哌拉西林鈉他唑巴坦納

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1、規(guī)格：1.125g2.25g3.375g哌拉西林鈉他唑巴坦鈉一、成份及作用本品為復(fù)方制劑，其組分是哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉，比例為8：1。相比較同類藥品其他比例，此比例哌拉西林鈉含量成份比例大，有效率高。臨床療效痊愈率為85%有效率為93%細(xì)菌清除率92.9%不良反應(yīng)發(fā)生率4%產(chǎn)酶（+）菌感染臨床有效率94.1%青霉素的分類天然青霉素（第一代）如：青霉素G抗菌譜窄、不耐胃酸口服無效及不耐酶水解半合成青霉素（第二代）耐酸、耐酶、廣譜類、抗綠膿桿菌廣譜類抗菌譜廣、針對性強(qiáng)第三代青霉素類氮咪青霉素對陰性菌有效，綠膿桿菌效果差哌拉西林鈉屬于半合成青霉素類抗菌

2、藥。青霉素是一種高效、低毒、臨床應(yīng)用廣泛的重要抗生素。40年代初用于臨床，此后人們進(jìn)行了大量的研究，通過改變側(cè)鏈結(jié)構(gòu)生成一系列的耐酸、耐酶、針對性強(qiáng)的青霉素。1953年中國第一批青霉素誕生，揭開中國生產(chǎn)抗生素的歷史。截至2001年，中國青霉素年產(chǎn)量已占世界的60%，居首位。他唑巴坦鈉為β-內(nèi)酰胺酶抑制劑阻斷β-內(nèi)酰胺酶對哌拉西林鈉的滅活，合用后使哌拉西林對產(chǎn)酶大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、銅綠假單胞菌、革蘭陽性菌、厭氧菌抗菌作用增強(qiáng)。它能夠提高哌拉西林鈉的抗菌功效，該工藝為按照注射用哌拉西林鈉（發(fā)改委單獨(dú)定價）生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的無菌哌拉西林鈉，加入他

3、唑巴坦鈉混勻后進(jìn)行凍干而得。二、適用癥闌尾炎（伴發(fā)穿孔或膿腫）、腹膜炎皮膚及軟組織感染：蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎社區(qū)獲得性肺炎中、重度醫(yī)院獲得性肺炎全身、局部細(xì)菌感染三、用法用量哌拉西林鈉他唑巴坦鈉凍干粉針先：20ml氯化鈉注射液或無菌注射用水后：立即加入到250ml5%葡萄糖或氯化鈉注射液中靜脈滴注，30分鐘以上，成人及12歲以上兒童12歲以下兒童安全有效性不明確正常腎功能（肌酐清除率>90ml/分鐘）一次3.375g/6小時腎功能不全肌酐清除率（ml/分鐘）推薦劑量40-90一次3.375g/6小時，日

4、總量12g/1.5g20-40一次2.25g/6小時，日總量8g/1.0g<20一次2.25g/8小時，日總量6g/0.75g四、注意事項(xiàng)用藥前做青霉素皮膚實(shí)驗(yàn)，陽性禁用。交叉過敏反應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平腎功能減退用前要測凝血時間，出血即停定期檢查造血功能，特別是療程≥21日的患者對診斷有干擾（用藥期間直接抗球蛋白實(shí)驗(yàn)可成陽性，可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高，高、低血鉀等）五、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)比較標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目WS1-（X-137）-2003Z海宏公司企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)酸度5.0~7.05.5~7.0有關(guān)物質(zhì)單雜質(zhì)≤2.0%；總雜質(zhì)≤4.0%單雜質(zhì)≤1.0%

5、；總雜質(zhì)≤2.0%水分≤2.5%≤1.5%裝量差異±5.0%±2.0%含量哌拉西林≥76.5%他唑巴坦≥9.6%哌拉西林≥78.0%他唑巴坦≥9.8%標(biāo)示量90.0~110.0%95.0~107.0%六、醫(yī)藥形勢及定價由于近3年以來，國家的特殊醫(yī)藥形勢，導(dǎo)致國家發(fā)展和改革委員會未對任何“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”產(chǎn)品進(jìn)行價格審批，全國各省物價部門根據(jù)《藥品政府定價辦法》中“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的原則，對很多在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面確有提高的產(chǎn)品進(jìn)行了特殊定價。我公司(系江蘇海宏制藥有限公司)生產(chǎn)的注射用哌拉西林鈉，于2002年4月29日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批件，由于生產(chǎn)工藝

6、的先進(jìn)性，產(chǎn)品在水分、含量及雜質(zhì)與國內(nèi)其它企業(yè)生產(chǎn)的該品種相比，具有非常明顯的質(zhì)量優(yōu)勢，故該品種于2006年8月28日獲得國家發(fā)展和改革委員會的單獨(dú)定價文件（發(fā)改價格[2006]1542號《國家發(fā)展改革委關(guān)于制定青霉素等99種抗微生物藥品最高零售價格的通知》）。七、臨床相關(guān)哌拉西林鈉他唑巴坦鈉對于呼吸道、泌尿系細(xì)菌感染尤其是產(chǎn)酶菌引起的感染，臨床療效好且不良反應(yīng)少中國新藥雜志2000年第9卷第4期哌拉西林鈉他唑巴坦鈉治療慢性阻塞性肺疾病并肺部感染的療效顯著。臨床療效痊愈率為85%,有效率93%?！吨袊窨滇t(yī)學(xué)》2009年第21卷第三期哌拉西林鈉他唑

7、巴坦鈉是廣譜、有效、低毒、安全的抗生素，尤其對老年人嚴(yán)重肺部感染。《海峽藥學(xué)》2008年第20卷第12期在靜滴哌拉西林鈉-他唑巴坦鈉后出現(xiàn)白細(xì)胞、血小板計數(shù)明顯減少，值得引起重視《中南藥學(xué)》2006年第4卷第6期謝謝！