鹽酸曲馬多緩釋片說明書

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1、鹽酸曲馬多緩釋片說明書【藥品名稱】通用名：鹽酸曲馬多緩釋片曾用名：商品名：奇曼丁英文名：TramadolHydrochlorideSustainedreleaseTablets漢語拼音：本品主要成份為：鹽酸曲馬多。其化學(xué)名稱為：（±）-反-1-（間-甲基苯基）-2-（二甲氨甲基）-環(huán)已醇鹽酸鹽。結(jié)構(gòu)式：分子式：C16H25NO2分子量：299.84【性狀】白色或類白色、一面有劃分線的異形薄膜衣片?！舅幚矶纠怼葵}酸曲馬多主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異性受體。無致平滑肌痙攣?zhàn)饔?。在推薦劑量下，不會產(chǎn)生呼吸抑

2、制作用，對血流動力學(xué)亦無顯著影響。耐藥性和依賴性很低。動物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)曲馬多的致畸形?！舅幋鷦恿W(xué)】本品經(jīng)胃腸道的吸收迅速完全，分布于血流豐富的組織和器官。本緩釋制劑，可以延長體內(nèi)鹽酸曲馬多治療濃度的維持時(shí)間，減少血藥濃度的波動。本品在肝臟代謝，原形藥和代謝物幾乎完全從腎臟排出體外?！具m應(yīng)癥】中度至重度疼痛。【用法用量】吞服，勿嚼碎。本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者，單劑量為50~100mg。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1~2mg，本品最低劑量為50mg（1/2

3、片）。每日最高劑量通常不超過400mg。治療癌性痛時(shí)也可考慮使用相對的大劑量。肝腎功能不全者，應(yīng)酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時(shí)。上述推薦劑量僅供參考，原則上應(yīng)選用最低的止痛劑量。遵醫(yī)囑服用?！静涣挤磻?yīng)】用藥后可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗、口干、眩暈、嗜睡等癥狀?；杳钥膳紶柊l(fā)生。少數(shù)病例也可發(fā)現(xiàn)對心血管系統(tǒng)有影響（如：心悸、心動過速、體位性低血壓和循環(huán)性虛脫），尤其在病人直立、疲勞情況下較易出現(xiàn)。此外，頭痛、便秘、胃腸功能紊亂、皮膚瘙癢、皮疹較少見。運(yùn)動無力、食欲減退、排尿紊亂極

4、少發(fā)生。精神方面副作用極少見，也因人而異，包括情緒的改變（多數(shù)是情緒高昂，但有時(shí)也表現(xiàn)為心境惡劣）、活動的改變（多數(shù)是活動減少，有時(shí)是增加）、認(rèn)知和感覺能力的改變（判斷和理解障礙）。個(gè)別病例報(bào)道過驚厥，但這種情況一般出現(xiàn)于注射高劑量的鹽酸曲馬多或神經(jīng)阻滯劑合用時(shí)。過敏性休克，亦不能完全排除。在醫(yī)生推薦劑量下，通常不會發(fā)生呼吸抑制和昏迷?！窘伞?．對本品高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者。2．本品慎用于阿片類藥依賴者、病因不明的意識紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、顱壓增高而無人工呼吸設(shè)

5、備的情況及1歲以下嬰幼兒?！咀⒁馐马?xiàng)】1．長期使用本品，應(yīng)注意耐藥性或藥物依賴性的形成，療程不應(yīng)超過治療需要，并不適合用作替代治療藥物。2．常用量情況下，本品也會有可能影響病人的駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)能力。3．如用量超過規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用，可能會出現(xiàn)呼吸抑制。4．肝腎功能受損的病人，因其半衰期延長，用藥間隔要適當(dāng)延長。5．心臟疾患酌情慎用?！驹袐D及哺乳期用藥】孕期，必須限制鹽酸曲馬多的用量（只能單次給藥）。懷孕期間長期應(yīng)用，因其可導(dǎo)致對藥物的習(xí)慣性，新生兒出生后會出現(xiàn)戒斷癥狀。如果產(chǎn)婦在嬰兒出生前或出

6、生時(shí)立即服用本藥，不會影響子宮的收縮功能，可能會導(dǎo)致新生兒呼吸頻率的變化，但不具有臨床相關(guān)性。如在哺乳期使用，乳汁中鹽酸曲馬多的量為母體血液含量的0.1%，單次給藥不需終止哺乳。【兒童用藥】【老年患者用藥】【藥物相互作用】1．與中樞神經(jīng)抑制藥物或酒精合用時(shí)有強(qiáng)化本品的鎮(zhèn)靜作用，特別是呼吸抑制作用。與神經(jīng)阻滯劑合用，個(gè)別病例有驚厥的報(bào)道。2．接受單胺氧化酶（MAO）抑制劑治療者，再服用本品可能會出現(xiàn)對中樞神經(jīng)、循環(huán)、呼吸系統(tǒng)的嚴(yán)重影響。3．西米替丁對本品的影響非常小?！舅幬镞^量】過量的典型癥狀：意識紊亂、昏迷、全

7、身性癲癇發(fā)作、低血壓、心動過速、瞳孔擴(kuò)大或縮小、呼吸抑制甚至呼吸驟停。上述癥狀可以通過使用阿片受體拮抗劑（如：納洛酮）對抗，因其作用時(shí)間較鹽酸曲馬多短，應(yīng)注意小量多次給藥。另外，可酌情采取，氣管插管、人工呼吸等。發(fā)生驚厥時(shí)，可考慮給苯二氮卓類藥?！疽?guī)格】0.1g【包裝】PVC鋁箔泡罩包裝。【貯藏】遮光，密閉保存?！居行凇繒憾▋赡辍九鷾?zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：地址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網(wǎng)址：