wst 357-2011 骨代謝標(biāo)志物臨床應(yīng)用指南

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1、ICS11020C50中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、VS/T357-—2011骨代謝標(biāo)志物臨床應(yīng)用指南ClinicalpracticeguidelinesofbonemetaboⅡcmarkers2011-12-14發(fā)布2012-o6-o1實(shí)施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布、Vs/T357-ˉ2011亠刖口本標(biāo)準(zhǔn)按照GBT1,1—⒛o9紿出的規(guī)則起草:本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出‘本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院、衛(wèi)主部臨床檢驗(yàn)中心:本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:吳健民、曾天舒、潘世秀、楊振華~ˉ2011Vl′s/T357—引言骨代罰標(biāo)志物〈boneηe1abolicmdrkers丿.骨

2、轉(zhuǎn)換標(biāo)志物(n.arkersofb。n∈turr1ovcr).簡稱骨標(biāo)志物(bonemarkers).近Ⅱ年來發(fā)展迅速.許多新—代更特異和敏感的骨代謝圭化標(biāo)志物的臨床立用日趨廣泛饣骨代謝標(biāo)志物在骨質(zhì)疏松癥等代謝性骨病酌日常診療中占有很重要的地位:但我國臨床還未充分應(yīng)用起來c為使骨代謝標(biāo)志物更好地應(yīng)用于骨貢疏松癥等代謝性骨病等臨床領(lǐng)域.而制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)檢驗(yàn)人員和臨床醫(yī)生選擇和應(yīng)用骨標(biāo)志物.并用它對代謝性骨病進(jìn)行療效評估和病情監(jiān)測。本文件可幫助我們了解生物學(xué)變異對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響.正確做好分析前樣品采集和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的分析與解釋。Ws/T357-2011骨代謝標(biāo)志物臨床應(yīng)用指南1范圃本標(biāo)

3、準(zhǔn)規(guī)定了骨代謝標(biāo)志物檢測的臨床應(yīng)用和質(zhì)量管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實(shí)驗(yàn)室以及研制和生產(chǎn)骨代謝標(biāo)志物試劑的單位2術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件G2.1骨代謝標(biāo)志物bonemetabolicmarkers骨代謝和骨轉(zhuǎn)換期間所產(chǎn)生和釋放的生物化學(xué)物質(zhì),存在于血液、尿液或其他體液中。2.2樗箏開彡月庀boneFormation在成骨細(xì)胞作用下形成新的骨組織的過程,包括新的骨基質(zhì)形成以及骨礦鹽沉積c2.3骨吸收boneresorption破骨細(xì)胞溶解吸收骨組織.釋放其骨礦鹽成分的過程。2.4骨質(zhì)疏松癥osteoprosis,oP—種以骨量低下和骨組織微結(jié)構(gòu)損壞,導(dǎo)致骨脆性增加和易發(fā)生骨折為特

4、征的全身性骨病。2.5骨密度bonemineraIdensitometr,,BMD骨密度是以單位面積或單位體積的骨量來表示的.是骨質(zhì)量的一個(gè)重要標(biāo)志。2.6骨鈣素∞teocaIcin.oC—種由成骨細(xì)胞產(chǎn)生的非特異性膠原蛋白.由49個(gè)氨基酸組成.有促進(jìn)骨礦化的作吊.可反映砹骨細(xì)胞活性.同時(shí)也反映骨綮換的情況。2.7骨堿性磷酸酶boneaIkalinephosphatase,BALP組織特異性堿性磷酸酶.由成骨細(xì)胞合成分泌,分子量為1400001)a.其含量約占循環(huán)血液中總堿性磷酸酶的50%.是臨床上評價(jià)成骨細(xì)胞活動(dòng)狀況及骨形成的良好指標(biāo)‘2.8I型原膠原C-端前肽procoII吒en”p

5、eICpropeptide.PICPI型原膠原的羧基(G)末端有一延長肽,稱為I型原膠原G端前肽、是反映骨形成的良好指標(biāo)<2,9I型原膠原N-端前肽procollagentypeINpropeptide.PINPI型原膠原的氨基(N)末端有一延長肽·稱為I型原膠原、端前肽,是反映骨形成的良好指標(biāo)tWs/T357-⒛l12.10吡啶啉p〉ridinoline.PYD在咬原成熟過程中.田lt鄰膠原分子末瑞肽形成三價(jià)交聯(lián)結(jié)構(gòu).稱為膠恿:羥吡啶交聯(lián)物:若交聯(lián)物螺旋部分交聯(lián)位點(diǎn)上的氨墓酸是羥賴氨酸殘基就叫吡啶啉c2,11脫氧吡啶啉扯oxJp1·ridinoline.DPD在膠原成熟過程中.毗鄰膠原

6、分子末瑞肽形成三價(jià)交聯(lián)結(jié)構(gòu).稱為膠原⒊羥吡啶交聯(lián)物c若交聯(lián)物螺旋部分交聯(lián)位點(diǎn)上的氨基酸是賴氨酸殘基就叫脫氧吡啶啉~2.12I型膠原交聯(lián)G末端肽C-terminalcro~ssIinkingteIopeptideof、:peIco1Iagen.CTX成熟的膠原分子在其降解時(shí),產(chǎn)生于羧基(C—)末端的肽鏈片段.是反映骨吸收的良好指標(biāo)c2,13I型膠原交聯(lián)N-末端肽N-terminalcrosslinkingtelopeptideofⅡpeIcoII吒en9NTx成熟的膠原分子在其降解時(shí),產(chǎn)生于氨基(N—)末端的肽鏈片段,是反映骨吸收的良好指標(biāo)。2.14-5btartra貯resistanta

7、cidphosphatase,TRACP-5b抗酒石酸酸性磷酸酶破骨細(xì)胞分泌的酸性磷酸酶能抵抗酒石酸的抑制9故稱為抗酒石酸酸性磷酸酶,因其電泳時(shí)位于第5泳帶,所以叉稱5型抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP5)c5型TRACP有兩種同工酶,人破骨細(xì)胞分泌的是TRACR5b。3總則3.1骨代謝標(biāo)志物的種類3.1.1骨形成標(biāo)志物——血清骨鈣素(s-OC);——血清骨堿性磷酸酶(sBALP);——血清T型原膠原N端前肽(sPINP);——血清1