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1、靈杞黃斑顆粒的薄層鑒別研究論文姚慧娟，胡道德，顧磊，金劍，劉皋林【摘要】目的建立靈杞黃斑顆粒的質(zhì)量控制方法，為控制其產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)。方法采用薄層色譜法對處方中肉蓯蓉、枸杞子、靈芝、當(dāng)歸、川芎和丹參等主要藥味進(jìn)行定性鑒別研究。結(jié)果靈杞黃斑顆粒中肉蓯蓉、枸杞子、靈芝、當(dāng)歸、川芎和丹參的薄層色譜上具有鑒別特征，色譜斑點(diǎn)清晰，Rf值適中.freelethodforLingqihuangbanGranulesbyTLCidentification.MethodsHerbaCistanchesDeserticolae,FructusLycii,.freelaLuci
2、dum,RadixAngelicaeSinensis,RhizomaChanxiongandRadixSalviaeMiltiorrhizaeinLingqihuangbanGranulesaLucidum,RadixAngelicaeSinensis,RhizomaChanxiongandRadixSalviaeMiltiorrhizaeinLingqihuangbanGranulescouldbedetectedbyTLC.ConclusionThismethodissimple,accurate,selectiveandhighlyreproduci
3、ble.ItcanbeusedforthequalitycontrolofLingqihuangbanGranules.KeyaLucidum;RadixAngelicaeSinensis;RhizomaChanxiong;RadixSalviaeMiltiorrhizae靈杞黃斑顆粒是在中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合眼科臨床實(shí)踐開發(fā)的醫(yī)院制劑，主要用于治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性（age-relatedmaculardegenerationARMD）疾病。從ARMD病理機(jī)理上分析，許多患者的病因可能與活性氧中間物的積累有關(guān)，氧自由基過多或清除過慢，從而誘發(fā)黃斑變性
4、［1］。靈杞黃斑顆粒由肉蓯蓉、菟絲子、枸杞子、靈芝、當(dāng)歸、川芎、丹參等10味藥材組方而成，具有補(bǔ)腎溫陽、益氣健脾、活血生精、通絡(luò)明目之功效。其中提取物肉蓯蓉總苷具有抗氧化、抗脂質(zhì)作用［2］；菟絲子具有滋補(bǔ)肝腎、明目等作用［3］；枸杞子多糖具有抗脂質(zhì)過氧化等作用［4］。該制劑經(jīng)過多年臨床實(shí)踐，對ARMD有較好的療效。為了更好地控制藥品質(zhì)量，建立該制劑完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，本實(shí)驗(yàn)對方中的肉蓯蓉、枸杞子、靈芝、當(dāng)歸、川芎和丹參6味中藥進(jìn)行薄層鑒別研究。1材料與儀器1.1材料和試劑靈杞黃斑顆粒(上海煉塘中藥廠，三批批號分別為：20080501、20080502、2008
5、0503)；陰性對照樣品（上海煉塘中藥廠提供）；毛蕊花糖苷對照品（批號：111530-200303），原兒茶醛對照品（批號：110810-200506），靈芝對照藥材(批號：120968-200203)，枸杞子對照藥材(批號：121072-200505)，當(dāng)歸對照藥材(批號：120927-200613)，川芎對照藥材(批號：120918-200809)，均購自中國藥品生物制品檢定所；硅膠G薄層板購于中國藥品生物制品檢定所；所用試劑均為分析純。1.2儀器電子分析天平（梅特勒-托利多儀器有限公司，型號：AL104）；臺式離心機(jī)（上海安亭科學(xué)儀器廠，型號：TDL
6、-60B）；數(shù)控恒溫浴鍋（上海申勝生物技術(shù)有限公司，型號：l，超聲提取30min，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。取毛蕊花糖苷對照品，加甲醇制成每1毫升含2.5mg的溶液，作為對照品溶液。另取缺肉蓯蓉的陰性樣品15g，同供試品溶液制備方法，制備成缺肉蓯蓉的陰性對照溶液。照薄層色譜法［5］實(shí)驗(yàn)，吸取供試品溶液、對照品溶液及缺肉蓯蓉藥材的陰性對照溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯：甲醇：9%醋酸溶液(15∶3∶2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。陰性對照
7、無干擾。結(jié)果見圖1。2.2枸杞子的薄層色譜鑒別取本品顆粒15g，研細(xì)，加甲醇30ml，加熱回流30min，放冷，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用醋酸乙酯振搖提取2次，20ml/次，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。取枸杞子對照藥材1g，加水30ml，加熱回流30min，放冷，過濾，濾液自上述“用醋酸乙酯振搖提取2次”起，同法制成對照藥材溶液。另取缺枸杞子藥材的陰性樣品15g，同供試品溶液制備方法，制備成缺枸杞子的陰性對照溶液。照薄層色譜法［6］實(shí)驗(yàn)，吸取供試品溶液、對照藥材溶液及缺枸杞子藥材的陰性對照溶液各10μl
8、，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯：氯仿：甲酸(3∶2∶1)
