甾體激素行業(yè)市場(chǎng)及產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析

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1、企業(yè)技術(shù)中心調(diào)研報(bào)告甾體激素行業(yè)市場(chǎng)及關(guān)鍵中間體產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析各位領(lǐng)導(dǎo)、同事：大家下午好！今天我想就之前了解過的甾體激素類藥物的市場(chǎng)及關(guān)鍵中間體產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀并結(jié)合上個(gè)月參加的甾體激素原料及中間體產(chǎn)業(yè)與市場(chǎng)論壇了解的信息向大家做個(gè)匯報(bào)和交流。對(duì)于甾體類藥物，我們之前調(diào)研過其中間體雄烯二酮、植物甾醇和氨基葡萄糖等，但是就我個(gè)人而言，對(duì)于這個(gè)領(lǐng)域相對(duì)比較陌生。通過參加此次行業(yè)論壇，使我對(duì)這個(gè)行業(yè)的現(xiàn)狀有了相對(duì)比較深刻的認(rèn)識(shí)。我想在此拋磚引玉，和大家一起交流學(xué)習(xí)一下。一、什么是甾體類藥物甾體激素藥物在防治疾病方面發(fā)揮著重要的作用。包括醫(yī)藥、獸藥和農(nóng)藥，國(guó)外已經(jīng)上市的甾體和激

2、素類藥物共有400多種，我國(guó)臨床常用品種近百種包括劑型和成鹽藥物。甾體激素藥物是僅次于抗生素的第二大類藥物，廣泛用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、支氣管哮喘、皮膚?。灰部捎糜诒茉邪蔡?、減輕女性更年期癥狀、減肥等。目前，我國(guó)已經(jīng)把甾體激素藥物新資源開發(fā)作為醫(yī)藥行業(yè)近期發(fā)展的方向和重點(diǎn)之一。而且激素類原料藥和中間體的出口已成為我國(guó)原料藥走向世界的重要品種。然而我國(guó)在甾體藥物研究、生產(chǎn)和臨床研究方面與世界先進(jìn)國(guó)家相比還有一定的差距，一方面是甾體藥物合成步驟多、反應(yīng)復(fù)雜、收率低、分離純化困難；另一方面，甾體藥物使用的上游原料由植物資源提取向微生物轉(zhuǎn)化是革命性的。利用生物轉(zhuǎn)化和化學(xué)

3、合成相結(jié)合的方法，替代高污染、高成本的植物原料，具有顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。我國(guó)已加工的甾體激素產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品有：皂素、雙烯、澳氏氧化物、雄烯二酮、雄烯二醇、去氫表雄酮、表雄酮、單酯脫溴等。甾體激素原料藥以資源為起始的產(chǎn)業(yè)鏈延伸，受到環(huán)保、資源利用和政策門檻的影響，使市場(chǎng)對(duì)原料需求不斷增加，原料和關(guān)鍵中間體價(jià)格多變起伏。特別是國(guó)家加強(qiáng)了環(huán)保在經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的重要作用，對(duì)傳統(tǒng)的黃姜皂素產(chǎn)業(yè)提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。30企業(yè)技術(shù)中心調(diào)研報(bào)告例如我國(guó)湖北的十堰市處于南水北調(diào)的核心水源區(qū)，一度被稱為“黃姜之鄉(xiāng)”，各縣將黃姜作為支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展，種植面積曾高達(dá)60萬畝，姜農(nóng)近100萬人。

4、由于黃姜加工容易造成環(huán)境污染，很難達(dá)標(biāo)排放，這是一個(gè)世界性技術(shù)難題，為了保證丹江口庫(kù)區(qū)的水質(zhì)，已經(jīng)強(qiáng)制關(guān)閉了106家黃姜加工廠，整治800多個(gè)排污口，關(guān)停了329家“十五小”企業(yè)。黃姜皂素產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨生死存亡的時(shí)期，提取皂素?zé)o污染、無酸化清潔生產(chǎn)，副產(chǎn)品的綜合利用等，成為制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸。據(jù)粗略估算，目前市場(chǎng)上現(xiàn)存的皂素生產(chǎn)保有量已經(jīng)從2000多噸銳減到500多噸。我國(guó)對(duì)黃姜資源開發(fā)利用始于50年代，經(jīng)過40多年的發(fā)展，我國(guó)甾體激素藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模，全國(guó)皂素、雙烯生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)到200家左右，大中型激素制藥廠達(dá)100多家，已利用薯蕷皂甙配基合成了100多種藥物

5、，年產(chǎn)值超過60億元，占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的4%，成為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)體系和中的重要組成部分。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，我國(guó)已能生產(chǎn)皮質(zhì)激素、性激素和蛋白同化激素三大藥物。形成了以天津藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司、浙江仙居藥業(yè)股份有限公司為龍頭的藥業(yè)集團(tuán)，以湖北芳通藥業(yè)股份有限公司、湖北丹奧醫(yī)藥化工有限公司、江蘇常州佳爾科藥業(yè)集團(tuán)有限公司、湖北人福藥業(yè)股份有限公司、河南利華制藥有限公司、山東新華制藥股份有限公司、上海新華聯(lián)制藥有限公司、揚(yáng)州制藥、天津津津藥業(yè)、浙江神州藥業(yè)等為代表的甾體激素藥物及甾體激素藥物中間體生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)群。我國(guó)已成為世界上甾體激素藥物及甾體激素藥物中間體主要生產(chǎn)國(guó)

6、和產(chǎn)品出口國(guó)。目前，我國(guó)以皂素為原料生產(chǎn)的甾體激素藥物及其中間體已有400多個(gè)品種，主要產(chǎn)品包括：①、皮質(zhì)激素類：潑尼松、氫化可的松、醋酸氫化可的松、潑尼松龍、地塞米松、地塞米松磷酸鈉、倍他米松、甲基潑尼松龍等；②、孕激素：黃體酮、單脂、17α－羧基黃體酮、安宮黃體酮、醋酸甲地孕酮、炔諾酮；③、雄激素：去氫表雄酮、睪酮、非那雄胺；④、激素中間體：雙烯醇酮孕酸脂、孕烯羧酸內(nèi)脂、妊娠烯醇酮、19α－去甲雄烯二酮、內(nèi)酰奮、雄烯二酮、雄烯二醇、沃氏氧化物等。???甾體激素類另一中間體30企業(yè)技術(shù)中心調(diào)研報(bào)告DHEA是合成米非司酮、屈螺酮、醋酸阿比特龍、醋酸優(yōu)力司特等多

7、種甾體激素藥物的關(guān)鍵中間體，其原料嚴(yán)重依賴來源于天然產(chǎn)物薯蕷皂素的雙烯醇酮醋酸酯。我國(guó)是生產(chǎn)薯蕷皂素的大國(guó)，年產(chǎn)量在4000噸以上，占全球產(chǎn)量的90%左右。然而，環(huán)境污染問題一直困擾著該行業(yè)。薯蕷皂素由黃山藥（又稱“黃姜”，或“姜黃草”）提取而得。黃山藥不僅生產(chǎn)周期需三年左右，而且在提取薯蕷皂素的過程中會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的環(huán)境污染。據(jù)悉，每生產(chǎn)1噸薯蕷皂素會(huì)產(chǎn)生上百噸廢水。此外，每氧化降解1噸薯蕷皂素，將產(chǎn)生4噸含鉻污染物。同時(shí)，由于國(guó)家相關(guān)部門對(duì)藥企行業(yè)環(huán)保要求的不斷提高，薯蕷皂素價(jià)格也隨之不斷飆升，DHEA的生產(chǎn)與發(fā)展受到嚴(yán)重制約。這不僅威脅到一些甾體藥企的生存，

8、而且將影響中國(guó)作為全球甾體原料藥主要生