資源描述：
《益髓生血丸制備及臨床應(yīng)用》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、益髓生血丸制備及臨床應(yīng)用［摘要］目的：研究益髓生血丸制劑的制備質(zhì)量控制方法和標(biāo)準(zhǔn)，觀察其臨床應(yīng)用療效。方法：參照《中國藥典》2005版一部標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制備和質(zhì)量控制，并進(jìn)行臨床治療，依據(jù)療效判定標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定可控、重現(xiàn)性好、臨床使用療效確切。結(jié)論：該制劑組方合理，質(zhì)量方法切實(shí)可靠，臨床療效肯定。［關(guān)鍵詞］益髓生血丸；制備；質(zhì)量控制；臨床應(yīng)用［中圖分類號］R742［文獻(xiàn)標(biāo)識碼］C［文章編號］1673-7210(2009)05(a)-052?02Preparationandtherapeuticeff
2、ectofYisuiShengxuePillsTIANHongjunl,LUJianfengl,PANGuoliang2(I.TheThirdAffiliatedHospitalofLuoheMedicalCollege,Luohe462002,China;2.LuoheInstituteforDrugControl,Luohe462000,China)[Abstract]Objective:TostudythequalitycontrolmethodsandstandardsofYisuiShengxuePillsan
3、dtoobserveitsclinicalefficacy.Methods:TherefereneetoChinesePharmacopoeia2005versionofstandardpreparation,qualitycontrolandclinicaltreatment,basedonefficacycriteriaforstatisticalanalysis?Results:Thequalitystandardforstabilitycontrolagentshasgoodreproducibility,the
4、clinicalusehasexactefficacy.Conclusion:Thepreparationstandardisreasonable,practical,reliable,andhasgoodclinicalefficacy.[Keywords]YisuiShengxuePills;Preparation;Qualitycontrol;Clinicalapplication慢性再生障礙性貧血（慢性再障）是血液科的一種常見病，筆者采用自行研制的純中藥制劑一益髓生血丸，治療慢性再障，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下：1
5、處方與制備1.1處方益髓生血丸［原文號：瀑藥制證字（2001）LF心5，現(xiàn)文號：豫藥制字Z041100仃］。處方：黃艮500g、紅參300g.熟地黃500g、何首烏（制）500g、阿膠（蛤粉燙）300g、當(dāng)歸300g、枸杞子500g、黃精（制）300g、鹿茸200g、淫羊霍500g、麥冬300g、白術(shù)（誌制）300g、益母草500g、女貞子500g、山茱萸300go1.2制備方法從藥品經(jīng)營證件齊全的藥材公司采購原藥材飲片，按照《中國藥典》2005版一部中的規(guī)定檢驗(yàn)合格，依照處方要求對需炮制藥材按照《中國藥典》2005版一
6、部附錄II藥材炮制通則［1］進(jìn)行炮制后，按處方配比稱量，共同粉碎成細(xì)粉，過100目篩，混合均勻，參照中藥水丸制備方法，用純化水起模，泛丸，809以下干燥，篩選，打光，干燥，取樣進(jìn)行質(zhì)量檢測，合格后分裝于塑料瓶中，每瓶裝60g,貼簽，即得。2質(zhì)量控制2.1性狀本品為棕黑色的水丸，味微苦。2.2鑒別2.2.1取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑為20?68pm,棱角銳尖。黏液細(xì)胞大，內(nèi)含草酸鈣針晶束。纖維成束或散離，直徑為8~30pm,壁厚，表面有縱裂紋，初生壁常與次生壁分離，兩端常斷裂成須狀，或較平截。薄壁細(xì)胞呈紡錘形，
7、壁略厚，表面有極端微細(xì)的斜向交錯紋理。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物。草酸鈣針晶細(xì)小，長10~32pm，不規(guī)則地聚集于薄壁細(xì)胞中。草酸鈣簇晶直徑為10-80pm,有的簇晶與較大的方晶合生。果皮表皮細(xì)胞表面觀多角形或類長方形，直徑為16-30pm,垂周壁鏈珠狀增厚，外平周壁顆粒狀角質(zhì)增厚，胞腔含淡橙黃色物。上述顯微特征去除相應(yīng)藥物后陰性對照均無干擾。2.2.2取本品粉末20g,加氯仿100ml,加熱回流1h,棄去氯仿液，藥渣揮干溶劑，加水濕潤后，加水飽和的正丁醇50ml,超聲處理30min,吸取上清液，
8、加3倍量氨試液,搖勻，放置分層，取上層液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂昔RbKRe及Rg1對照品(中國藥品生物制品檢定所提供，批號分別為0753-200421.0756-200615.0762-200611),加甲醇制成每毫升含各成分2mg的混合溶液，作為對照品溶液。吸取上述兩種溶液各5pl
