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1、清熱降濁方治療超重2型糖尿病療效分析論文.freelei,TONGXiao-lin,BAIYu,etal1.Guang’anmenHospital,.freelyofChineseMedicineSciences,Beijing100053,China；2.BeijingUniversityofTCM,Beijing100029,ChinaAbstract：ObjectiveToobservetheefficacyofQingreJiangzhuoprescriptioninthetreatmentofoverellitus.Metho
2、dsTized,paralleled,contrast,prospectivestudy.Thecontrolgroupetformintabletandthetrialgroupent,allindexesofthetrialgrouparkedlyimprovedparedent(P＜0.05),thedifferencebetellituspatientsetformin；type2diabetesmellitus大多數(shù)2型糖尿病患者表現(xiàn)為高血糖的同時,還伴有高脂血癥、體重增加。因此,臨床在調(diào)節(jié)高血糖的同時,調(diào)節(jié)其高脂血癥、減輕體
3、重,才能更好改善患者的內(nèi)分泌狀態(tài),減少并發(fā)癥。針對臨床中的這一關鍵問題,仝小林教授課題組在多年臨床實踐的基礎上,不斷探索,擬定了具有初步療效的清熱降濁方。為客觀評價清熱降濁方的作用,本研究通過隨機、對照的臨床研究方法,采用統(tǒng)一提供的試驗藥物(包括中藥飲片、二甲雙胍片)及其主要指標由中心實驗室檢測的方法,對超重2型糖尿病患者的血糖、血脂、體重、體質(zhì)指數(shù)(BMI)進行了觀察?，F(xiàn)報道如下。1資料與方法1.1一般資料2007年8月－2008年2月共入組糖尿病患者204例,最終有184例完成研究。3例病例入組后即失訪,無任何服藥記錄；3例既往規(guī)律
4、應用西藥,6例入組時缺失中心實驗室糖化血紅蛋白值,10例入組時血糖不符合入選標準；故入全分析集(FAS)182例,研究組90例,對照組92例。2組的性別、年齡、病程等情況相似,經(jīng)檢驗,差異無統(tǒng)計學意義,具有可比性。1.2病例選擇標準納入病例符合1999年I≥24；入組前未經(jīng)過規(guī)范的糖尿病西醫(yī)治療；入組前2周內(nèi),未使用任何藥物治療；經(jīng)過2周的規(guī)范飲食控制及運動療法后,空腹血糖(FBG)＞7.0mmol/L但＜13.9mmol/L且糖化血紅蛋白(HbAlc)≥7.0%；或餐后2h血糖(P2BG)＞11.1mmol/L且HbAlc≥7.0%；
5、年齡30～70歲；簽署知情同意書。排除以下情況：①妊娠或哺乳期婦女；②二甲雙胍的禁忌癥者；③對中藥成分過敏者；④有嚴重心、肝、腎、腦等并發(fā)癥或合并其他嚴重原發(fā)性疾病者；⑤精神病患者；⑥近1個月內(nèi)有糖尿病酮癥、酮癥酸中毒以及嚴重感染者；⑦以糖尿病并發(fā)癥為主癥者。1.3分組與給藥方法患者在入組2周前采用統(tǒng)一規(guī)范的飲食控制方法及運動療法,并在以后的研究中維持不變。204例患者入組后隨機分為2組。研究組患者給予清熱降濁方(黃連、苦瓜片、知母、酸棗仁、干姜等,140g/劑,廣州中一藥業(yè)有限公司提供),每日1劑,水煎200mL,分2次服用(兩餐之間
6、服用,上午、下午各1次)。對照組患者給予二甲雙胍片(0.25g/片,廣州中一藥業(yè)有限公司提供,批號070402),1片/次,3次/d。導入期2周,給藥12周。受試者服藥4周后,如果連續(xù)2次空腹血糖實測值＞13.9mmol/L,對照組的患者藥量可加倍,即給予二甲雙胍2片/次,3次/d。如仍如此,受試者退出研究,該病例按無效對待。1.4合并用藥的規(guī)定導入期及給藥后,必須保持統(tǒng)一規(guī)范的飲食、相對穩(wěn)定的運動量；研究期間一律不得加用除研究規(guī)定外的任何降糖藥物；合并其他疾病必須合用其他藥物者,須詳細記錄。1.5觀察指標及評價標準在研究前后檢測HbA
7、1c、FBG、P2BG、膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、體重、BMI,觀察并詳細記錄不良事件的發(fā)生情況。對研究前后2組上述指標的變化進行比較,評價療效及安全性。1.6統(tǒng)計學方法采用FAS：統(tǒng)計軟件采用SPSS12.0。計量資料采用x±s進行統(tǒng)計描述,組內(nèi)比較采用配對t檢驗,組間比較采用成組t檢驗。2結(jié)果2.1糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后2h血糖測定值的變化研究組HbA1c、FBG、P2BG12周的測定值較治療前分別下降了1.67%、1.21mmol/L、4.32mmol/L(P＜0.01)。2組治療前后差值比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P
8、＞0.05)。結(jié)果表明,清熱降濁方能較好地調(diào)節(jié)2型糖尿病患者的血糖指標,其效果與二甲雙胍相當。見表1。表12組患者治療前后血糖指標比較(略)注：與本組0周比較,**P＜0.012.2膽固醇、三酰甘油測定值的
