清熱降濁方治療超重或肥胖2型糖尿病的臨床研究

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1、密級(jí)：分類號(hào)：單位代碼：84502學(xué)號(hào)：L8450232008007中國中醫(yī)科學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士學(xué)位論文清熱降濁方治療超重或肥胖2型糖尿病的臨床研究申請(qǐng)人：白煜專業(yè)：屮醫(yī)臨床研究方向：糖尿病及其并發(fā)癥的臨床研究導(dǎo)師：仝小林教授中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院2008年5月北京原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明：所呈交的學(xué)位論文，是在導(dǎo)師的指導(dǎo)下獨(dú)立完成的，文中除注明引用的內(nèi)容外，不包含其他已經(jīng)發(fā)表的科研成果。對(duì)本文研究做出重要貢獻(xiàn)者，已在文中以明確方式表明。本聲明的法律責(zé)任完全由自己承擔(dān)。論文作者簽名導(dǎo)師簽名H期關(guān)于學(xué)位論文使用授權(quán)的聲明本人完全知道

2、中國中醫(yī)科學(xué)院有關(guān)保留使用學(xué)位論文的規(guī)定，同意學(xué)校保留或向國家有關(guān)部門機(jī)構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版，允許被查閱和借閱。本人授權(quán)中國中醫(yī)科學(xué)院可以將本學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索，可以采用影卬、縮卬或其他復(fù)印手段保存和匯編本學(xué)位論文。（保密論文在解密后應(yīng)遵此規(guī)定）論文作者簽名日期目錄中文摘耍1Abstract3英文縮略詞表6前言7第一部分文獻(xiàn)綜述91.現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)超垂或肥胖2型糖尿病的認(rèn)識(shí)91.1糖尿病及肥胖的流行病學(xué)91.2糖尿病的定義、發(fā)病機(jī)制101.3超重或肥胖的判定標(biāo)準(zhǔn)101.42型糖尿病與肥胖111.5超重或

3、肥胖2型糖尿病的治療132.中醫(yī)學(xué)對(duì)超重或肥胖2型糖尿病的研究進(jìn)展182.1關(guān)于《內(nèi)經(jīng)》中的“脾痺”與肥胖、消渴的關(guān)系182.2對(duì)于肥胖的認(rèn)識(shí)192.3超重或肥胖2型糖尿病的發(fā)病因素202.4超重或肥胖2型糖尿病的病機(jī)認(rèn)識(shí)222.5超重或肥胖2型糖尿病的中醫(yī)治療272.6中醫(yī)治療超重或肥胖2型糖尿病存在的問題和對(duì)策33參考文獻(xiàn)35第二部分臨床研究401?研究對(duì)象及方法401?1研究對(duì)象401.2病例選擇標(biāo)準(zhǔn)401?3研究內(nèi)容、方法422?研究結(jié)果462.1臨床一?般資料比較462.2對(duì)糖化血紅蛋口的影響472.3對(duì)空腹血糖的影響48

4、2.4對(duì)餐后2小時(shí)血糖的影響502.5對(duì)血脂的影響512.6對(duì)體重、BMI.腰圍、腰臀比的影響532.7對(duì)胰島素抵抗指數(shù)的影響552.8安全性分析553.討論553.1中滿內(nèi)熱是超重或肥胖2型糖尿病早期的核心病機(jī)551.2清熱降濁法為治療超重或肥胖2型糖球病的基本方法561.3清熱降濁方與二甲雙弧對(duì)照治療超重或肥胖2型糖尿病的研究特點(diǎn)583.4清熱降濁方與二甲雙弧対照治療超重或肥胖2型糖樂病的療效分析584?結(jié)論60參考文獻(xiàn)61致謝62附錄1中文摘要背景：仝小林教授在前人論述的基礎(chǔ)上，總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為超重或肥胖2型糖尿病的前期

5、、早期可稱之為“脾癢”，病因多為飲食不節(jié)（過食肥廿、膏粱厚味），其次為情志失調(diào)和久坐少動(dòng)，三者相互影響。提出中滿內(nèi)熱為超重或肥胖2型糖尿病早期的核心病機(jī)，清熱降濁法為基木治法，并在降糖的同時(shí)，要注意積極治療肥胖和盡早干預(yù)并發(fā)癥。本研究是在以上理論認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上進(jìn)一步開展的臨床研究，即“清熱降濁方與二甲雙呱對(duì)照治療2型糖尿病隨機(jī)、平行對(duì)照、多屮心臨床研究”課題的組成部分。目的：通過清熱降濁方與二甲雙肌隨機(jī)、平行對(duì)照治療超重或肥胖2型糖尿病的臨床研究，客觀評(píng)價(jià)清熱降濁方的降糖作用及臨床綜合療效，并與二甲雙弧進(jìn)行對(duì)照。方法：1、分組：本課題采

6、用隨機(jī)、平行對(duì)照的臨床研究方法，將來源于廣安門醫(yī)院和民航總醫(yī)院門診的符合病例納入標(biāo)準(zhǔn)的72例2型糖尿病患者，隨機(jī)分為研究組（清熱降濁方組36例）和對(duì)照組（二甲雙弧組36例）。2、給藥：研究組服用清熱降濁方每日1劑，煎200ml,分2次服用（餐后服用,早晚各1次）。對(duì)照組服用二甲雙弧片（0.25/片，廣州屮一藥業(yè)有限公司提供），服法為0.25g,Tide受試者服藥4w后，如果連續(xù)2次空腹血糖實(shí)測(cè)值＞13.9mmol/l,對(duì)照組患者藥量可加倍，即予二甲雙弧0.50g/次，Tide若仍空腹血糖＞13.9mmol/l,受試者將終止研究，此病

7、例按無效對(duì)待。研究療程為導(dǎo)入期2周，給藥期12周。3、觀察指標(biāo)：①療效性觀測(cè)：療而2周、入選后0w、4w、8w.12w的空腹及餐后2小吋血糖，入選后Ow、12w的糖化血紅蛋白、血脂（TC、TG、HDL-C、LDL-C）、真胰島素，以及每4周記錄血壓、身高、休重、腰圍、臀圍、臨床癥狀及舌、脈的變化。②安全性觀測(cè)：不良事件、ALT、BUN、Cro4、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：參照2002年亞洲及太平洋地區(qū)2型糖尿病政策組制定的糖尿病控制目標(biāo)作為療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果：1、研究組和對(duì)照組治療前的糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、總膽固醇、甘油三酯、

8、體重、BML腰圍、腰臀比、胰島素抵抗指數(shù)組間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）,基線一致，具有可比性。2.研究組和對(duì)照組在治療后12w的糖化血紅蛋口以及治療后4w、8w、12w的空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖均較治療前下降，治療前后比