頭孢呋辛酯說(shuō)明書(shū)

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1、頭孢呋辛酯說(shuō)明書(shū)頭孢呋辛酯片說(shuō)明書(shū)　　【藥品名稱】　　通用名：頭孢呋辛酯片　　　英文名：CefuroximeAxetilTablets　　漢語(yǔ)拼音：ToubɑofuxinzhiPiɑn　　本品主要成份為：頭孢呋辛酯。其化學(xué)名稱為：(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯?！　　拘誀睢俊　”酒窞楸∧ひ缕?，除去包衣后顯類白色。　　【藥理毒理】　　本品為第二代頭孢菌素類抗生素?？诜?jīng)胃腸道吸收后，在酯酶作用下迅速水解為頭孢呋辛而發(fā)揮抗菌作用。對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌的活性與第

2、一代頭孢菌素相似或略差，但對(duì)葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的b內(nèi)酰胺酶顯得相當(dāng)穩(wěn)定。除耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬外，其他陽(yáng)性球菌（包括厭氧球菌）對(duì)本品均敏感。本品對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑啉差，1～2mg/L的本品可分別抑制對(duì)青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對(duì)流感嗜血桿菌有較強(qiáng)抗菌活性，大腸埃希菌、奇異變形桿菌等對(duì)本品敏感；吲哚陽(yáng)性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動(dòng)桿菌屬對(duì)本品的敏感性差，沙雷菌屬多數(shù)耐藥，銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對(duì)本品耐藥。　　本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成?！　　舅幋鷦?dòng)力學(xué)】　　本品脂溶性強(qiáng)，口服吸收良好，吸收后迅速在腸粘

3、膜和門(mén)脈循環(huán)中被非特異性酯酶水解為頭孢呋辛，分布至全身細(xì)胞外液；血清蛋白結(jié)合率約為50%。餐后口服本品250mg和500mg后，血藥峰濃度(Cmax)于2.5～3小時(shí)到達(dá)，分別為4.1mg/L和7.0mg/L。食物可促進(jìn)本品吸收，空腹和餐后口服本品的絕對(duì)生物利用度分別為37%和52%。飲用牛奶可使本品的藥-時(shí)曲線下面積值（AUC值）增高，增高幅度在兒童組較成人組更為顯著。本品的血消除半衰期（t1/2b）為1.2～1.6小時(shí)，較頭孢克洛、頭孢氨芐和頭孢拉定略長(zhǎng)；新生兒和腎功能減退患者的t1/2b延長(zhǎng)；老年（平均年齡84歲）患者的血清t1/2b可延長(zhǎng)至約3.5小時(shí)?？崭购筒秃罂诜?/p>

4、本品500mg后，24小時(shí)尿中排泄量分別為給藥量的32%和48%。血液透析可降低本品的血藥濃度?！　　具m應(yīng)癥】　　本品適用于溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細(xì)菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎、上頜竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、單純性尿路感染、皮膚軟組織感染及無(wú)并發(fā)癥淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎。兒童咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎及膿皰病等?！　　居梅ㄓ昧俊俊　】诜！　〕扇?一般一日0.5g；下呼吸道感染患者：一日1g；單純性下尿路感染患者：一日0.25g。均分2次服用。單純

5、性淋球菌尿道炎單劑療法劑量為1g?！　?～12歲小兒?急性咽炎或急性扁桃體炎：按體重一日20mg/kg，分2次服用，一日不超過(guò)0.5g；急性中耳炎、膿皰?。喊大w重一日30mg/kg，分2次服用，一日不超過(guò)1g?！　　静涣挤磻?yīng)】　?。?）常見(jiàn)腹瀉、惡心和嘔吐等胃腸反應(yīng)?！　。?）少見(jiàn)皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應(yīng)?！　。?）偶見(jiàn)假膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、血膽紅素升高、血紅蛋白降低、腎功能改變、Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性和一過(guò)性肝酶升高?！　　窘伞俊　。?）對(duì)本品及其他頭孢菌素類過(guò)敏者、有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者及胃腸道吸收障礙者禁用?！　。?）5歲以下小兒禁用。　　【注意事項(xiàng)】　　

6、（1）本品與青霉素類或頭霉素類（cephamycins）有交叉過(guò)敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素類過(guò)敏者慎用?！　。?）腎功能減退及肝功能損害者慎用?！　。?）有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。　?。?）長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。如發(fā)生輕度假膜性腸炎，停藥即可，但對(duì)于中、重度假膜性腸炎患者，須對(duì)癥處理并給予抗艱難梭菌的抗菌藥物?！　。?）本品應(yīng)于餐后服用，以增加吸收，提高血藥濃度，并減少胃腸道反應(yīng)?！　。?）本品應(yīng)吞服，不可嚼碎。　?。?）對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)

7、性；硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；高鐵氰化物血糖試驗(yàn)可呈假陰性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法和抗壞血酸氧化酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高?！　　驹袐D及哺乳期婦女用藥】　　（1）動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒的有害證據(jù)，但在人類研究中缺乏足夠的資料，因此僅在有明確指征時(shí)，孕婦方可慎用本品?！　。?）本品可經(jīng)乳汁排出，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳?！　　緝和盟帯俊　　纠夏昊颊哂盟帯俊　±夏辏ㄆ?/p>