魯衛(wèi)發(fā)〔2017〕24號(hào)

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1、SDPR-2017-0230008魯衛(wèi)發(fā)〔2017〕24號(hào)山東省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可及備案管理規(guī)程的通知各市衛(wèi)生計(jì)生委、委屬（管）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，省衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督所：為進(jìn)一步規(guī)范我省各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可審批行為，我委對(duì)2013年印發(fā)的《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可管理規(guī)程》進(jìn)行了修訂調(diào)整，制定了《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可及備案管理規(guī)程》,已經(jīng)委主任辦公會(huì)議研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。工作中的問(wèn)題和建議請(qǐng)及時(shí)反饋我委。聯(lián)系人：滕岳，李傳播聯(lián)系電話(huà)：0531-67876209，67876335山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2017年6月6日（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）山東省醫(yī)

2、療機(jī)構(gòu)行政許可及備案管理規(guī)程為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政審批行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，依據(jù)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其修訂后的實(shí)施細(xì)則、《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等相關(guān)規(guī)章和文件，結(jié)合我省實(shí)際，制定本規(guī)程。本規(guī)程所述醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政審批事項(xiàng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)和備案項(xiàng)目登記等。一、設(shè)置審批（一）受理范圍單位或者個(gè)人在山東省行政區(qū)域內(nèi)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)按照以下職責(zé)權(quán)限予以辦理。1.省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)

3、負(fù)責(zé)省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及國(guó)家下放或明確由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)承擔(dān)的設(shè)置審批事項(xiàng)。主要包括省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒醫(yī)院和戒毒治療科、港澳服務(wù)提供者設(shè)置相關(guān)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中外（含港澳臺(tái)服務(wù)提供者，下同）合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血液透析中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。2.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)除上述范圍之外的床位在100張（含）以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批事項(xiàng)，以及國(guó)家明確由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)承擔(dān)的設(shè)置審批事項(xiàng)。主要包括床位在100張（含）以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、護(hù)理院、安寧療護(hù)中心，以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心、急救中心、

4、臨床檢驗(yàn)中心、專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。各市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整下放部分權(quán)限至縣（市、區(qū)）級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)。3.縣（市、區(qū)）級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)不設(shè)床位或者床位不滿(mǎn)100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批事項(xiàng)。主要包括床位不滿(mǎn)100張的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、護(hù)理院、安寧療護(hù)中心，以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院、綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部、診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所

5、）、護(hù)理站、盲人醫(yī)療按摩所、監(jiān)獄醫(yī)療機(jī)構(gòu)、看守所醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)室、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。4.根據(jù)國(guó)家關(guān)于中外合資合作以及港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的有關(guān)規(guī)定，中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及香港、澳門(mén)服務(wù)提供者設(shè)置除獨(dú)資醫(yī)院、獨(dú)資療養(yǎng)院以外其他獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地域范圍沒(méi)有限定；香港、澳門(mén)服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院限定在省會(huì)城市和直轄市，臺(tái)灣服務(wù)提供者在大陸設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院地域范圍限定在上海市、江蘇省、福建省、廣東省和海南省等五省市。（二）辦理程序1.受理與公示：各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依據(jù)審批權(quán)限負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)事項(xiàng)的受理和公示。衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)收到申請(qǐng)人提交的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申

6、請(qǐng)書(shū)》(附表1)及有關(guān)資料后，依據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并向?qū)俚匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)發(fā)送《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)事項(xiàng)征求意見(jiàn)書(shū)》（附表7），征求是否同意設(shè)置的意見(jiàn)，對(duì)通過(guò)審核并征得屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)同意的，進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示。公示形式可以采取衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)網(wǎng)站公示、在選址地點(diǎn)張貼公示等多種形式，公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位，以及設(shè)置人和設(shè)置申請(qǐng)人名稱(chēng)、符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等。公示期間接到舉報(bào)或提出異議的，要及時(shí)組織查實(shí)，未查實(shí)前不得批準(zhǔn)設(shè)置。公示無(wú)異議后，審批機(jī)關(guān)正式受理，進(jìn)入審批程序。2.審批與備案：各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)按照審批權(quán)限履行審批職責(zé)

7、，填寫(xiě)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核意見(jiàn)表》（附表2）。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》（附表3），同時(shí)向上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案（附表4），提交設(shè)置審批備案報(bào)告。不予批準(zhǔn)的，出具不予行政許可決定書(shū)。審批時(shí)限自受理之日起30個(gè)工作日（中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)為45個(gè)工作日，港澳獨(dú)資為20個(gè)工作日，養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為10個(gè)工作日，補(bǔ)正資料及整改不計(jì)在期限內(nèi)，下同）。上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審核后，對(duì)符合要