從痰濕瘀論治膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床觀察

從痰濕瘀論治膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床觀察

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1、從痰濕瘀論治膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床觀察?12?(總092)中醫(yī)正骨2007年2月第l9卷第2期從痰濕瘀論治膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床觀察江蘇省蘇州市中醫(yī)醫(yī)院(215003)惠豐乃華孟祥奇姜宏提要為客觀評價化痰除濕祛瘀刑膝痹康治療痰,濕,瘀阻型膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效和安全性.將5O例膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機分為兩組,治療組3O例,予以膝痹康口服,對照組20例,給予美洛昔康口服.4周后觀察其療效,對治療前后臨床表現(xiàn)評分并對評分結(jié)果進行統(tǒng)計分析.結(jié)果兩組在改善癥狀方面均有明顯療效(P<0.05),治療組總有效率93.3%,對照組85%.兩組治療單項癥狀均有效,均未出現(xiàn)明顯的不良反應.表明膝痹康治療膝骨性關(guān)節(jié)

2、炎,可有效改善癥狀,無顯著毒副作用.主題詞膝骨性關(guān)節(jié)炎/中醫(yī)藥療法膝痹康/治療應用臨床研究我們依據(jù)中醫(yī)辨證論治原則,從痰濕瘀論治膝骨性關(guān)節(jié)炎取得滿意療效.為驗證其作用,自2005年3月一2005年9月對5O例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者,依據(jù)不同病程,病情程度,運用隨機配對,單盲及對照的方法進行臨床研究,總結(jié)報告如下.1臨床資料1.1一般資料共5o例患者5o個膝關(guān)節(jié)參加本試驗,其中男18例,女32例,均來自蘇州市中醫(yī)醫(yī)院門診病人.年齡最大65歲,最小42歲,出現(xiàn)癥狀最短3個月,最長8年,平均2.75年.采用分層配對,隨機,對照原則分組.治療組30例,對照組20例,一般資料經(jīng)統(tǒng)計學分析,兩組患者年齡,性

3、別,病程及病情嚴重程度及治療前癥狀體征分布無顯著差異,兩樣本具有同質(zhì)性來自同一總體,具有可比性.1.2診斷標準按照美國風濕學會(ACR)2000年提出的膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷標準中臨床加放射學檢查的2套標準.即必須有膝關(guān)節(jié)痛,骨贅2項,以及至少有下列3項中的1項:年齡>40歲,晨僵<30分鐘和骨摩擦音,觸痛骨增大及關(guān)節(jié)無明顯的熱度.凡符合其中1套標準即可選用.1.3中醫(yī)辨證標準采用《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年版)膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷及分型標準.①脾腎兩虛,濕注關(guān)節(jié)型:腫脹積液,活動受限,舌偏紅或舌質(zhì)淡,苔薄或薄膩,脈滑或弦.②肝腎虧虛,痰瘀交阻型:骨節(jié)肥厚,體弱無力.活動受限

4、,舌淡或淡紅,苔薄或薄膩,脈滑或弦細.1.4納入標準符合膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷標準,中醫(yī)辨證屬濕注關(guān)節(jié)型或痰瘀交阻型,且自愿接受藥物治療者.1.5排除標準有下列情況之一者不列為觀察對象:①治療前2周內(nèi)使用過抗炎鎮(zhèn)痛藥或糖皮質(zhì)激素者;②肝腎功能不全者;③有藥物過敏者;④孕婦或哺乳期婦女.2治療方法2.1藥物①膝痹康制劑:由蘇州市中醫(yī)醫(yī)院提供,主要由制南星12g-,制川烏6g-,薏苡仁10g,刺五加20g,丹參10g,地龍10g等藥物組成.②美洛昔康:規(guī)格為每片7.5,揚子江制藥廠生產(chǎn).2.2用法①治療組:給膝痹康.每天1劑,水煎分2次服,14劑為1個療程,連續(xù)觀察2個療程.②對照組:給美洛昔康每次

5、7.5nag,每天1劑,口服,4周為1個療程.給藥期問所有患者不得使用激素或脫水治療.3療效觀察3,1觀察評定項目①臨床癥狀及分級:參照日本對膝OA指征等級表制定出記分標準.首先計算每個膝的病情積分,分輕度(積分≤7),中度(8~16),重度(≥17)3級.②試驗室項目:治療前拍攝正側(cè)位膝關(guān)節(jié)x線片;首次給藥前及治療后各查1次血,尿常規(guī),肝腎功能檢查.③隨訪:時間6個月,停藥后6個月時,要求患者來院復查.無條件來復查的患者按要求填寫隨訪表,以查明停藥期間各癥狀與體征的變化.3,2療效評價方法①各項癥狀體征觀察指標的改善:給藥前及治療4周后對各項癥狀體征指標進行觀察,分別統(tǒng)計治療前后患者的記

6、分變化.②治療效果的判定:先將病情積分分為:≥14,11—13,8—10,5—7,1—4,0分6個等級.治療后積分達0分者為臨床緩解;降低/>3個等級即積分減少滿9分者為顯著;降低1~2個等級即積分減少滿3~6分者為進步;降低<1個等級即積分減少不滿3分者為無效.3.3統(tǒng)計處理方法治療前后各項體征指標的改善除關(guān)節(jié)積液外均采用秩和檢驗(正態(tài)近似法U檢驗),關(guān)節(jié)積液陽性率治療前后差異采用檢驗.4結(jié)果4.1治療組治療前后各項癥狀體征指標變化如表1所示,治療組治療前后各項癥狀體征指標比較(P<0.05),有顯著性差異,服用膝痹康4周后,患者步行能力,日?;顒?疼痛,壓痛,腫脹,活

7、動受限等均有顯著改善,關(guān)節(jié)積液18例陽性者,16例轉(zhuǎn)陰.表1治療組治療前后各項癥狀體征指標變化例4.2兩組治療后各項癥狀體征指標分布如表2所示,治療后兩組疼痛,腫脹,2項指標上分布比較(P<0.05),有顯著性差異,說明治療組對疼痛,腫脹的改善作用明顯優(yōu)于對照組.中醫(yī)正骨2007年2月第19卷第2期(總093)?13?4.3兩組總療效比較如表3所示,兩組總療效率比較(P>0.05),無顯著性差異.4.4安全性

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