頭孢吡肟,克肟資料

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1、景天原料------品牌療效!鹽酸頭孢吡肟(精氨酸)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本品為鹽酸頭孢吡肟加適量精氨酸制成的無菌粉末。按無水、無精氨酸物計(jì)算,含頭孢吡肟(C19H24N6O5S2)應(yīng)為80.0%~91.1%;【性狀】本品為白色至微黃色粉末?!捐b別】在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)為對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。【檢查】酸度取本品,加水制成每1ml中含頭孢吡肟0.1g的溶液,依法測定(附錄ⅥH),PH值應(yīng)為4.0~6.0。水分取本品,照水分測定法(附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過5.0%。【含量測定】照高效液相色譜法(附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠

2、為填充劑;以含0.015mol/L辛烷磺酸鈉的0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液(用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)PH值至5.0)-甲醇(92:8)為流動(dòng)相;流速為每分鐘1.5ml;檢測波長為206nm。取對照品溶液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,頭孢吡肟峰和精氨酸峰的分離度應(yīng)符合要求。測定法取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于頭孢吡肟60mg),置200ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取頭孢吡肟對照品約30㎎與精氨酸對照品約20㎎,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C19

3、H24N6O5S2和C6H14N4O2的含量?!举A藏】遮光,密閉,在涼暗處保存。為中國養(yǎng)殖的健康發(fā)展而奮斗!景天原料------品牌療效!鹽酸頭孢吡肟(精氨酸)說明書CefepimeHydrochloride【作用與用途】頭孢吡肟為廣譜第四代頭孢菌素,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。體外試驗(yàn)表明,本品對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有作用。本品對β-內(nèi)酰胺酶的親和力低,可高度耐受多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶的水解,并可迅速滲入革蘭陰性菌的細(xì)胞內(nèi)。在菌體細(xì)胞內(nèi),其靶分子為青霉素結(jié)合蛋白。對以下大多數(shù)微生物有活性。革蘭氏陰性需氧菌:腸桿菌屬、肺炎克雷伯桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌。革蘭氏陽性需氧

4、菌:金黃色葡萄菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌。厭氧菌:?革蘭陰性桿菌、革蘭陽性和革蘭陰性球菌、革蘭陽性桿菌。本品在尿液、膽汁、腹膜液、水泡液,氣管粘膜、痰液、前列腺液、闌尾、膽囊中均能達(dá)到治療濃度,并能通過炎性血腦屏障。【適應(yīng)癥】用于敏感菌引起的下列感染:1.下呼吸道感染,如肺炎、支氣管炎等。2.?泌尿系統(tǒng)感染,如腎盂腎炎等。3.皮膚及皮膚軟組織感染。4.腹腔感染(包括腹膜炎及膽道感染等)。5.敗血癥?!居梅ㄓ昧俊考∪鈨?nèi)注射:牛、馬8-12;綿羊、山羊、豬10-15;犬、兔15-20mg/kg,間隔12h一次。內(nèi)服:牛、馬—-10-15;綿羊、山羊、豬—-8-12mg/kg,一天2次。禽類飲水用

5、量:10—15克/100公斤飲水。【注意事項(xiàng)】  1.與氨基糖苷類藥有協(xié)同抗菌作用,但合用可增加腎毒性。  2.與強(qiáng)效利尿劑合用時(shí)可增加腎毒性?! ?.與甲硝唑、萬古霉素、慶大霉素、妥布霉素、奈替米星屬配伍禁忌?! ?.長期使用本藥可致菌群失調(diào),發(fā)生二重感染。為中國養(yǎng)殖的健康發(fā)展而奮斗!景天原料------品牌療效!頭孢克肟鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ToubaokewonaCefiximeSodium本品為(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-1-噻唑基)-2-(羧甲氧亞氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)【4,2,0】-辛-2-羧酸鈉二水合物。按無水物計(jì)算含C16H15N5

6、O7S2不得少于80.0%?!拘誀睢勘酒窞榈S色至黃色結(jié)晶性粉末;無臭或略有特殊臭味。本品在甲醇、水中易溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋成每1ml中含C16H15N5O7S220mg的溶液,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄VIE),比旋度為-55O至-75O。吸收系數(shù)取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋成每1ml中含C16H15N5O7S210ug的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IVA),在288nm的波長處測定吸收度,吸收系數(shù)為500-550?!捐b定】(1)取本品約2mg,置試管中,用水0.05ml潤濕,加濃硫酸甲醛溶液2ml,搖勻,溶液顯黃色,將試管放入沸水中

7、1分鐘,溶液顏色加深。(2)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品的主峰的保留時(shí)間一致?!緳z查】酸度取本品0.1g,加水10ml,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄VIH),PH值應(yīng)為5.5-7.5.水分取本品,照水分測定(中國藥典2000年版二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過8.0%?!竞繙y定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。色譜條件與

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