鹽酸曲馬多注射液說明書

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1、鹽酸曲馬多注射液說明書【藥品名稱】通用名：鹽酸曲馬多注射液英文名稱：TramadolHydrochlorideInjection漢語拼音：YansuanQumaduoZhusheye【成分】本品的主要成分是：鹽酸曲馬多，化學(xué)名為（±）—反—1—（間—甲氧基苯基）—2—（二甲基氨）—甲基）—環(huán)己醇的鹽酸鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：C16H25NO2?HCl分子量：299.84輔料：依地酸二鈉、醋酸鈉、注射用水。【性狀】本品為無色澄明液體?！舅幚矶纠怼勘酒窞榉前⑵愔袠行枣?zhèn)痛藥，雖也可與阿片受體結(jié)合，但其親和力很弱.對μ受體的親和力相當(dāng)于嗎啡的1/6000，對κ和δ受體的親和力僅為

2、μ受體的1/25。曲馬多系消旋體，其（＋）對映體作用于阿片受體，而（－）對映體則抑制神經(jīng)元突觸對去甲腎上腺素的再攝取，并增加神經(jīng)元外5-羥色胺濃度。從而影響痛覺傳遞而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，其作用強(qiáng)度為嗎啡的1/8～1/10。本品無抑制呼吸作用，長期應(yīng)用依賴性小。有鎮(zhèn)咳作用，強(qiáng)度為可待因50%。不影響組胺釋放?！舅幋鷦恿W(xué)】本品血漿蛋白結(jié)合率4%。在肝內(nèi)代謝，24小時約有80%的本品及代謝產(chǎn)物從腎排出。t1/2為6小時?！具m應(yīng)癥】用于癌癥疼痛，骨折或術(shù)后疼痛等各種急、慢性疼痛。【用法用量】本品用量視疼痛程度而定。除另有醫(yī)囑外，本品的推薦劑量如下：可靜注（緩慢注射或稀釋于輸液中滴注）、肌

3、注或皮下注射給藥，每次50~100mg（0.5~1支）必要時可重復(fù)給藥，每日劑量不得超過400mg（4支）。【不良反應(yīng)】偶見出汗、思睡、頭暈、惡心、嘔吐、鈉差及排尿困難為多見。個別病例有皮疹、血壓降低等過敏反應(yīng)。【禁忌癥】酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用藥物急性中毒，嚴(yán)重腦損傷，意識模糊，呼吸抑制患者禁用?！咀⒁馐马棥?．腎、肝功能不全者、心臟疾患者酌情減量使用或慎用。2．不得與單胺氧化酶抑制劑同用。3．與中樞安靜劑（如安定等）合用時減量。4.長期使用不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴性的可能。但不能作為對阿片類有依賴性病人的代用品，因不能抑制嗎啡的戒斷癥狀。5.有藥物濫

4、用或依賴性傾向的病人只能短期使用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】對孕婦安全性尚不明確，應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。【兒童用藥】尚無兒童應(yīng)用的安全性資料。【老年患者用藥】老年患者（年齡超過75歲）的藥物清除時間可能延長，因此應(yīng)根據(jù)個體需要延長給藥間隔時間?！舅幬锵嗷プ饔谩勘酒放c乙醇，鎮(zhèn)靜劑，鎮(zhèn)痛藥或其他精神藥物合用會引起急性中毒，本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑（如安定）合用時有強(qiáng)化鎮(zhèn)靜作用和鎮(zhèn)痛作用，應(yīng)適當(dāng)減量，與巴比妥類藥物合用可延長麻醉時間。本品不宜用于正在接受單胺氧化酶（MAO）抑制劑治療的患者。合并或以前用過酰胺咪嗪（一種酶促進(jìn)劑）會導(dǎo)致鎮(zhèn)痛效果和持續(xù)時間降低。【藥物過量】癥狀

5、：原則上，曲馬多與其他中樞作用鎮(zhèn)痛類（阿片類）引起的中毒癥狀相似，尤其是縮瞳、嘔吐、心血管虛脫、神志模糊至昏迷、驚厥、呼吸抑制直至呼吸停止。治療：常規(guī)的急救措施為保持呼吸道通暢（吸入術(shù)），維持呼吸和循環(huán)。呼吸抑制的解毒劑為納洛酮。動物實驗發(fā)現(xiàn)納洛酮對驚厥無作用，此時需靜注安定?！疽?guī)格】2ml:0.1g【貯藏】遮光，密閉保存?！景b】玻璃安瓿，5支/盒?！居行凇?4個月?！緢?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2005年二部【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20023785【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：上海旭東海普藥業(yè)有限公司地址：上海市浦東新區(qū)金滬路879號郵政編碼：201206電話號碼：021-58547700

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