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《清熱降濁方對(duì)2型糖尿病合并代謝綜合征患者胰島β細(xì)胞功能的影響論文》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、清熱降濁方對(duì)2型糖尿病合并代謝綜合征患者胰島β細(xì)胞功能的影響論文.freelellitus(T2DM)binedmetabolicsyndromepatients.MethodsTized,controlledclinicaltrail.OnegroupetformintabletandtheotherbyQingre-Jiangzhuoprescription,bothfor12entent,FBG,P2BGandHbAlcofthetreatedgroupent(P0.001),thedifferencebetent,butnotinHDL-C.Ieasme
2、tformintabletinT2DMbinedmetabolicsyndromepatients,etformin;T2DM;MS;isletβcellfunction前期研究顯示,清熱降濁方與二甲雙胍有相似的降糖、調(diào)脂、減肥等作用,且安全性良好1-2。為進(jìn)一步探討清熱降濁方對(duì)2型糖尿病合并代謝綜合征患者胰島β細(xì)胞功能的影響,筆者擬通過隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn),對(duì)患者的胰島素抵抗指數(shù)(HOMA2-IR)、胰島素敏感指數(shù)(HOMA2-S)、胰島β細(xì)胞功能指數(shù)(HOMA2-B)進(jìn)行觀察。1資料與方法1.1一般資料于2007年8月-2008年2月在北京安貞醫(yī)院、北京積水潭
3、醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京民航總醫(yī)院6家醫(yī)院入組糖尿病合并代謝綜合征的患者208例。1.2病例選擇標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1999年I)≥25.0kg/m2;收縮壓/舒張壓≥140/90mmHg及/或已確診為高血壓并治療者;空腹三酰甘油(TG)≥150mg/dL(1.70mmol/L)及/或空腹血高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)：男性35mg/dL(0.9mmol/L),女性39mg/dL(1.0mmol/L)。以上3項(xiàng)中符合2項(xiàng)。③入組前未經(jīng)過規(guī)范的糖尿病西醫(yī)治療。④入組前2周內(nèi),未使用任何藥物治療。⑤年齡30～70
4、歲。⑥簽署知情同意書。排除以下情況：①妊娠或哺乳期婦女;②二甲雙胍的禁忌癥者;③對(duì)中藥成分過敏者;④有嚴(yán)重心、肝、腎、腦等并發(fā)癥或合并其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;⑤精神病患者;⑥近1個(gè)月內(nèi)有糖尿病酮癥、酮癥酸中毒以及嚴(yán)重感染者;⑦以糖尿病并發(fā)癥為主癥者。1.3分組方法選取合適段長,借助SAS統(tǒng)計(jì)軟件PROCPLAN過程語句,給定種子數(shù),產(chǎn)生受試者所接受處理(研究藥和對(duì)照藥)的隨機(jī)安排(即隨機(jī)編碼表)。每中心給定一段連續(xù)的藥物編號(hào),患者按1∶1比率隨機(jī)入組。觀察醫(yī)生按每位患者就診先后順序和藥物編號(hào)發(fā)放藥品,該藥物編號(hào)在整個(gè)研究過程中保持不變。1.4治療方法患者在入組2周
5、前采用統(tǒng)一規(guī)范的飲食控制方法及運(yùn)動(dòng)療法,并在以后的研究中維持不變。治療組給予清熱降濁方(黃連、苦瓜、知母、酸棗仁、干姜等,140g/劑,廣州中一藥業(yè)有限公司提供),每日1劑,水煎200mL,分2次服用(兩餐之間服用,上午、下午各1次)。對(duì)照組給予二甲雙胍片(0.25g/片,廣州中一藥業(yè)有限公司提供,批號(hào)070402),1片/次,3次/d。導(dǎo)入期2周,給藥12周。服藥4周后,如果連續(xù)2次FBG實(shí)測(cè)值13.9mmol/L,對(duì)照組藥量可加倍,即給予二甲雙胍2片/次,3次/d。如仍如此,受試者退出研究,該病例按無效對(duì)待。1.5合并用藥的規(guī)定導(dǎo)入期及給藥后,必須保持統(tǒng)一規(guī)
6、范的飲食、相對(duì)穩(wěn)定的運(yùn)動(dòng)量;研究期間一律不得加用除研究規(guī)定外的任何降糖藥物;合并其他疾病必須合用其他藥物者,須詳細(xì)記錄。1.6觀察指標(biāo)及方法治療前后檢測(cè)HbA1c、FBG、P2BG、總膽固醇(TC)、TG、HDL-C、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、體重、BMI、腰圍及HOMA2-IR、HOMA2-S、HOMA2-B。血糖測(cè)定：采用OlymbusAU2700全自動(dòng)生化儀檢測(cè),HK法。HbA1c由中心實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一測(cè)定,用美國Primus糖化血紅蛋白全自動(dòng)分析儀,AffinityHPLC法。生化指標(biāo)用OlymbusAU2700全自動(dòng)生化儀測(cè)定?？崭拐嬉葝u素(FTI)
7、測(cè)定用ELISA方法(DiagnosticSystemsLaboratories,Inc試劑盒,與胰島素原無交叉反應(yīng))。利用HOMA2計(jì)算器分別計(jì)算治療前后HOMA2-IR、HOMA2-S和HOMA2-B指數(shù)并進(jìn)行比較。1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用PP集進(jìn)行分析,統(tǒng)計(jì)軟件采用SPSS12.0。計(jì)量資料用—(—量)±s進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述,組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn),組間比較采用成組t檢驗(yàn)。2結(jié)果共入選208例患者。全分析集(FAS)186例,治療組94例,對(duì)照組92例。符合方案集(PP)169例,治療組84例男性42例(50.0%),女性42例(50.0%),對(duì)照組85例男性49例
8、(57.6%),女性36
