幾種假冒抗生素類藥品外觀鑒別

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1、幾種假冒抗生素類藥品外觀鑒別為了幫助基層衛(wèi)生院、醫(yī)療室的藥劑人員及廣大消費(fèi)者提高識別假冒藥品的能力，現(xiàn)將我們在藥品質(zhì)量監(jiān)督工作中積累的一些從外觀上識別假冒藥品的經(jīng)驗(yàn)介紹給大家。1包裝1．1假冒藥品的包裝盒紙質(zhì)一般較軟，表面較為組糙。印刷水平雖與正品很相像，但防偽標(biāo)志上的字跡、圖案大多不夠清晰。如西安制藥廠生產(chǎn)的利君沙片，包裝盒上的防偽標(biāo)志在變換角度觀察時、可見明顯顏色變化，且注冊商標(biāo)的圖案與字跡清晰可辨。假冒品則看不到顏色的變化，注冊商標(biāo)上的圖案與字跡十分模糊。]．2鋁箔板的質(zhì)地與壓制工藝與正品有明顯差別。一船正品的鋁箔板質(zhì)地較硬并富有彈性，折之不易變形，

2、壓制緊密并呈均勻的菱形、正方形等圖案。假冒品的鋁箔板質(zhì)地較軟，折后不易復(fù)原，壓制痕跡較淺并不均勻，多數(shù)帶有氣泡。常見于假冒的嚴(yán)迪霉素、乙酰螺旋霉素片、頭孢氨芐膠囊等藥品。1．3鋁箔板背面的字跡及批號，正品印制的字跡清晰，排列規(guī)則；如西安制藥廠生產(chǎn)的利君沙片、上海天平制藥廠生產(chǎn)的頭孢氨芐膠囊，品名及廠名的印制采用較先進(jìn)的工藝，每個字的項(xiàng)部筆畫上方，呈虛點(diǎn)或虛X狀，且排列均勻，清晰可辨。而假冒品多數(shù)見不到虛點(diǎn)虛X，或分布極不均勻。批號是每種藥品必不可少的，在鋁箔板包裝的藥品上，一般采用鋼模沖壓的方法完成。正品的批號一般為六位數(shù)，每個數(shù)字間隔均勻、大小一致、且清

3、晰可辨，而假冒品的批號多存在數(shù)字間隔不均勻，大小不一，深淺不一等漏洞(多見于假冒的乙酰螺旋霉素片、利君沙片、嚴(yán)迪等)；還有些用玻瓶包裝的藥品，標(biāo)簽上印有xxxx年xm月xx日的字樣作為批號，如假冒的麥白霉素片，標(biāo)示廠名蚌埠第一制藥廠，批號1998年8月12日。2外觀性狀中國藥典等藥品標(biāo)準(zhǔn)中，對所收載品種的性狀，從色、味、嗅、溶解性等方面有詳細(xì)的描述，應(yīng)仔細(xì)閱讀，對照比較。2．1顏色除去包衣層或膠囊完，觀察其片芯或內(nèi)容物的顏色，若與藥品標(biāo)準(zhǔn)不符時，則存在問題。如乙酰螺旋霉素片，片芯應(yīng)顯類白色或微黃色，當(dāng)發(fā)現(xiàn)片芯為純白色或夾雜少量棕、紅色斑點(diǎn)時，即非?？梢?。2

4、，2味道當(dāng)發(fā)現(xiàn)可經(jīng)品種時，口嘗該藥品內(nèi)容物的味道，也為我們發(fā)現(xiàn)假冒藥品提供了有效手段。多數(shù)抗生素類藥品味道很苦，如紅霉素片、氯霉素片、硫酸慶大霉素片等，除去糖衣后，若無苦味或僅微苫，則明顯有問題；頭孢氨芐膠囊的內(nèi)容物應(yīng)有較特別的甜味，若無味則是假冒品。2。3嗅味及手感阿莫西林膠囊、頭孢氨芐膠囊的內(nèi)容物均有微臭，手捻其粉末有粗澀感。當(dāng)發(fā)現(xiàn)其無臭，用手捻感覺細(xì)滑時，多是假冒品。另外，依據(jù)中國藥典通則上的要求，片劑應(yīng)完整光滑，色澤均勻；膠囊劑應(yīng)整潔，不得有粘連、變形或破裂現(xiàn)象，并無異臭。在發(fā)現(xiàn)片劑藥品普遍不光滑或變形，膠囊外殼有凹陷或粘有粉末時，則應(yīng)引起注意。為

5、了不讓假冒偽劣藥品流人藥房，應(yīng)規(guī)范藥品的購進(jìn)渠道，不從無證經(jīng)營的非法藥順手中的藥，并建立完苦的的人藥品驗(yàn)收登記制度；同時要提高藥劑人員的業(yè)務(wù)水平，配備中國藥典等專業(yè)工具書。對人庫、上架的藥品，要拆開外包裝仔細(xì)的甄別。只要在平時工作中多注意觀察，特別是用同一廠名的同種藥品相互比較，就不難找出可疑點(diǎn)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品時，應(yīng)立即送當(dāng)?shù)厮帣z所檢驗(yàn)。