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1、達(dá)力新頭孢呋辛酯片說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：頭孢呋辛酯片英文名稱(chēng)：CefuroximeAxetilTablets漢語(yǔ)拼音：ToubaofuxinzhiPian【成分】本品主要成分為：頭孢呋辛酯?；瘜W(xué)名：(6R,7R)-7-[2-(2-呋喃基)乙醛酰氨基]-3(羥甲基)-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]-辛-2-烯-2羧酸,(1RS)-1-乙酰氧基乙酯分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類(lèi)白色?！具m應(yīng)癥】適用于對(duì)頭孢呋辛敏感的細(xì)菌所致的下列感染：1.上呼吸道感染；2.下呼
2、吸道感染；3.泌尿道感染；4.皮膚和軟組織感染；5.耳、鼻部感染；6.急性無(wú)并發(fā)癥的淋病（尿道炎和子宮頸炎）。【規(guī)格】按C20H22N4O10S計(jì)算（1）0.125g（2）0.25g【用法與用量】口服，飯后服用。成人一般每次0.25g，每日兩次，一般的療程為5~10天。重癥感染或懷疑是肺炎時(shí)，每次0.5g，每日兩次；一般泌尿道感染，每次0.125g，每日兩次；對(duì)無(wú)并發(fā)癥的淋病患者推薦劑量為1g，單次服用。兒童一般用量為每次0.125g，每日兩次；對(duì)于小于兩歲的中耳炎患者，每次0.125g，每日兩次；對(duì)于大于兩歲的中耳炎患者，每次0.25
3、g，每日兩次。大于12歲的兒童患者，使用劑量同成人。對(duì)注射頭孢呋辛鈉治療獲得一定療效，尚需繼續(xù)治療的患者，可改為口服本品治療。或遵醫(yī)囑?！静涣挤磻?yīng)】和其它的頭孢菌素一樣，罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有多型性紅癍Stevens-Johnson綜合癥，毒性的表皮壞死癥（疹型的表皮壞死癥）和過(guò)敏反應(yīng)包括：皮疹，尋麻疹，搔癢，藥物引起的發(fā)熱，血清病及罕有的過(guò)敏反應(yīng)也曾有報(bào)道。一部分接受頭孢呋辛酯治療的病人曾有過(guò)胃腸失調(diào)的情況，包括腹瀉，惡心和嘔吐。如其它廣譜的抗菌素類(lèi)，偽膜性結(jié)腸炎也曾有報(bào)道。在使用頭孢呋辛酯片劑療法期間曾有病例出現(xiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多及短暫AL
4、T、AST、LDH升高的報(bào)告；如其它的頭孢菌素一樣，也罕有黃疸病的報(bào)告；曾有報(bào)告在頭孢菌素類(lèi)療程中出現(xiàn)Coombs'實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性的反應(yīng)?！窘伞繉?duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。【注意事項(xiàng)】1.頭孢菌素類(lèi)抗生素與對(duì)青霉素類(lèi)藥物有交叉反應(yīng)的報(bào)告，因而對(duì)青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏的病人慎用。2.長(zhǎng)期使用頭孢呋辛酯可能會(huì)導(dǎo)致非敏感微生物如念珠菌屬、腸球菌、梭狀difficile桿菌過(guò)度生長(zhǎng)。在該藥使用期間或期后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人，應(yīng)疑為偽膜性結(jié)腸炎，可考慮中斷該藥。3.嚴(yán)重腎功能損害者，應(yīng)延長(zhǎng)用藥間隔。5.減低胃酸的藥物，會(huì)使本品的生物利用度降低?！驹袐D及哺乳
5、期婦女用藥】孕婦在妊娠早期慎用。由于頭孢呋辛?xí)娜巳橹信判?，因而哺乳期婦女慎用?！緝和盟帯繀⒁?jiàn)【用法用量】。【老年用藥】尚不明確?！舅幬锵嗷プ饔谩繙p低胃酸的藥物，會(huì)使本品的生物利用度降低。【藥物過(guò)量】過(guò)量應(yīng)用本品，會(huì)引起大腦的刺激而導(dǎo)致驚厥?！舅幚矶纠怼款^孢呋辛酯是頭孢呋辛的前體藥物，頭孢呋辛的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，使細(xì)菌不能生長(zhǎng)繁殖。頭孢呋辛具有廣譜抗菌作用，對(duì)化膿性鏈球菌、肺炎球菌、葡萄球菌甲氧西林敏感菌、卡他莫拉菌、淋球菌、流感嗜血桿菌有強(qiáng)大抗菌作用，對(duì)大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、變形桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌亦有良好作用，但綠
6、膿桿菌及其他假單胞菌屬、不動(dòng)桿菌屬及腸球菌耐藥。【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)Physicians'DeskReference介紹，口服給藥后，頭孢呋辛酯被胃腸道吸收，并迅速被腸粘膜和血液中的非特異性酯酶水解，釋放出頭孢呋辛進(jìn)入體循環(huán)。頭孢呋辛廣泛分布于細(xì)胞外液中。頭孢呋辛酯水解后的酯部分則被代謝成乙醛和醋酸，頭孢呋辛則以原形從尿中排泄。健康成人空腹單次口服本品0.5g后，約2小時(shí)血漿藥物濃度達(dá)到峰值，其濃度為4μg/ml，消除半衰期為1小時(shí)左右。本品的血清蛋白結(jié)合率約為50％?！举A藏】遮光，密封，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存?！景b】雙面鋁箔包裝，
7、（1）0.125g：每小盒12片（2）0.25g：每小盒6片或12片?！居行凇?4個(gè)月?！緢?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部【批準(zhǔn)文號(hào)】（1）0.125g：國(guó)藥準(zhǔn)字H20010116（2）0.25g：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000400【生產(chǎn)企業(yè)】深圳致君制藥有限公司
