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《獸藥gsp各類記錄解讀》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、培訓(xùn)計(jì)劃(培訓(xùn)方案)編號(hào)：培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容計(jì)劃培訓(xùn)時(shí)間地點(diǎn)授課人培訓(xùn)方式培訓(xùn)對(duì)象考核方式備注擬定：核準(zhǔn)：審查：?jiǎn)T工個(gè)人健康檔案編號(hào)： 建檔時(shí)間： 姓名性別出生年月任職時(shí)間部門崗位員工號(hào)檢查日期檢查單位檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果采取措施設(shè)施設(shè)備一覽表編號(hào)：序號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)施設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)廠家購(gòu)置價(jià)格購(gòu)置日期啟用日期配置地點(diǎn)用途使用與維護(hù)負(fù)責(zé)人獸藥陳列/儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表編號(hào)：貨區(qū)： 表號(hào)： 適宜溫度范圍 ～ ℃適宜相對(duì)濕度范圍～ % 年 月日期上 午下 午記
2、錄員庫(kù)內(nèi)溫度℃相對(duì)濕度%調(diào)控措施采取措施后庫(kù)內(nèi)溫度℃相對(duì)濕度%調(diào)控措施采取措施后溫度℃濕度%溫度℃濕度%養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄編號(hào)：序號(hào)設(shè)備名稱檢修時(shí)間工作狀況維護(hù)內(nèi)容更換部件調(diào)試結(jié)果檢修負(fù)責(zé)人備注獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄編號(hào)：通用名稱商品名稱劑型單位數(shù)量規(guī)格批號(hào)有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)評(píng)估時(shí)間評(píng)估人評(píng)估內(nèi)容1．對(duì)供貨單位合法資格和質(zhì)量信譽(yù)的評(píng)估是否索取供貨單位的《獸藥生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》是□否□“證照”復(fù)印件是否加蓋了供貨單位的原印章是□否□“證照“是否在其注明的有效期之內(nèi)是□否□“證“和”照“
3、的相關(guān)內(nèi)容是否一致是□否□“證照“上的注冊(cè)地址是否與供貨單位實(shí)際的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)地址相同是□否□是否索取供貨單位的GMP、GSP認(rèn)證證書的復(fù)印件是□否□“證書“是否加蓋了供貨單位的原印章是□否□對(duì)GMP或GSP認(rèn)證證書的真實(shí)性進(jìn)行查驗(yàn)是□否□“證書“是否在其所注明的有效期之內(nèi)是□否□供貨單位兩年來(lái)是否被農(nóng)業(yè)部、省、市獸藥管理部門通報(bào)是□否□2.對(duì)采購(gòu)獸藥進(jìn)行合法性和質(zhì)量可靠性的評(píng)估是否索取所采購(gòu)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件和獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)印件是□否□上述文件或資料的復(fù)印件是否加蓋了供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章是
4、□否□所采購(gòu)獸藥是否在供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)是□否□所采購(gòu)獸藥是否在本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)是□否□所采購(gòu)獸藥是否是畜牧獸醫(yī)行政管理部門要求停止或暫停生產(chǎn)、銷售和使用的獸藥是□否□獸藥外觀的形狀是否符合要求是□否□獸藥內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)是否符合要求是□否□采購(gòu)的獸藥是否是抽驗(yàn)合格的獸藥是□否□采購(gòu)的獸藥是否是曾有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)到的獸藥是□否□3.對(duì)供貨單位獸藥銷售員合法資格的評(píng)估供貨單位獸藥銷售員是否持有“企業(yè)委托授權(quán)書“原件是□否□供貨單位獸藥銷售員是否提供身份證原件及復(fù)印件是□否□“企業(yè)委托授權(quán)
5、書“原件是否加蓋有供貨單位和法定代表人的印章是□否□“委托授權(quán)書“是否注冊(cè)有被委托授權(quán)人、委托授權(quán)的范圍、權(quán)限和有效期限是□否□供方銷售員的身份證是否與“委托授權(quán)書“上所注明的被委托授權(quán)人為同一人是□否□4.對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的評(píng)估是否執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)審核程序》和《首營(yíng)品種審核程序》是□否□5.購(gòu)進(jìn)合同評(píng)估是否簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)進(jìn)合同供貨單位為獸藥生產(chǎn)企業(yè)時(shí)，購(gòu)進(jìn)合同中是否明確：（1）獸藥質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求（2）獸藥附產(chǎn)品合格證；（3）獸藥包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。是□否□評(píng)估意
6、見：評(píng)估：質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見負(fù)責(zé)人：年月日企業(yè)負(fù)責(zé)人意見負(fù)責(zé)人：年月日首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào)：填表日期：企業(yè)名稱類別獸藥生產(chǎn)企業(yè)□獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)□擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼E-mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號(hào)企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人許可范圍有效期至年月企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證日期年月日營(yíng)業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊(cè)號(hào)法人代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān)發(fā)照日期年月日GMP證書與編號(hào)有效期限業(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì)量信譽(yù)實(shí)地考察結(jié)論：考察人：年月日審核意見質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人：年月日審批意見□同意作
7、為合格供貨方□不同意作為合格供貨方總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理：年月日注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書復(fù)印件。首營(yíng)品種審批表編號(hào)：填表日期：通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)獸藥性能、質(zhì)量、用途、療效等情況批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GMP證書號(hào)認(rèn)證時(shí)間儲(chǔ)存條件正常出廠價(jià)采購(gòu)價(jià)批發(fā)價(jià)零售價(jià)申請(qǐng)?jiān)虿少?gòu)員意見簽字：日期：業(yè)務(wù)部門主管意見負(fù)責(zé)人簽字：日期：質(zhì)量管理部門意見負(fù)責(zé)人簽字：日期：負(fù)責(zé)人審批意見□同意進(jìn)貨□不同意進(jìn)貨負(fù)責(zé)人簽字：日期：注：附獸藥批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)簽說(shuō)明書批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資料復(fù)
8、印件。獸藥購(gòu)進(jìn)記錄編號(hào)：購(gòu)進(jìn)日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)供貨單位合格證批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)注冊(cè)商標(biāo)有效期進(jìn)價(jià)進(jìn)價(jià)合計(jì)統(tǒng)一零售價(jià)業(yè)務(wù)人員備注獸藥驗(yàn)收記錄編號(hào)：序號(hào)通用名稱商品名稱劑型規(guī)格庫(kù)房號(hào)驗(yàn)收日期生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)商標(biāo)批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)有效期單位數(shù)量單價(jià)合計(jì)供貨單位外觀檢查質(zhì)量狀況驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收人保管員備注注：獸藥批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)欄可填“有”。獸藥入庫(kù)記錄編號(hào)：記錄入：通用名稱批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商供貨單位購(gòu)入數(shù)量購(gòu)入日期經(jīng)手人備注獸藥儲(chǔ)存記錄編號(hào)
