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《歸芍通丸制備及臨床應(yīng)用》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、歸芍通丸制備及臨床應(yīng)用[摘要]目的:研究歸芍通丸的制備及質(zhì)量控制方法,并觀察其臨床療效。方法:通過薄層色譜法對(duì)處方中當(dāng)歸、赤芍進(jìn)行定性鑒別,并對(duì)638例不孕癥患者進(jìn)行臨床觀察。結(jié)果:制備方法簡便,質(zhì)控方法可行,臨床應(yīng)用總有效率94.98%o結(jié)論:歸芍通丸質(zhì)量穩(wěn)定,療效可靠。[關(guān)鍵詞]歸芍通丸;薄層色譜法;臨床應(yīng)用[中圖分類號(hào)]R932C文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A[文章編號(hào)]1673-7210(2008)09(a)-026-02PreparationandclinicalefficacyofGuishaotongWanWANGShu-junl,ZHANGXiao-jianl,WANGFeng-xia2仃
2、.DepartmentofPharmacy,theFirstAffiliatedHospitalofZhengzhouUniversity,Zhengzhou450052,China;2.PharmacyCentreofHenanProvince,Zhengzhou450004,China)[Abstract]Objective:TostudythepreparationandqualitycontrolmethodsofGuishaotongWanandobserveitsclinicaltherapeuticefficacy?Methods:AngelicaesinensisandPa
3、eoniaeRubrawereidentifiedbyTLCandobservedtherapeuticefficacyin638patientswithlafertility?Results:ThepreparationofGuishaotongWanwassimpleintechnology,feasibleinqualitycontrolandtheeffectiverateofGuishaotongWanininfertilitywas94.98%?Conclusion:ThepreparationofGuishaotongWanisstableinqualityandreliab
4、leintherapeuticefficacy.[Keywords]GuishaotongWan;TLC;Clinicalefficacy輸卵管炎性不孕是女性不孕癥中較為常見的一種,歸芍通丸是我院根據(jù)中醫(yī)藥理論,結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)組成的純中藥制劑,治療輸卵管炎性不孕20余年,療效明顯。本文建立了其質(zhì)量控制方法并對(duì)638例患者進(jìn)行了臨床觀察。1儀器與試藥紫外分析儀(上海顧村電光儀器廠);電子分析天平(德國Sartorius);當(dāng)歸對(duì)照藥材、芍藥昔對(duì)照品(中國藥品生物制品檢定所);硅膠G薄層板(青島海洋化工廠);試驗(yàn)試劑均為分析純。2方法與結(jié)果2.1處方當(dāng)歸,赤芍,桃仁,紅花,細(xì)辛,枳殼,沉香,
5、土元,穿山甲等。2.2制備方法以上當(dāng)歸、赤芍等藥材粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻,加適量的煉蜜制成大蜜丸,即得[1]。2.3質(zhì)量控制方法2.3.1性狀本品為棕褐色大蜜丸,味苦、微甘。2.3.2鑒別2.3.2.1當(dāng)歸的鑒別[2]取本品10g,切碎,加正己烷40ml,超聲處理15min,過濾,濾液用鹽酸調(diào)pH至2?3,用乙酸乙酯萃取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶劑,干燥,殘?jiān)靡宜嵋阴?ml溶解,作為供試品溶液;同法制成缺當(dāng)歸陰性對(duì)照液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材,用甲醇制成每1ml含1mg的對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄VIB)試驗(yàn),分別吸取供試品溶液、陰性對(duì)照液各5卩
6、1、對(duì)照品溶液2U1,點(diǎn)于同一含0.5%CMC-Na的硅膠G薄層板上,以苯一冰醋酸一甲醇(10:0.3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外燈(365run)下觀察。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn)(圖1)。圖1當(dāng)歸的薄層色譜圖(1:供試液,2:當(dāng)歸對(duì)照品,3:陰性對(duì)照品)2.3.2.2赤芍的鑒別[2]取本品10g,切碎,加甲醇50ml,加熱回流1h,放冷,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,用以水飽和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨試液5ml洗滌,取正丁醇液用以正丁醇飽和的水洗滌2次,每次15ml,取正丁醇液蒸干,殘?jiān)右掖糽ml使溶解,
7、作為供試品溶液。同法制成缺赤芍的陰性對(duì)照溶液。另取芍藥昔對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄VIB)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各2ul,點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以香草醛硫酸試液,1051烘約5mino供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上有相同顏色的斑點(diǎn)(圖2)。圖2赤芍的薄層色譜