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1、甾體激素行業(yè)分析甾體激素行業(yè)分析甾體激素行業(yè)分析目錄一、甾體藥物行業(yè)的基本情況2二、甾體藥物行業(yè)競爭格局2三、甾體藥物行業(yè)發(fā)展的利弊因素2(一)行業(yè)發(fā)展的有利因素22、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移23、行業(yè)進入壁壘高24、國家政策扶持25、人口的自然增長、老齡化和經(jīng)濟發(fā)展26、制劑產(chǎn)品的國內(nèi)市場空間大2(二)行業(yè)發(fā)展的不利因素21、藥品價格調(diào)控22、研發(fā)投入不足23、非關(guān)稅措施阻礙國內(nèi)企業(yè)進入國際市場2甾體激素行業(yè)分析一、甾體藥物行業(yè)的基本情況目前,甾體藥物最主要的為皮質(zhì)激素類藥物和性激素類藥物,此外還包括麻醉類藥物以及即將推出的治療心腦血管疾病的藥物。甾體藥物在化學(xué)藥物體系中
2、占有重要的地位。甾體藥物的發(fā)現(xiàn)和成功合成被譽為二十世紀醫(yī)藥工業(yè)取得的兩個重大進展之一(另一個是抗生素的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用)。甾體藥物對機體起著非常重要的調(diào)節(jié)作用,具有很強的抗感染、抗過敏、抗病毒和抗休克的藥理作用,能改善蛋白質(zhì)代謝、恢復(fù)和增強體力以及利尿降壓,廣泛用于治療風濕性關(guān)節(jié)炎、支氣管哮喘、濕疹等皮膚病、過敏性休克、前列腺炎、愛迪森氏等內(nèi)分泌疾病,也可用于避孕、安胎、減輕女性更年期癥狀、手術(shù)麻醉等方面,以及預(yù)防冠心病、愛滋病、減肥等。目前,全世界生產(chǎn)的甾體藥物品種已達300多種,其中最主要的為甾體激素藥物。我國甾體類藥物的研究始于二十世紀五十年代初期。至五十年
3、代末期,我國已開始生產(chǎn)黃體酮、丙酸睪丸素、甲基睪丸素等。進入上世紀九十年代,我國甾體藥物行業(yè)發(fā)展開始加速,已成為我國醫(yī)藥工業(yè)體系的重要組成部分。二、甾體藥物行業(yè)競爭格局國外主要生產(chǎn)廠家為少數(shù)大型跨國制藥公司,包括美國輝瑞公司、法國羅素公司、法國阿凡特斯公司和英國葛蘭素公司等。由于環(huán)保成本上升及我國具有原材料優(yōu)勢等多種因素,全球甾體藥物生產(chǎn)出現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的趨勢,我國已逐步成為世界甾體藥物原料藥生產(chǎn)中心。目前,我國甾體藥物年產(chǎn)量占世界總產(chǎn)量的1/3左右,皮質(zhì)激素原料藥生產(chǎn)能力和實際產(chǎn)量均居世界第一位。皮質(zhì)激素原料藥與抗感染藥、維生素和解熱鎮(zhèn)痛藥已成為目前我國主要
4、大宗原料藥出口產(chǎn)品。目前,我國甾體激素的生產(chǎn)規(guī)模、工藝以及產(chǎn)品質(zhì)量總體上已接近世界先進水平,但在微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)和優(yōu)良菌種的選育等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)方面與國外先進廠家存在差距,新產(chǎn)品的研發(fā)能力也不足。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看,我國甾體藥物產(chǎn)業(yè)與國外先進水平差距還較大。由于科研開發(fā)能力相對滯后,國內(nèi)生產(chǎn)的品種只有40余種,僅占全球的14%,且大多為中低檔產(chǎn)品。皮質(zhì)激素類藥物中,我國生產(chǎn)的絕大多數(shù)為初中級品種,如潑尼松、氫化可的松、醋酸可的松等,醋酸確炎舒松、醋酸膚輕松、醋酸地塞米松和倍他米松等高級皮質(zhì)激素品種產(chǎn)量所占比例還較低。性激素類藥物方面,國外廠家已生產(chǎn)雌激素藥物30余個
5、品種,而我國僅能生產(chǎn)炔雌醇、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、炔雌醚、雌三醇、尼爾雌醇等幾個品種;全球范圍內(nèi)孕激素已有近50種左右,而我國只能生產(chǎn)孕酮、己酸孕酮、甲孕酮、甲地孕酮、醋酸甲羥孕酮、氯地孕酮、炔諾酮、18-甲基炔諾酮、醋炔醚、妊娠素、米非司酮等109甾體激素行業(yè)分析余種。麻醉類藥物方面,我國僅在肌松藥物方面達到國外先進水平。我國的甾體藥物的結(jié)構(gòu)提升仍有巨大的空間。甾體藥物行業(yè)的產(chǎn)品特點和行業(yè)管理的特殊要求使得行業(yè)進入門檻高,行業(yè)內(nèi)產(chǎn)業(yè)集中度較高。我國從事甾體藥物中皮質(zhì)激素產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)主要有天津天藥藥業(yè)股份有限公司、浙江仙琚制藥股份有限公司、河南
6、利華制藥有限公司、浙江仙居仙樂藥業(yè)有限公司等。天藥股份為國內(nèi)上市公司,主要產(chǎn)品為皮質(zhì)激素原料藥,制劑產(chǎn)品的比重低,不從事性激素類等其它甾體藥物的生產(chǎn)銷售,產(chǎn)品出口比重大。天藥股份的產(chǎn)品主要包括潑尼松系列、地塞米松系列、倍他米松系列、曲安西龍系列、甲潑尼龍和螺內(nèi)酯等皮質(zhì)激素原料藥,以及地塞米松片和潑尼松片等皮質(zhì)激素制劑。根據(jù)天藥股份2009年年度報告,2009年天藥股份主營業(yè)務(wù)收入為85,356.74萬元,其中,皮質(zhì)激素類原料藥銷售收入為76,931.63萬元,占主營業(yè)務(wù)收入的比例為90.13%,毛利率為27.93%;出口收入為41,828.16萬,占主營收入
7、的比例為49.00%。仙琚制藥為國內(nèi)上市公司,主要產(chǎn)品分為皮質(zhì)激素類藥物、性激素類藥物(婦科及計生用藥)和麻醉與肌松類藥物三大類,是國內(nèi)規(guī)模最大、品種最為齊全的甾體藥物生產(chǎn)廠家。皮質(zhì)激素類藥物主要有地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、曲安西龍系列等,兼有原料藥與制劑的生產(chǎn)。根據(jù)仙琚制藥2008年年度報告,2008年主營業(yè)務(wù)收入為110,522.95萬元,其中,皮質(zhì)激素類原料藥和制劑銷售收入為48,779.15萬元,占主營業(yè)務(wù)收入的比例為44.13%,毛利率為32.86%;出口收入為23,565.02萬,占主營收入的比例為21.32%。河南利華主要從事甾體
8、藥物原料藥的一大類別——皮質(zhì)激素原料藥的生產(chǎn)、銷售,