魯衛(wèi)發(fā)〔2017〕24號

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1、SDPR-2017-0230008魯衛(wèi)發(fā)〔2017〕24號山東省衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)山東省醫(yī)療機構(gòu)行政許可及備案管理規(guī)程的通知各市衛(wèi)生計生委、委屬（管）醫(yī)療機構(gòu)，省衛(wèi)生計生監(jiān)督所：為進一步規(guī)范我省各級衛(wèi)生計生行政部門醫(yī)療機構(gòu)行政許可審批行為，我委對2013年印發(fā)的《山東省醫(yī)療機構(gòu)行政許可管理規(guī)程》進行了修訂調(diào)整，制定了《山東省醫(yī)療機構(gòu)行政許可及備案管理規(guī)程》,已經(jīng)委主任辦公會議研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。工作中的問題和建議請及時反饋我委。聯(lián)系人：滕岳，李傳播聯(lián)系電話：0531-67876209，67876335山東省衛(wèi)生和計劃生育委員會2017年6月6日（信息公開形式：主動公開）山東

2、省醫(yī)療機構(gòu)行政許可及備案管理規(guī)程為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)行政審批行為，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，依據(jù)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其修訂后的實施細則、《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》《山東省醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施辦法》等相關(guān)規(guī)章和文件，結(jié)合我省實際，制定本規(guī)程。本規(guī)程所述醫(yī)療機構(gòu)行政審批事項包括醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗和備案項目登記等。一、設(shè)置審批（一）受理范圍單位或者個人在山東省行政區(qū)域內(nèi)申請設(shè)置符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》醫(yī)療機構(gòu)的，由各級衛(wèi)生計生行政部門按照以下職責(zé)權(quán)限予以辦理。1.省級衛(wèi)生計生

3、行政部門負責(zé)省屬醫(yī)療機構(gòu)以及國家下放或明確由省級衛(wèi)生計生行政部門承擔(dān)的設(shè)置審批事項。主要包括省屬醫(yī)療機構(gòu)、戒毒醫(yī)院和戒毒治療科、港澳服務(wù)提供者設(shè)置相關(guān)獨資醫(yī)療機構(gòu)、中外（含港澳臺服務(wù)提供者，下同）合資合作醫(yī)療機構(gòu)、血液透析中心等醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批。2.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)除上述范圍之外的床位在100張（含）以上的醫(yī)療機構(gòu)和?？漆t(yī)院等機構(gòu)的設(shè)置審批事項，以及國家明確由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門承擔(dān)的設(shè)置審批事項。主要包括床位在100張（含）以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、護理院、安寧療護中心，以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心

4、、急救中心、臨床檢驗中心、專科疾病防治機構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心等醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批。各市級衛(wèi)生計生行政部門可根據(jù)實際情況適當(dāng)調(diào)整下放部分權(quán)限至縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生計生行政部門。3.縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批事項。主要包括床位不滿100張的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、護理院、安寧療護中心，以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院、綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部、診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生

5、站、村衛(wèi)生室（所）、護理站、盲人醫(yī)療按摩所、監(jiān)獄醫(yī)療機構(gòu)、看守所醫(yī)療機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)醫(yī)務(wù)室、養(yǎng)老機構(gòu)護理站等醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批。4.根據(jù)國家關(guān)于中外合資合作以及港澳臺獨資醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批的有關(guān)規(guī)定，中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)以及香港、澳門服務(wù)提供者設(shè)置除獨資醫(yī)院、獨資療養(yǎng)院以外其他獨資醫(yī)療機構(gòu)的地域范圍沒有限定；香港、澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院限定在省會城市和直轄市，臺灣服務(wù)提供者在大陸設(shè)立獨資醫(yī)院地域范圍限定在上海市、江蘇省、福建省、廣東省和海南省等五省市。（二）辦理程序1.受理與公示：各級衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)審批權(quán)限負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請事項的受理和公示。衛(wèi)生計生行政部門收到申請人提

6、交的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書》(附表1)及有關(guān)資料后，依據(jù)有關(guān)規(guī)定對申請資料進行審核，并向?qū)俚匦l(wèi)生計生行政部門發(fā)送《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請事項征求意見書》（附表7），征求是否同意設(shè)置的意見，對通過審核并征得屬地衛(wèi)生計生行政部門同意的，進行為期5個工作日的公示。公示形式可以采取衛(wèi)生計生行政部門網(wǎng)站公示、在選址地點張貼公示等多種形式，公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位，以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等。公示期間接到舉報或提出異議的，要及時組織查實，未查實前不得批準設(shè)置。公示無異議后，審批機關(guān)正式受理，進入審批程序。2.審批與備案：各級衛(wèi)生計生行政部門

7、按照審批權(quán)限履行審批職責(zé)，填寫《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審核意見表》（附表2）。批準設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》（附表3），同時向上一級衛(wèi)生計生行政部門備案（附表4），提交設(shè)置審批備案報告。不予批準的，出具不予行政許可決定書。審批時限自受理之日起30個工作日（中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)為45個工作日，港澳獨資為20個工作日，養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)療機構(gòu)為10個工作日，補正資料及整改不計在期限內(nèi)，下同）。上級衛(wèi)生計生行政部門審核后，對符合要