歸芍通丸制備及臨床應(yīng)用

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1、歸芍通丸制備及臨床應(yīng)用［摘要］目的：研究歸芍通丸的制備及質(zhì)量控制方法，并觀察其臨床療效。方法：通過薄層色譜法對處方中當(dāng)歸、赤芍進(jìn)行定性鑒別，并對638例不孕癥患者進(jìn)行臨床觀察。結(jié)果：制備方法簡便，質(zhì)控方法可行，臨床應(yīng)用總有效率94.98%o結(jié)論：歸芍通丸質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠。［關(guān)鍵詞］歸芍通丸；薄層色譜法；臨床應(yīng)用［中圖分類號］R932C文獻(xiàn)標(biāo)識碼］A［文章編號］1673-7210(2008)09(a)-026-02PreparationandclinicalefficacyofGuishaotongWanWANGShu-junl,ZHANGXiao-jianl,WANGFeng-xia2仃

2、.DepartmentofPharmacy,theFirstAffiliatedHospitalofZhengzhouUniversity,Zhengzhou450052,China；2.PharmacyCentreofHenanProvince,Zhengzhou450004,China)［Abstract］Objective：TostudythepreparationandqualitycontrolmethodsofGuishaotongWanandobserveitsclinicaltherapeuticefficacy?Methods：AngelicaesinensisandPa

3、eoniaeRubrawereidentifiedbyTLCandobservedtherapeuticefficacyin638patientswithlafertility?Results：ThepreparationofGuishaotongWanwassimpleintechnology,feasibleinqualitycontrolandtheeffectiverateofGuishaotongWanininfertilitywas94.98%?Conclusion：ThepreparationofGuishaotongWanisstableinqualityandreliab

4、leintherapeuticefficacy.[Keywords]GuishaotongWan；TLC；Clinicalefficacy輸卵管炎性不孕是女性不孕癥中較為常見的一種，歸芍通丸是我院根據(jù)中醫(yī)藥理論，結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)組成的純中藥制劑，治療輸卵管炎性不孕20余年，療效明顯。本文建立了其質(zhì)量控制方法并對638例患者進(jìn)行了臨床觀察。1儀器與試藥紫外分析儀（上海顧村電光儀器廠）；電子分析天平（德國Sartorius）；當(dāng)歸對照藥材、芍藥昔對照品（中國藥品生物制品檢定所）；硅膠G薄層板（青島海洋化工廠）；試驗(yàn)試劑均為分析純。2方法與結(jié)果2.1處方當(dāng)歸，赤芍，桃仁，紅花，細(xì)辛，枳殼，沉香，

5、土元，穿山甲等。2.2制備方法以上當(dāng)歸、赤芍等藥材粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，加適量的煉蜜制成大蜜丸，即得［1］。2.3質(zhì)量控制方法2.3.1性狀本品為棕褐色大蜜丸，味苦、微甘。2.3.2鑒別2.3.2.1當(dāng)歸的鑒別［2］取本品10g,切碎，加正己烷40ml,超聲處理15min,過濾，濾液用鹽酸調(diào)pH至2?3,用乙酸乙酯萃取2次，每次20ml,合并乙酸乙酯液，回收溶劑，干燥，殘?jiān)靡宜嵋阴?ml溶解，作為供試品溶液；同法制成缺當(dāng)歸陰性對照液。另取當(dāng)歸對照藥材，用甲醇制成每1ml含1mg的對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2005年版一部附錄VIB）試驗(yàn)，分別吸取供試品溶液、陰性對照液各5卩

6、1、對照品溶液2U1,點(diǎn)于同一含0.5%CMC-Na的硅膠G薄層板上，以苯一冰醋酸一甲醇（10：0.3：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈（365run）下觀察。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)位置上顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn)（圖1）。圖1當(dāng)歸的薄層色譜圖（1：供試液，2：當(dāng)歸對照品，3：陰性對照品）2.3.2.2赤芍的鑒別［2］取本品10g,切碎,加甲醇50ml,加熱回流1h,放冷，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用以水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml,合并正丁醇液，加氨試液5ml洗滌，取正丁醇液用以正丁醇飽和的水洗滌2次，每次15ml,取正丁醇液蒸干，殘?jiān)右掖糽ml使溶解，

7、作為供試品溶液。同法制成缺赤芍的陰性對照溶液。另取芍藥昔對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2005年版一部附錄VIB）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2ul,點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸（40：5：10：0.2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸試液，1051烘約5mino供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)位置上有相同顏色的斑點(diǎn)（圖2）。圖2赤芍的薄層色譜