注射用哌拉西林鈉

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1、注射用哌拉西林鈉藥品名稱：【通用名稱】注射用哌拉西林鈉[藥典]【英文名稱】PiperacillinSodiumforInjection[藥典]【漢語拼音】ZhuSheYongPaiLaXiLinNa成份：本品主要成份及其化學(xué)名稱為：哌拉西林鈉；(2S，5R，6R)-3.3-二甲基-6-[(4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C23H26N5NaO7S分子量：539.54所屬類別：化藥及生物制品>>抗微

2、生物藥>>抗細(xì)菌藥>>抗生素類性狀：本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物；無臭；極易引濕。適應(yīng)癥：適用敏感腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復(fù)雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用亦可用于有粒細(xì)胞減少癥免疫缺陷病人的感染。規(guī)格：C23H27N5O7S計(jì)算(1)0.5g；(2)1.0g；(3)2.0g。用法用量：本品可供靜脈滴注和靜脈注射。成人中度感染一日8g，分2次靜脈滴注；嚴(yán)重感染一次3～4g，每4～6小時(shí)靜脈滴注

3、或注射。一日總劑量不超過24g。嬰幼兒和12歲以下兒童的劑量為每日按體重100～200mg/kg。新生兒體重低于2kg者，出生后第1周每12小時(shí)50mg/kg，靜脈滴注；第2周起50mg/kg，每8小時(shí)1次。新生兒體重2kg以上者出生后第1周每8小時(shí)50mg/kg，靜脈滴注；1周以上者每6小時(shí)50mg/kg。不良反應(yīng)：1．過敏反應(yīng)：青霉素類藥物過敏反應(yīng)較常見，包括蕁麻疹等各類皮疹、白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作和血清病型反應(yīng)，嚴(yán)重者如過敏性休克偶見；過敏性休克一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵?，予以保持氣道暢通、吸?/p>

4、及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。2．局部癥狀：局部注射部位疼痛、血栓性靜脈炎等。3．消化道癥狀：腹瀉、稀便、惡心、嘔吐等；假膜性腸炎罕見。4．個(gè)別患者可出現(xiàn)膽汁淤積性黃疸。5．中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：頭痛、頭暈和疲倦等。6．腎功能減退者應(yīng)用大劑量時(shí)，因腦脊液濃度增高，出現(xiàn)青霉素腦病，故此時(shí)應(yīng)按腎功能進(jìn)行劑量調(diào)整。7．其他：念珠菌二重感染、出血等。禁忌：有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽性患者禁用。注意事項(xiàng)：1．使用本品前需詳細(xì)詢問藥物過敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)，呈陽性反應(yīng)者禁用。2．對一種青霉素過敏者可

5、能對其他青霉素類藥物過敏；對頭孢菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者，對本品也可能過敏。3．本品在少數(shù)患者尤其是腎功能不全患者可導(dǎo)致出血，發(fā)生后應(yīng)及時(shí)停藥并予適當(dāng)治療；腎功能減退者應(yīng)適當(dāng)減量。4．對診斷的干擾：應(yīng)用本品可引起直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)呈陽性，也可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。5．有過敏史、出血史、潰瘍性結(jié)腸炎、克隆病或抗生素相關(guān)腸炎者皆應(yīng)慎用。6．本品不可加入碳酸氫鈉溶液中靜滴。孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖試驗(yàn)

6、未發(fā)現(xiàn)本品有損害，但尚未在孕婦中進(jìn)行嚴(yán)格對照試驗(yàn)以排除這類藥物對胎兒的不良影響，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。藥物相互作用：0.1．在體外本品與氨基糖甙類藥物（阿米卡星、慶大霉素或妥布霉素）合用對銅綠假單胞菌、部分腸桿菌科細(xì)菌具有協(xié)同抗菌作用。2．本品與頭孢西丁合用，因后者可誘導(dǎo)細(xì)菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶而對銅綠假單胞菌、沙雷菌屬、變形桿菌屬和腸桿菌屬出現(xiàn)拮抗作用。3．與肝素、香豆素、茚滿二酮等抗凝血藥及非甾體抗炎止痛藥合用時(shí)可增加出血危險(xiǎn)，與栓溶劑合用可發(fā)生

7、嚴(yán)重出血。4．本品與氨基糖甙類抗生素不能同瓶滴注，否則兩者的抗菌活性均減弱。藥物過量：應(yīng)及時(shí)停藥并予對癥、支持治療。血液透析可清除哌拉西林。藥理毒理：哌拉西林是半合成青霉素類抗生素，具廣譜抗菌作用。哌拉西林對大腸埃希菌、變形桿菌屬、沙雷菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸菌屬、沙門菌屬和志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌，以及銅綠假單胞菌、不動桿菌屬、流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等其他革蘭陰性菌均具有良好抗菌作用。本品對腸球菌屬、A組、B組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌以及不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌亦具有一定抗菌活性。包括脆弱擬桿菌、梭

8、狀芽孢桿菌等許多厭氧菌也對哌拉西林敏感。哌拉西林的作用機(jī)制為通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮殺菌作用。藥代動力學(xué)：本品口服不吸收。正常人肌內(nèi)注射本品1g后0.71小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)為52.2mg/L，6小時(shí)血藥濃度為1.3mg/L。靜脈滴注和靜脈推注本品1g后即刻血藥濃度達(dá)58.0mg/L和142.1mg/L，6小時(shí)分別為0.5mg/L和0.6mg/L。給嚴(yán)重腎功能損害病人(內(nèi)生肌酐清除率≤5ml/L)于30