注射用n(2)-l-丙氨酰-l-谷氨酰說明書--喜能

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1、注射用N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺說明書【藥品名稱】通用名：注射用N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺英文名：N(2)-L-Alanyl-L-Glutamine?for?Injection漢語拼音：Zhusheyong?N(2)-L-Bing’anxian-L-Gu’anxian’an商品名：喜能【成份】本品主要成份為N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺化學(xué)名稱：N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C8H15N3O4分子量：217.22輔料：本品未添加任何輔料【性狀】本品為溶媒重結(jié)晶制得的無菌白色或類白色粉末。【適應(yīng)癥】用于腸外營養(yǎng)，為接受腸外營養(yǎng)的病人

2、提供谷氨酰胺?！疽?guī)格】50ml/10g【用法用量】規(guī)格20g的本品每瓶用所附的100ml注射用水溶解，規(guī)格10g的本品每瓶用所附的50ml注射用水溶解后，再與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。溶解后的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺應(yīng)與至少五體積的載體溶液混合（例如：20g的本品用100ml注射用水溶解后應(yīng)該加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計算在內(nèi)，通過本品供給的氨基酸量不

3、應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。每日劑量：0.3～0.4g?N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需20～28g本品）。每日最大劑量：0.4g/kg體重。加入載體溶液時，用量的調(diào)整：當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時，其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時，采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三

4、周?！静涣挤磻?yīng)】正確使用時，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)?！窘伞縉（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺不能用于嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率<25ml/分鐘）或嚴(yán)重肝功能不全的病人?！咀⒁馐马棥渴褂脮r應(yīng)監(jiān)測病人堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和酸堿平衡。對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。本品中加入其它成分后，不能再貯藏?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品?！緝和盟帯績和?/p>

5、使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品?！纠夏暧盟帯靠梢允褂谩！舅幬锵嗷プ饔谩颗c其它藥物尚無配伍禁忌?！舅幬镞^量】當(dāng)本品輸入速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥?！舅幚矶纠怼縉（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸的特性使經(jīng)由腸外營養(yǎng)輸液補(bǔ)充谷氨酰胺成為可能。雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質(zhì)各自儲存在身體的相應(yīng)部位并隨機(jī)體的需要進(jìn)行代謝。對許多病癥應(yīng)用腸外營養(yǎng)支持時，病人均可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺的耗減，而注射用N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的輸注可阻止這一癥狀的出現(xiàn)?！舅幋鷦恿W(xué)】N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺

6、輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸，經(jīng)檢測它的人體半衰期為2.4～3.8分鐘（晚期腎功能不全病人為4.2分鐘），血漿清除率為1.6～2.7L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細(xì)胞外發(fā)生。當(dāng)輸液量恒定不變時，通過尿液排泄的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，與其它輸注的氨基酸相同?！举A藏】25℃以下，密閉，干燥處保存?！景b】玻璃瓶，1瓶/盒（附滅菌注射用水1瓶及一次性使用無菌導(dǎo)液針配套使用）?！居行凇繒憾?4個月。