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1、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉說明書[藥品名稱]通用名稱：注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉商品名稱：特治星（Tazocin）英文名稱：PiperacillinSodiumandTazobactamSodiumforInjection漢語拼音：ZhusheyongPailaxilinna／Tazuobatanna[成分]本品為復方制劑，其組分為哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉（以哌拉西林和他唑巴坦計，標示量之比為8:1）；輔料為：乙二胺四醋酸二鈉（EDTA）、枸櫞酸、碳酸氫鈉和注射用水。[性狀]本品為白色至類白色疏松塊狀物或粉末。[適應癥]特治
2、星適用于治療下列由已檢出或疑為敏感細菌所致的全身和／或局部細菌感染。1.下呼吸道感染。2.泌尿道感染（混合感染或單一細菌感染）3.腹腔內(nèi)感染。4.皮膚及軟組織感染。5.細菌性敗血癥。6.婦科感染。7.與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于患中性粒細胞減少癥的病人的細菌感染。8.骨與關(guān)節(jié)感染。9.多種細菌混合感染：特治星適用于治療多種細菌混合感染，包括懷疑感染部位（腹腔內(nèi)、皮膚和軟組織、上下呼吸道、婦科）存在需氧菌和厭氧菌的感染。盡管特治星僅適用于上述情況，但由于特治星藥物中有哌拉西林成份，所以對于治療由哌拉西林敏感細菌所致的感染仍是有效
3、的。因此，治療由對哌拉西林敏感細菌以及對特治星敏感的產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶細菌所致的混合感染沒有必要增加使用另一種抗生素。在治療前應進行適當?shù)募毦囵B(yǎng)以及做藥敏試驗，以便確認引起感染的微生物，并且確定致病菌對特治星的敏感程度?；谔刂涡菍θ缦挛乃_列的革蘭氏陽性和陰性、需氧和厭氧細菌具有廣譜的抗菌活性，因此，將其用于治療混合感染以及在藥敏試驗結(jié)果尚未報出時進行經(jīng)驗性治療均十分見效。然而，雖然在藥敏試驗結(jié)果報出之前，可以使用特治星進行治療，但一旦獲得藥敏結(jié)果或治療無臨床反應時，仍需要修正治療方案。嚴重感染時，可在藥敏試驗結(jié)果報出之前
4、開始使用特治星作經(jīng)驗性治療。特治星與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合治療綠膿桿菌某些菌株的感染有協(xié)同作用。特別是在病人宿主防御系統(tǒng)受損的情況下，聯(lián)合用藥的治療是成功的。兩種藥物均應使用全治療劑量。一旦細菌培養(yǎng)和藥敏試驗結(jié)果報出，應調(diào)整抗生素的治療。在治療中性粒細胞減少癥的病人時，應使用全劑量的特治星以及某一種氨基糖苷類抗生素，對于鉀儲備低下的病人要警惕可能出現(xiàn)低鉀血癥，在這類病人應定期測定電解質(zhì)水平。[規(guī)格]4.5g（哌拉西林4.0g與他唑巴坦0.5g）[用法與用量]1.劑量特治星必須通過緩慢靜脈注射（至少3-5分鐘），緩慢靜脈滴注（
5、滴注時間20-30分鐘以上）給藥。成人與12歲及12歲以上的青少年腎功能正常的成人和青少年的常用劑量為每8小時給予4.5g特治星。每日的用藥總劑量根據(jù)感染的嚴重程度和部位增減，劑量范圍可每6小時，8小時或12小時一次；從一次2.25g特治星至4.5g特治星。當特治星與另一抗生素（如：氨基糖苷類藥物）合用時，必須分別給藥。特治星在體外可導致氨基糖苷類藥物的大量失活。兩者聯(lián)合用藥時應分別配制、稀釋，分別給藥。1.腎功能不全在腎功能不全（肌酐清除率≤40mL/分鐘）或者血液透析的患者，應當根據(jù)實際的腎功能損害程度調(diào)整本品靜脈用藥
6、的劑量和間隔時間。合用氨基糖苷類治療的醫(yī)院獲得性肺炎患者，應當根據(jù)生產(chǎn)商建議調(diào)整氨基糖苷類的劑量。腎功能不全患者使用本品的每日推薦劑量如下：成人腎功能受損時靜脈用劑量表內(nèi)生肌酐清除率（ml/min）特治星的推薦使用劑量>40無須調(diào)整20-4013.5g/日分次用藥，4.5g/次，q.8.H<209g/日分次用藥，4.5g/次，q.12.H血液透析的患者，除醫(yī)院獲得性肺炎外，其他所有適應癥的最大劑量為2.25gq12h。醫(yī)院獲得性肺炎的最大劑量為2.25gq8h。因為血液透析可以清除給藥劑量的30%到40%。所以血液透析當天
7、，每次透析操作以后，需要另外加用本品0.75g。連續(xù)非臥床腹膜透析（CAPD）患者不需要另外加用本品。2.療程本品常規(guī)療程為7~10天，但是治療醫(yī)院獲得性肺炎的推薦療程為7~14天。任何情況下，都應當根據(jù)感染的嚴重程度和患者的臨床病情及細菌學進展情況，決定治療的療程。3.兒童患者對于9月齡以上、體重不超過40千克，腎功能正常的患闌尾炎和/或腹膜炎的兒童，特治星推薦劑量為哌拉西林100mg/他唑巴坦12.5mg/每公斤體重，每8小時一次。對于在2.9個月的兒童患者，基于藥代動力學模型，特治星的推薦劑量為哌拉西林80mg/他唑
8、巴坦10mg/毎公斤體重，毎8小時一次。體重超過40千克腎功能正常的兒童患者應該接受成人劑量。對腎功能損害的兒童患者，特治星尚無推薦劑量。4.復溶和稀釋使用說明靜脈用藥對于普通包裝制劑，取適量下文中所列的任何一種相容的復溶稀釋液來復溶特治星，稀釋液用量標準為：每克哌拉西林用5ml稀釋液。2.25g和4.
