應(yīng)召集制工等相關(guān)單位依據(jù)《產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃表制作規(guī)定》制定產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃表﹐以確保生產(chǎn)品質(zhì)﹑內(nèi)容包括流程﹑制造管理﹑品質(zhì)管理及記錄表單﹐其中重要制程應(yīng)在PMP中作顯眼標(biāo)注﹐重要制程的管理重點(diǎn)要明確其管理方法﹐并確實(shí)依照實(shí)施﹐并保存記錄等。6.

6、1.3制造作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)制定由制工單位依據(jù)《制造作業(yè)指導(dǎo)書之制作規(guī)定》制定﹐內(nèi)容包括使用材料﹑使用設(shè)備﹑作業(yè)條件﹑作業(yè)步驟及作業(yè)自主檢查等﹐作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)配合圖面或圖片來說明使作業(yè)人員更易了解。6.1.4檢驗(yàn)規(guī)范(格)制定由品保單位依據(jù)《檢驗(yàn)規(guī)范(格)之制作規(guī)定》或根據(jù)實(shí)際管制需要制定﹐內(nèi)容包括抽樣計(jì)劃﹑6.1.5簽核和確認(rèn)流程嚴(yán)格審查﹐經(jīng)權(quán)責(zé)主管簽字后方可送資料中心正式發(fā)行。6.1.6上述文件制訂后都必須經(jīng)過權(quán)責(zé)主管的審核的簽字并發(fā)行后方可生效﹐各單位資料管理員負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃表﹑作業(yè)規(guī)范及檢驗(yàn)規(guī)范等品質(zhì)工程文件﹐確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)所使用或懸掛

7、文件為最新版本﹐不得使用《工程圖面與文件管制作業(yè)系統(tǒng)》規(guī)定之無效文件﹑圖面。6.1.7各工站及生產(chǎn)線主管﹑作業(yè)及檢驗(yàn)人員在生產(chǎn)前必須確認(rèn)所使用規(guī)范﹑規(guī)格﹑基準(zhǔn)書類是否正確?作業(yè)內(nèi)容規(guī)定與實(shí)際情況是否相符?如有不符時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告給相關(guān)責(zé)任單位﹐并取得正確之文件。6.2過程的監(jiān)控和測(cè)量6.2.1過程持續(xù)滿足預(yù)定目的的能力﹐是指過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。6.2.2量產(chǎn)前確認(rèn)﹕6.2.2.1在生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)人員訓(xùn)練的程度是否滿足生產(chǎn)作業(yè)的要求﹐設(shè)備功能及產(chǎn)線Layout是否合理﹐有利于提升效率﹐物料準(zhǔn)備及承認(rèn)是否都已合格等﹐確保順利生產(chǎn)。6.2.2.2

8、確認(rèn)文件﹑圖紙﹑基準(zhǔn)書﹑規(guī)格書﹑作業(yè)指導(dǎo)書等書類是否已齊全且為最新版﹐并且公告或懸掛﹐保存于作業(yè)者需要就能看到的地方。6.