外觀鑒別假冒藥品經(jīng)驗介紹

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1、外觀鑒別假冒藥品經(jīng)驗介紹[摘要]本文結(jié)合工作實際,介紹了外觀鑒別假冒藥品的方法及發(fā)現(xiàn)假冒藥品的實例。方法快速、簡便、經(jīng)濟、實用、高效。[關鍵詞]外觀;鑒別;假冒藥品;經(jīng)驗介紹[中圖分類號]R927[文獻標識碼]B[文章編號]1674-4721(2010)05(c)-034-03藥品外觀鑒別方法是通過人的感覺器官,運用比較法等基本原理,對藥品包裝、包裝相關物及藥物性狀進行鑒別以分析假、劣藥品的藥品鑒定技術(shù)。其特征是快速、簡便。這里所說的“外觀”有兩層含義:一是指藥品包裝所涉及的外觀,如包裝箱(盒)、瓶、標簽

2、、說明書等;二是指藥品本身的外觀性狀[1]。1假冒藥品外觀鑒別基本方法1.1由表及里,掌握藥品外觀基本特征12藥品包裝,如包裝箱、包裝盒、鋁箔包裝、包裝袋、安瓿、輸液瓶等,可根據(jù)其材質(zhì)、幾何形狀、顏色等進行觀察鑒別。由于各藥品生產(chǎn)企業(yè)對各具體品種的包裝在設計和材質(zhì)上不可能完全相同,在一定時期內(nèi)都有相對固定的特征。所以在外觀鑒別時要找出這些特征,找出假藥與真品間的區(qū)別。在藥品包裝上直接印制的圖案、文字也是重要的鑒別依據(jù),不可忽視。藥品包裝相關物,如標簽、說明書、合格證、封簽、瓶蓋等,可根據(jù)其材質(zhì)、幾何形狀、

3、顏色、印制內(nèi)容、印刷質(zhì)量、防偽標識、特殊標記等進行鑒別。藥品性狀,包括其形態(tài)、顏色、氣味、味感、溶解度等都是藥品外觀鑒別的重要內(nèi)容,有的能直接反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量,對鑒別藥品有著極其重要的意義。1.2充分運用感覺器官視覺:通過眼睛直觀或借助簡易工具(如放大鏡、尺子)對藥品進行鑒別。如檢查藥品包裝的幾何形狀、標簽的印刷質(zhì)量、片劑表面的顏色等。觸覺:通過對藥品的觸摸、捻、壓等的感覺對藥品進行鑒別。如檢查包裝箱的硬度、紙盒表面光潔度、說明書的紙質(zhì)、片劑的硬度、膠囊內(nèi)容物的細度、顆粒劑的粒度、糖漿劑的黏度等。聽覺

4、:通過對藥品及其包裝等在簡易的外力作用下發(fā)出的聲音來進行鑒別。如感覺藥品與包裝碰撞時的響聲、說明書的折疊或摩擦聲、藥品燃燒時的聲響等。嗅覺:通過對藥品的氣味特征進行鑒別。在實際操作中,也可以采用一些簡易的物理實驗,如燃燒、加熱等產(chǎn)生的氣味進行鑒別。12味覺:通過對藥品的味道感覺來進行鑒別。由于藥物所獨具的酸、甜、苦、辣、咸的特征及程度不相同,所以它對藥品的鑒別也有重要的參考價值。但在不了解藥品性質(zhì)的情況下,以及對一些可能造成明顯不良反應的特殊品種,不可輕易品嘗。1.3積累經(jīng)驗,綜合分析由于藥品外觀鑒別技術(shù)

5、主要建立在與相關物對照比較的基礎上,所以參比物的收集很重要,主要應注意收集以下內(nèi)容:有鑒定結(jié)論的真、偽樣品及其相應的檔案;其他單位對藥品鑒別定性的假、劣藥信息,包括各類公告及有關樣品;藥品生產(chǎn)企業(yè)防偽技術(shù)及藥品包裝、包裝相關物、藥物特征的信息;有關藥品外觀鑒別以及藥品性質(zhì)與藥品外觀間聯(lián)系的參考資料。2藥品外觀鑒別檢查的內(nèi)容及要點2.1箱面表面平整情況,表面光澤度,基礎顏色與深淺程度如何,是否有涂膜、膠或壓膜。2.2印刷12內(nèi)容:注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是

6、否正確;中藥材包裝上還必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標志。顏色:深淺、濃淡、均勻程度。印刷工藝及油墨:字面應光滑無裂紋、字體邊緣應無毛邊、不易掉色、粉化。套色應清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝(假藥常用絲網(wǎng)印刷工藝,較為粗糙)。儲運圖示標識、特殊藥品圖示標識、專利號、條形碼等圖形、數(shù)字、顏色。字體、字型、字號及圖形:觀察屬于何種字體、繁簡、形狀、大小等,注意筆劃、筆順、字體是否經(jīng)過藝術(shù)化處理,商標等圖形印制情況。版面:對多種版面的品種,注意不同版面在一定時間段的差別。2.

7、3產(chǎn)品批號及有效期印刷字體類型、大小;字痕壓模系鈍壓、銳壓、冷壓、熱壓、電刻、噴墨;字體邊緣清晰程度;數(shù)字組成應符合常規(guī);產(chǎn)品批號表示日期應不超過現(xiàn)在日期,有效期標識方法應正確;有無改動跡象;蓋印位置。2.4防偽措施是否使用防偽貼簽、防偽字跡、防偽油墨等;是否印有防偽電話號碼等防偽標識物。2.5材質(zhì)材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等;厚度、重量及硬度(假藥一般較薄、較軟)、纖維精細度、均勻度(可對光反向觀察);色澤要注意紙內(nèi)外色澤(假藥所用白板紙,色澤一般較暗)。2.6規(guī)格幾何形狀及尺寸應符合標示值或有關標準

8、。2.7箱體組裝形式12系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質(zhì)及特征。2.8包裝箱貼件運輸貼件、抽樣貼件、合格標識貼件等。2.9裁切切邊應平整無毛邊;壓紋、壓線、園角、斜邊等應規(guī)則。2.10制作機械粘貼應有規(guī)則、均勻的壓印痕;膠水的材質(zhì)、厚度及粘貼情況;有無折痕壓線(正、反),其整齊程度如何。2.11包裝盒舌扣形狀一般有平切、45°角、90°角、無切口、異型切口、應注意形狀及切口邊緣平整度。2.12檔次直覺制作檔次與標識生