腎康注射液治療慢性腎衰竭的臨床研究

腎康注射液治療慢性腎衰竭的臨床研究

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1、腎康注射液治療慢性腎衰竭的臨床研究  摘要:目的探討腎康注射液治療慢性腎衰竭(CRF)的臨床效果。方法將60例CRF患者依據(jù)治療方式不同隨機分為治療組30例(腎康注射液治療組)和對照組(常規(guī)治療組)30例。結果觀察組Scr、BUN、Cys-c明顯下降,均優(yōu)于對照組;同時通過臨床療效評價,觀察組臨床治療總有效率明顯優(yōu)于對照組,P<0.05,差異均有統(tǒng)計學意義。結論腎康注射液治療CRF臨床癥狀改善明顯,效果顯著。  關鍵詞:腎康注射液;慢性腎衰竭;療效  慢性腎衰竭(CRF)是多種慢性腎臟病的進行性發(fā)展導致的腎硬化(腎小球硬化、腎小管萎縮、腎間質(zhì)纖維化)

2、及腎功能損害、尿毒癥,是一個連續(xù)發(fā)展的慢性過程[1]。美國第三次健康營養(yǎng)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,20歲以上人群CKD患病率達11%;中國北大一院調(diào)查報告顯示,CKD發(fā)病率占到普通人群的9.4%,按此推算我國CKD患者超過1億人。因此CKD以其低知曉率、高發(fā)病率和高死亡率而被稱作是"沉默的殺手"。目前對CRF的早、中期治療主要采用飲食控制、積極治療原發(fā)病、祛除加重腎臟損害的誘因、口服有吸附功能的碳劑等;晚期則采取透析和腎移植的方法延長生命。我院在常規(guī)治療的基礎上加用腎康注射液治療早、中期CRF患者取得了較好的療效?! ?資料與方法  1.1一般資料選取2011年

3、1月~2012年6月我科收治的住院患者60例,按CRF診斷標準[2],均排除急性腎衰竭的可能,其中男32例,女28例;年齡29~76歲,平均(43.7±15.6)歲;病程4個月~21年,平均(10.6±4.2)年。原發(fā)病為慢性腎小球腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病、慢性間質(zhì)性腎病,狼瘡性腎炎、痛風性腎病及多囊腎。采用隨機、藥物分組對照方法進行治療觀察。觀察組和對照組各30例,兩組患者在一般特征及治療前主要臨床資料上經(jīng)統(tǒng)計學分析無顯著性差異,具有可比性?! ?.2臨床表現(xiàn)患者主要臨床表現(xiàn)為四肢乏力,胃納差,面色晦暗,腹脹,頭暈等?! ?.3方法患者住院后予

4、以常規(guī)治療,低蛋白飲食(0.6~0.8)g/kg/d,控制血壓、血糖、血脂,改善貧血,糾正水、電解質(zhì)及酸堿平衡紊亂,控制感染及對癥治療。治療前60例患者全部化驗血肌酐、尿素氮、血清胱抑素C、甘油三脂等指標作為治療前的觀察指標。觀察組在對照組治療的基礎上加用腎康注射液(西安世紀盛康藥業(yè)有限公司生產(chǎn))60ml溶于5%葡萄糖注射液250ml中(糖尿病患者加入適量胰島素中和葡萄糖)靜滴,30~40滴/min,兩組均治療3w,觀察療效與患者的不良反應。  1.4觀察指標治療前后血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血清胱抑素C(Cys-c)、甘油三脂(TG)的變

5、化,觀察臨床表現(xiàn)的變化,并觀察藥物不良反應及副作用。  1.5療效評定療效評定指標參照1989年全國腎衰保守療法專題學術會議和衛(wèi)生部【中藥新藥治療慢性腎衰竭的臨床研究指導原則】進行。顯效:①癥狀減輕或消失;②血肌酐下降值≥30%;③肌酐清除率增加≥30%;以上①項必備,②、③項具備一項即可。有效:①癥狀減輕或消失;②血肌酐下降值≥20%;③肌酐清除率增加≥20%;其中①項必備,②、③項具備一項即可。無效:不符合顯效和有效評定條件者[3]?! ?.6統(tǒng)計學方法計量資料以(x±s)表示,配對樣本的比較采用配對t檢驗(治療前,治療后)。治療后兩組比較采用t

6、檢驗。兩組療效比較采用χ2檢驗。P<0.05有統(tǒng)計學意義。  2結果  2.1兩組治療3w后療效比較觀察組30例,顯效7例(23.3%),有效18例(60%),無效5例(16.7%),總有效率83.3%;對照組30例,顯效4例(13.3%),有效12例(40%),無效14例(46.7%),總有效率53.4%。兩組有效率比較,差異有統(tǒng)計學意義。見表1?! ∽ⅲ号c對照組比較,*P<0.05  2.2兩組治療前后Scr、BUN、Cys-c、TG的變化觀察組Scr、BUN、Cys-c明顯下降,差異有統(tǒng)計學意義;TG有下降,差異無統(tǒng)計學意義。對照組Scr、BU

7、N、Cys-c、TG均有下降,但差異無統(tǒng)計學意義。兩組治療后比較,Scr、BUN、Cys-c下降,差異有統(tǒng)計學意義。見表2?! ∽ⅲ号c本組治療前比較*P<0.05,**P<0.01;與對照組治療后比較,△P<0.05  2.3臨床觀察及不良反應大多數(shù)患者治療1~2w后臨床癥狀明顯改善,治療過程中無發(fā)熱、過敏等不良反應?! ?討論  CRF是各種原發(fā)性和繼發(fā)性腎臟疾病發(fā)展的最終結果,盡管病因不同,但發(fā)展到CRF則難以逆轉,且腎功能進行性惡化,發(fā)展到尿毒癥階段,患者只能依賴透析或腎移植生存。故如何延緩腎功能進展、推遲進入透析或腎移植階段,一直是國內(nèi)外腎臟

8、病學者關注的研究課題。  CRF的病理機制復雜。近年來腎間質(zhì)纖維化在腎臟疾病的發(fā)展及預后中的作用倍受重視。相

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