潔凈室壓差控制三步曲

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1、制藥廠潔凈室壓差控制三步曲對制藥廠各潔凈室壓差進(jìn)行控制，其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞吋，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。潔凈室壓差控制是制藥廠潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)，是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001（以卜?簡稱《潔凈規(guī)范》）的潔凈室壓茅控制章節(jié)包括5條內(nèi)容，全部是針對潔凈室壓差控制的條款?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）第十六條要求，潔凈區(qū)要有指示壓差的裝置。潔凈室壓差

2、控制分為3個步驟：第一步，確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差；第二步，計(jì)算潔凈區(qū)各潔凈室維持壓差的壓差風(fēng)量；第三步，采取技術(shù)措施，保證潔凈室壓弟風(fēng)量，維持潔凈室壓弟恒定。第一步：確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差按照《潔凈規(guī)范》6.2.1條和6.2.2條的要求，潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應(yīng)按生產(chǎn)工藝耍求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)Z間的壓茅，應(yīng)不小于5帕，潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不小于10帕。同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差在實(shí)際工程中，確定同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓羌，可以把每個潔凈室

3、的壓力與潔凈區(qū)走廊相比較，以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)。因?yàn)闈崈魠^(qū)走廊貫穿每一個潔凈室，每個潔凈室與潔凈區(qū)走廊的壓差確定了，潔凈室之間的壓差也就確定了。所有潔凈室的壓力值都以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)，?互相間的壓差值就不會混亂。如固體制劑車間,可以確定潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕（潔凈區(qū)室外為0帕；粉碎間、稱量間散塵嚴(yán)重，一般通過而室與潔凈區(qū)走廊相連，為避免房間內(nèi)含塵量較大的氣流通過走廊擴(kuò)散到其它房間，可以確定粉碎間、稱量間正壓值為12帕，前室正壓值為15帕。這樣，粉碎間、稱量間相對于前室為負(fù)壓，前室相對于潔

4、凈區(qū)走廊為負(fù)壓。氣流從潔凈區(qū)走廊流向前室，從前室流向粉碎間、稱量間。凈干器具存放間用于存放洗凈、烘干的器貝，為避免污染，可確定該房間正壓值為21帕，以避免走廊氣流流入該房間。不同等級潔凈區(qū)Z間的壓差確定不同等級潔凈區(qū)之間的壓差，口J以先確定低潔凈度級別潔凈室的正壓，再依次提高正壓值基數(shù)，確定高潔凈度級別潔凈室正壓。如，水針劑車間含10力級潔凈區(qū)、萬級潔凈區(qū)、局部百級潔凈區(qū)。10力級潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕,因此就要捉高萬級潔凈區(qū)整體的正壓值。總Z,萬級潔凈區(qū)與10萬級潔凈區(qū)相鄰房間Z間要有不小于5帕

5、的止壓茅。萬級潔凈區(qū)有百級潔凈區(qū)房間，對此，只要提高百級潔凈區(qū)房間正壓即口J。特殊情況潔凈區(qū)的壓差某些藥品的生產(chǎn)車間，比如軟膠囊生產(chǎn)車間，在同一潔凈區(qū)內(nèi)有相對濕度不同的潔凈室，對此，應(yīng)控制比較干燥的潔凈室，相對相鄰潔凈室為正壓，以免濕空氣流向干燥的潔凈室。青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房，分裝室等有藥粉暴露的潔凈室應(yīng)保持相對負(fù)壓。對制藥廠各潔凈室壓茅進(jìn)行控制，其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。潔凈室壓差

6、控制是制藥廠潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)，是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施?！稘崈魪S房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001（以下簡稱《潔凈規(guī)范》）的潔凈室壓差控制章節(jié)包括5條內(nèi)容，全部是針對潔凈室壓羌控制的條款?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）第十六條要求，潔凈區(qū)要冇指示壓差的裝置。第二步：確定維持壓差的壓差風(fēng)量潔凈區(qū)各潔凈室維持止壓茅的壓茅風(fēng)量，需耍由室外新風(fēng)補(bǔ)充。因此潔凈室正壓差風(fēng)量的大小，直接影響到凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)比，以及凈化空調(diào)系統(tǒng)的耗能量。潔凈區(qū)各潔凈室維持負(fù)壓差的壓差風(fēng)量，由

7、該潔凈室外滲入潔凈室，在很多情況下，其是未經(jīng)凈化處理的室外風(fēng)，因此潔凈室負(fù)壓差風(fēng)量的大小，直接關(guān)系到負(fù)壓潔凈室的潔凈度?？谇埃Ｒ姷挠?jì)算潔凈室壓差風(fēng)量的方法有縫隙法和換氣次數(shù)法?？p隙法即根據(jù)潔凈室門窗等縫隙總長度來估算潔凈室壓差風(fēng)量，但在實(shí)際應(yīng)用屮，統(tǒng)計(jì)門窗等條縫數(shù)量的工作比較繁瑣H易造成錯漏，口前已較少應(yīng)用。換氣次數(shù)法，即根據(jù)潔凈室換氣次數(shù)來估算潔凈室壓差風(fēng)量。在實(shí)際工程應(yīng)用屮，該方法具冇簡便、易行、較準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，是常用的方法。《潔凈規(guī)范》條文說明第6.2.3條推薦換氣次數(shù)法，并提出按下列數(shù)據(jù)選用

8、：壓差5帕?xí)r，1?2次/小時，壓差10帕?xí)r，2?4次/小時。其他工具書也右推薦值，如《實(shí)用供熱空調(diào)設(shè)計(jì)手冊》（以下簡稱《手冊》）推薦值為壓差4.9帕吋，0.7次/小時，壓差9.81帕?xí)r，1.2次/小時。但是，在實(shí)際應(yīng)用中，人們發(fā)現(xiàn)，《潔凈規(guī)范》推薦的數(shù)據(jù)趨于保守，消耗壓差風(fēng)量大，不經(jīng)濟(jì)；而《手冊》推薦的數(shù)值比較適宜。在實(shí)際工程中，完全可以通過加強(qiáng)潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性，從而減少房間壓差風(fēng)量。根據(jù)潔凈室壓差值大小，壓差量宜按1?2次/小時的換氣次數(shù)選用。對制藥廠各潔凈室壓