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1、益髓生血顆粒治療β.freelia.MethodsByusingself-controlstudymethod,30casesofmajorandintermediateβ-thalassemiahadbeenfirsttreatedonths,thenonthsinGuangxiprovince,thehighincidenceareaofthedisease.Theclinicalsymptoms,traditionalChinesemedicinesymptomsanddynamicchangesofthebloodlevelsofHb,RBC,Reta
2、ndHbFent.TheCRFtablesedicinesymptomsofthepatientsandthesideeffectsrecorded.ResultsDuringperiodofplacebotreatment,themaincurtiveeffectiveindexesHbandRBConthoftakingplaceboorally(P0.05).Butfromthefirsttothethirdmonthent,bothHbandRBClevelsonthofplacebotreatment(P0.001).TraditionalChine
3、sesymptomsCRFanalysisrevealedthatthepatients'traditionalChinesesymptomshadnoobviousimprovementafterthethreemonthstreatmentent.Butinthefolloonthsent,thetraditionalChinesesymptomsincluding“dizziness”,“cardiopalmus”,“shortbreath”,“anorexia”,“l(fā)assitude”except“plexionetiolate”proved(P0.0
4、5).ThereprovedaftertheYSSXKLtreatmentparedonthofplacebotreatment.Thereentstages.Keyiaβ-地中海貧血是一種以慢性溶血為特點(diǎn)的遺傳性溶血性貧血,屬珠蛋白合成障礙性貧血。它廣泛分布在地中海沿岸、東南亞各國(guó),我國(guó)南方發(fā)病率較高,該病嚴(yán)重危害小兒健康和人口素質(zhì)的提高,目前尚無有效的治療方法。我們根據(jù)中醫(yī)腎藏精生髓、精血同源的理論,采用補(bǔ)腎益髓法的代表方藥(益髓生血顆粒)在廣西高發(fā)區(qū)治療該病取得肯定療效。為進(jìn)一步觀察益髓生血顆粒治療β-地中海貧血的臨床效果,在廣西南寧和百色地區(qū)組織病例,
5、采用自身對(duì)照比較研究方法,對(duì)30例重型、中間型β-地中海貧血患者先服安慰劑再服益髓生血顆粒,動(dòng)態(tài)檢測(cè)血液指標(biāo)和臨床癥狀,觀察結(jié)果報(bào)道如下。1臨床資料1.1一般資料2004年8月-2005年5月在廣西南寧周邊地區(qū)及百色地區(qū)收集符合條件的可評(píng)估入選病例30例,其中男21例,女9例;年齡2~18歲,14歲以下23例;漢族8例,壯族21例,布依族1例;重型13例(重型復(fù)合血紅蛋白E2例)、中間型17例(中間型復(fù)合血紅蛋白E5例);廣西籍28例,貴州籍2例?;颊呔鶃碜赃呥h(yuǎn)山區(qū),并自愿按本研究條件接受治療。1.2癥狀和體征患者自幼有不同程度貧血,面色蒼白或萎黃,心悸、氣短
6、,有的畏寒肢冷和腰膝酸軟,食欲減退,易患感冒和呼吸、消化系統(tǒng)感染性疾病,肝脾腫大、質(zhì)硬,生長(zhǎng)發(fā)育遲緩,癥狀隨年齡增長(zhǎng)加重。重型β-地中海貧血患者骨骼變形,有明顯的地中海貧血面容,多數(shù)患者舌苔薄白或淡紅,脈沉細(xì)。1.3診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)益髓生血顆粒治療β-地中海貧血(腎脾兩虛、精血不足證)臨床研究方案,診斷標(biāo)準(zhǔn)按張之南主編《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》1中對(duì)β-珠蛋白合成障礙性貧血診斷標(biāo)準(zhǔn),選擇重型和中間型β-地中海貧血患者,其中符合重型β-地中海貧血患者13例,符合中間型β-地中海貧血患者17例;中醫(yī)辨證參照《中西醫(yī)結(jié)合臨床血液病學(xué)》2標(biāo)準(zhǔn)和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(
7、試行,2002),符合腎脾兩虛、精血不足證:頭暈?zāi)垦?面色萎黃,心悸,氣短,倦怠乏力,食少納呆,舌質(zhì)淡,脈沉細(xì),按CRF表進(jìn)行評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)量化。1.4病例納入、排除標(biāo)準(zhǔn)納入病例標(biāo)準(zhǔn):①年齡2~18歲;②符合β-地中海貧血的重型、中間型西醫(yī)診斷指標(biāo);③Hb100g/L;④近兩個(gè)月未服任何抗貧血藥物者;⑤符合腎脾兩虛、精血不足證的中醫(yī)辨證;⑥簽署知情同意書。排除病例標(biāo)準(zhǔn):①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者;②免疫缺陷,肝、腎及血液系統(tǒng)其他原發(fā)性疾病者;③近兩個(gè)月有輸血或服用其他抗貧血藥者。剔除病例標(biāo)準(zhǔn):①納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或未曾用藥者;②試驗(yàn)中受試者依從性差。2觀察方法采用自身
8、對(duì)照方法,對(duì)符合條件的30例患者,先口