如何控制潔凈室的壓差

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1、如何控制潔凈室的壓差?????如何控制潔凈室的壓差呢?今天就以制藥行業(yè)為例，來(lái)進(jìn)行說(shuō)明，制藥企業(yè)HVAC(空調(diào)凈化)系統(tǒng)是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵系統(tǒng)之一，而壓差控制在制藥企業(yè)凈化空調(diào)系統(tǒng)中是一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。例如無(wú)塵廠房必須保持一定的正壓使外界未經(jīng)凈化的空氣不會(huì)進(jìn)人凈化區(qū)域，保證潔凈級(jí)別;并且通過(guò)對(duì)各凈化區(qū)域的不同的壓差控制，達(dá)到凈化分區(qū)的作用。只有保證合理的氣流組織和對(duì)壓差的有效控制，才能達(dá)到GMP規(guī)定的潔凈度要求和工藝要求?！　翰羁刂圃趯?shí)現(xiàn)中是比較困難，特別是在生物制藥安全實(shí)驗(yàn)室中，要得到并保持精確

2、、穩(wěn)定的壓差對(duì)于控制工程師而言絕對(duì)是一件具有挑戰(zhàn)性的任務(wù)。因此在設(shè)計(jì)壓差控制系統(tǒng)時(shí)，必須要根據(jù)實(shí)際情況從以下幾個(gè)方面進(jìn)行分析和確定:　?、亠L(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估;　　②定風(fēng)量系統(tǒng)和變風(fēng)量系統(tǒng)選擇;　?、蹓翰羁刂坪陀囡L(fēng)量控制方法;　?、芸刂菩盘?hào)與噪聲的影響;　?、葜品€(wěn)定性及響應(yīng)速度;　　⑥建筑結(jié)構(gòu)對(duì)壓差控制的影響;風(fēng)管泄漏對(duì)壓力控制的影響。GMP第十六條規(guī)定：潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封?？諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)>5Pa，潔凈室(區(qū))與室外大

3、氣的靜壓差應(yīng)>10Pa，并應(yīng)有指示壓差的裝置。為達(dá)到這一要求，制藥企業(yè)生產(chǎn)必須設(shè)置HVAC系統(tǒng)。　　一、HVAC系統(tǒng)的構(gòu)成HVAC系統(tǒng)的任務(wù)是保證潔凈室的空氣參數(shù)達(dá)到所要求的狀態(tài)，通常由通風(fēng)系統(tǒng)、空氣處理設(shè)備、冷源/熱源、空調(diào)水系統(tǒng)及自控系統(tǒng)組成，其構(gòu)造概況如圖所示。HVAC系統(tǒng)構(gòu)造(1)通風(fēng)系統(tǒng)：包括送風(fēng)系統(tǒng)、回風(fēng)系統(tǒng)及排風(fēng)系統(tǒng)。(2)空氣處理設(shè)備：利用物理方法對(duì)空氣進(jìn)行各種處理(凈化、加熱、冷卻、加濕、除濕等)以達(dá)到規(guī)定狀態(tài)。(3)冷、熱源：冷源通常是各類冷水機(jī)組等制冷設(shè)備，其為空氣處理設(shè)備提供

4、7～12℃低溫水;熱源通常包括電加熱器、鍋爐、熱水及熱泵機(jī)組等，為空氣處理設(shè)備提供熱量。(4)空調(diào)水系統(tǒng)：包括循環(huán)水泵及其管路系統(tǒng)。(5)自控系統(tǒng)：包括空氣凈化、溫濕度控制、壓差控制及安全、節(jié)能方面的自動(dòng)控制和調(diào)節(jié)裝置?！　《?、HVAC系統(tǒng)基本流程2.1HVAC系統(tǒng)與一般空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)別　　由于制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝特殊性及GMP要求，其HVAC系統(tǒng)工藝要求也有其特點(diǎn)，以保證生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度、溫濕度、壓差、風(fēng)量、風(fēng)速、微生物等技術(shù)要求，其與一般空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)別主要體現(xiàn)在空氣過(guò)濾、氣流組織、室內(nèi)壓力控制、風(fēng)量

5、能耗及造價(jià)等方面。2.2基本流程　　室外大氣(新風(fēng))通過(guò)送風(fēng)管道進(jìn)入空調(diào)機(jī)組，經(jīng)過(guò)相應(yīng)溫濕度處理,并經(jīng)過(guò)初、中效兩級(jí)凈化過(guò)濾，由送風(fēng)機(jī)送入送風(fēng)管道分配到各送風(fēng)口(裝有高效過(guò)濾器)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域，潔凈室設(shè)有回風(fēng)口或排風(fēng)口，一部分潔凈室空氣經(jīng)回風(fēng)口回到空調(diào)機(jī)組再利用，另一部分經(jīng)排風(fēng)口由排風(fēng)機(jī)排到室外?！　∪?、潔凈室壓差控制3.1壓差控制的目的　　為保證潔凈室在正常工作或空氣平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，氣流能從空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔粫?huì)受到污染空氣的干擾，因此潔凈室必須保持一定的

6、壓差。3.2潔凈室壓差建立原理及壓差風(fēng)量確定3.2.1潔凈室壓差值的選擇　　潔凈室壓差值的選擇應(yīng)適當(dāng)，選擇過(guò)小，潔凈室壓差易被破壞，潔凈度受到干擾;選擇過(guò)大，HVAC系統(tǒng)新風(fēng)量增大，負(fù)荷增加，過(guò)濾器壽命縮短。因此，潔凈室壓差值大小應(yīng)合理確定。(對(duì)一般潔凈室為正壓，生物學(xué)安全潔凈室為負(fù)壓)　　潔凈室壓差是由送入新風(fēng)量的大小來(lái)保持的，即：壓差建立的基本原理是送風(fēng)量大于回風(fēng)量、排風(fēng)量、漏風(fēng)量之和，其中漏風(fēng)量大小取決于建筑物維護(hù)結(jié)構(gòu)的密封程度，如門縫、窗縫、壁板拼縫、各種管線接口等縫隙，這些將影響到漏風(fēng)量的

7、大小，使室內(nèi)壓差很難維持或不穩(wěn)定。無(wú)論是全新風(fēng)空氣系統(tǒng)，還是循環(huán)空氣系統(tǒng)，通過(guò)潔凈室的送入風(fēng)量與排風(fēng)量和壓差風(fēng)量(余風(fēng)量)之間達(dá)到平衡便建立了壓差。3.2.2潔凈室壓差風(fēng)量的確定　　對(duì)于潔凈室壓差風(fēng)量的確定一般采用換氣次數(shù)法和縫隙法兩種方法，因縫隙法既考慮潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性又考慮維持室內(nèi)壓差控制值所需風(fēng)量，因此比換氣次數(shù)法更合理準(zhǔn)確?！　「鶕?jù)潔凈室維持的壓差值，其所需的壓差風(fēng)量可按下式計(jì)算：Q=a-Σ(q·L)　　式中Q--維持潔凈室壓差值所需的壓差風(fēng)量，m3/h;A--根據(jù)圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性確定的安

8、全系數(shù)，可取1.1～1.2;Q--當(dāng)潔凈室為某一壓差值時(shí)，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)單位長(zhǎng)度縫隙的滲漏風(fēng)量，m3/h·m;L--圍護(hù)結(jié)構(gòu)的縫隙長(zhǎng)度，m。3.3潔凈室壓差實(shí)現(xiàn)3.3.1潔凈室壓差的波動(dòng)因素　　影響潔凈室壓差的波動(dòng)因素：通常包括室外風(fēng)壓、風(fēng)速的變化;HVAC系統(tǒng)阻力的變化;風(fēng)管的泄漏及潔凈室維護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性變化等。3.3.2潔凈室壓差控制方法　　潔凈室壓差控制方法基于壓差建立的原理，對(duì)其影響因素進(jìn)行有效控制或調(diào)節(jié)，以便保持潔凈室壓差的穩(wěn)定。潔凈室壓差控制方法分為人為干預(yù)調(diào)節(jié)