廣東省獸藥gsp質(zhì)量記錄表

《廣東省獸藥gsp質(zhì)量記錄表》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。

1、肇慶市高新區(qū)XX獸藥有限公司質(zhì)量管理記錄表目錄(一)人員培訓(xùn)、考核記錄………………………………………2(二)控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄………3養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄……………………………………3獸藥陳列/儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表…………………………4設(shè)施設(shè)備一覽表……………………………………………5(三)獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄………………………………………6首營(yíng)品種審批表…………………………………………6首營(yíng)企業(yè)審批表……………………………………………7(四)獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)等記錄……8獸藥購(gòu)進(jìn)記錄……………………………………………

2、…8獸藥驗(yàn)收記錄………………………………………………9獸藥入庫(kù)記錄………………………………………………10獸藥儲(chǔ)存記錄表…………………………………………11近效期獸藥催銷(xiāo)表…………………………………………12獸藥銷(xiāo)售記錄………………………………………………13獸藥出庫(kù)登記表……………………………………………14(五)獸藥清查記錄………………………………………………15(六)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄…16(七)不合格獸藥和退貨獸藥處理記錄…………………………17退貨及處理記錄表…………………………………………17不合格獸藥清查和處理記錄……………………

3、…………18(八)獸醫(yī)行政管理部門(mén)的監(jiān)督檢查情況記錄…………………19人員培訓(xùn)、考核記錄培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容計(jì)劃培訓(xùn)時(shí)間地點(diǎn)授課人培訓(xùn)方式培訓(xùn)對(duì)象考核方式備注設(shè)施設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)施設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)廠家購(gòu)置價(jià)格購(gòu)置日期啟用日期配置地點(diǎn)用途使用與維護(hù)負(fù)責(zé)人獸藥陳列/儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表監(jiān)測(cè)地點(diǎn)：表號(hào)：年月日期上午下午溫度相對(duì)濕度采取的措施溫度相對(duì)濕度溫度相對(duì)濕度采取的措施溫度相對(duì)濕度12345678910111213141516171819202122232425262728293031養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)檢修時(shí)間工作狀況維護(hù)內(nèi)容更換部件調(diào)試結(jié)果檢修負(fù)責(zé)人備

4、注首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào)：　　　　　　　　　　　　　　　　填表日期：　企業(yè)名稱(chēng)類(lèi)別獸藥生產(chǎn)企業(yè)□獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)□擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼E-mail傳　真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱(chēng)許可證號(hào)企業(yè)名稱(chēng)負(fù)責(zé)人許可范圍有效期至年　月企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)及發(fā)證日期年　月　日營(yíng)業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱(chēng)注冊(cè)號(hào)法人代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān)發(fā)照日期年　月　日GMP證書(shū)與編號(hào)有效期限業(yè)務(wù)部門(mén)意見(jiàn)　負(fù)責(zé)人：年　　月　　日質(zhì)量信譽(yù)實(shí)地考察結(jié)論考察人：　　　　年　　月　　日審核意見(jiàn)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人：　　　　年　　月　　日審批意見(jiàn)□同意作為合格供貨方□不同意作為合格供貨方總經(jīng)理/主管副總

5、經(jīng)理：　　　　年　　月　　日注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書(shū)復(fù)印件。首營(yíng)品種審批表編號(hào)：通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)獸藥性能、質(zhì)量、用途、療效等情況批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GMP證書(shū)號(hào)認(rèn)證時(shí)間裝箱規(guī)格有效期儲(chǔ)存條件正常出廠價(jià)采購(gòu)價(jià)批發(fā)價(jià)零售價(jià)申請(qǐng)?jiān)虿少?gòu)員意見(jiàn)簽字：　　　日期：業(yè)務(wù)部門(mén)主管意見(jiàn)負(fù)責(zé)人簽字：　　　日期：質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)負(fù)責(zé)人簽字：　　　日期：負(fù)責(zé)人審批意見(jiàn)□同意進(jìn)貨□不同意進(jìn)貨負(fù)責(zé)人簽字：　日期：注：附獸藥批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等相關(guān)資料復(fù)印件。采購(gòu)記錄表年月通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商采購(gòu)日期采購(gòu)數(shù)量采

6、購(gòu)情況經(jīng)手人驗(yàn)收記錄表年月通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商驗(yàn)收時(shí)間驗(yàn)收數(shù)量驗(yàn)收情況經(jīng)手人入庫(kù)記錄表年月通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)規(guī)格劑型有效期生產(chǎn)廠商入庫(kù)時(shí)間入庫(kù)數(shù)量經(jīng)手人儲(chǔ)存記錄表年月通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商倉(cāng)庫(kù)名稱(chēng)儲(chǔ)存數(shù)量?jī)?chǔ)存情況經(jīng)手人近效期獸藥催銷(xiāo)表年月通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠商數(shù)量供貨單位有效期至經(jīng)手人銷(xiāo)售記錄表年月通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)規(guī)格/劑型有效期生產(chǎn)廠商銷(xiāo)售日期銷(xiāo)售數(shù)量購(gòu)貨單位經(jīng)手人出庫(kù)記錄表年月通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)劑型規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商出庫(kù)數(shù)量出庫(kù)時(shí)間經(jīng)手人清查記錄表年月通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)批準(zhǔn)

7、文號(hào)批號(hào)規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商清查時(shí)間清查數(shù)量清查情況經(jīng)手人投訴、不良反應(yīng)和質(zhì)量事故記錄表收到日期投訴單位聯(lián)系人聯(lián)系地址郵編聯(lián)系電話制品名稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號(hào)數(shù)量投訴內(nèi)容處理意見(jiàn)退貨及處理記錄表退貨日期商品名稱(chēng)批號(hào)規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠商退貨單位地址退貨原因處理意見(jiàn)領(lǐng)導(dǎo)簽名不合格獸藥清查和處理記錄表名稱(chēng)生產(chǎn)廠家規(guī)格批號(hào)數(shù)量退回單位退回日期原因清查（退回）時(shí)間處理意見(jiàn)處理時(shí)間經(jīng)辦人獸醫(yī)行政管理部門(mén)監(jiān)督檢查(抽樣)記錄表年月檢查日期檢查內(nèi)容抽樣品種批號(hào)規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商抽樣數(shù)量檢查結(jié)果檢果部門(mén)經(jīng)手人