注射用氟氯西林鈉

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1、注射用氟氯西林鈉核準(zhǔn)日期：2008年06月16日修訂日期：2009年07月14日藥品名稱：【通用名稱】注射用氟氯西林鈉【商品名稱】伊芬【英文名稱】FlucloxacillinSodiumforInjection【漢語(yǔ)拼音】ZhuSheYongFuLvXiLinNa成份：本品主要成份為氟氯西林鈉，無(wú)輔料。化學(xué)名稱：(2S，5R，6R)-3,3-二甲基-6-[5-甲基-3-(2-氯-6-氟苯基)-4-異*唑甲酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3，2、o]庚烷-2-甲酸鈉鹽-水合物化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C19H1

2、6ClFN3O5S·H2O分子量：493.87所屬類別：化藥及生物制品>>抗微生物藥>>抗細(xì)菌藥>>抗生素類性狀：本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。適應(yīng)癥：適用于治療敏感的革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下述感染，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：1、皮膚及軟粗織感染：如癤、痛、膿腫、蜂窩織炎、膿皰病、感染性燒傷、植皮保護(hù)、感染性皮膚狀態(tài)，如：潰瘍、濕疹和痤瘡傷口感染；2、呼吸道感染：如肺炎、肺部膿腫、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎、肩桃體周膿腫、中、外耳炎積膿；3、其他感染：骨髓炎、尿道感染、腸炎、腦膜炎、心內(nèi)膜炎、敗血病；4、適當(dāng)?shù)?/p>

3、時(shí)候也被推薦用于較大外科手術(shù)(例如心胸和矯形外科手術(shù))的預(yù)防劑。規(guī)格：按C19H16ClFN3O5S計(jì)0.5g用法用量：成人：肌內(nèi)注射：每次25mg，每日4次。靜脈滴注：每次250mg～1g，每日4次，加入100ml～250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中溶解，緩慢靜脈滴注(每次滴注持續(xù)時(shí)間30～60分鐘)。在4小時(shí)內(nèi)使用完。兒童參考用量：據(jù)國(guó)外同類品種說(shuō)明書及文獻(xiàn)資料記載，2歲以下按成人劑量的1/4給藥；2～10歲按成人劑量的1/2給藥。不良反應(yīng)：同使用其它青霉素—樣，副作用少見(jiàn)，并且大多反應(yīng)輕微，短暫。1.過(guò)敏反應(yīng)

4、與其它β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣有過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。較常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)有皮疹。如有任何過(guò)敏反座發(fā)生，應(yīng)中斷治療。2.肝臟：少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶暫時(shí)性升高，但當(dāng)中斷治療后可逆轉(zhuǎn)。也有致急性肝臟膽汁淤積黃疸的報(bào)道。3.腎勝偶有致急性間質(zhì)性腎炎的報(bào)道。4.胃腸道少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、食欲減退等胃腸道癥狀，偶見(jiàn)假膜性結(jié)腸炎。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)紊亂，如驚厥，可能與腎衰竭病人的大劑量靜脈給藥有關(guān)。6.血液學(xué)影響可發(fā)生中性白細(xì)胞減少癥和血小飯減少癥，但治療中斷可逆轉(zhuǎn)。禁忌：對(duì)本品過(guò)敏者禁用。有青霉素過(guò)敏史或曾

5、有青霉素皮膚試驗(yàn)呈陽(yáng)性者禁用。禁用于有與氟氯酉林相關(guān)聯(lián)的黃疸/肝功能障礙史的患者。注意事項(xiàng)：1.用本品前進(jìn)行青霉素皮試，呈陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。2.交叉過(guò)敏：在使用β-內(nèi)酰胺類抗生素時(shí)，已有報(bào)道可致嚴(yán)重的并且偶爾致命的過(guò)敏反應(yīng)。這些反應(yīng)更可能發(fā)生于有β-內(nèi)酰胺類的過(guò)敏史的個(gè)體之中。對(duì)一種青霉素類藥過(guò)敏者可能對(duì)其它青霉素類藥過(guò)敏，也可能對(duì)青霉胺或頭孢菌素類過(guò)敏，在使用氟氯西林治療前，應(yīng)對(duì)先前的β-內(nèi)酰胺類的過(guò)敏反應(yīng)及過(guò)敏性疾病史作仔細(xì)的詢問(wèn)。3.以下患者應(yīng)慎用：(1)孕婦及哺乳期婦女;(2)新生兒：對(duì)新生兒必須特別謹(jǐn)慎，因

6、為有高膽紅素血癥的危險(xiǎn)；(3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者;(4)肝、腎功能障礙的病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用氟氯西酉林。4.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)檢查或監(jiān)測(cè)：治療期間或治療后出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應(yīng)監(jiān)測(cè)肝臟功能。在長(zhǎng)期的治療過(guò)程中(如：骨髓炎、心內(nèi)膜炎)，推薦定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。5.含鈉量：本品每克大約含有51mg的鈉。這應(yīng)該包括在鈉限制飲食病人的定額之中。孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明氟氯西林無(wú)致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來(lái)，用于孕婦的有限病例末顯示不良影響。不過(guò)對(duì)懷孕期婦女的任何用

7、藥都應(yīng)輕度小心，因此只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢(shì)大于潛在的危險(xiǎn)時(shí)，才將氟氯西林用于孕婦。哺乳：在乳汁中可檢測(cè)到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的可能性。因此也只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢(shì)大于潛在的危險(xiǎn)時(shí)，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。兒童用藥：兒童用量見(jiàn)“用法用量”。老年用藥：腎功能嚴(yán)重減退時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少使用劑量。藥物相互作用：0.1.本藥與阿米卡星聯(lián)用可增強(qiáng)對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌作用。2.丙硫舒類藥物會(huì)抑制氟氯西林排泄，使用藥濃度升高且維持時(shí)間延長(zhǎng)。3.本藥與傷寒活疫苗同用可降低傷寒活疫苗的免疫效應(yīng)，其可能的機(jī)制是本藥對(duì)傷寒

8、沙門菌具有抗菌活性。4.本藥與氨甲蝶呤同用可使氨甲蝶呤的藥物濃度時(shí)間曲線下面積(AUC)下降,但這種結(jié)果只有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異，面無(wú)臨床意義。藥物-食物相互作用食物可顯著延遲本藥口服吸收，并使藥物血漿峰值濃度降低50%。藥物過(guò)量：尚不明確。藥理毒理：藥理：作用機(jī)制本品為半合成的耐青霉素酶青霉素。其作用機(jī)制與青霉素G相似，系與細(xì)菌細(xì)胞膜上青霉素結(jié)合蛋白(PBP