獸藥gsp各類記錄

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1、培訓計劃(培訓方案)編號：培訓目的培訓內(nèi)容計劃培訓時間地點授課人培訓方式培訓對象考核方式備注擬定：核準：審查：員工個人健康檔案編號：　　　　　　　　　　　　　建檔時間：　　　　　　　　　姓名性別出生年月任職時間部門崗位員工號檢查日期檢查單位檢查項目檢查結果采取措施設施設備一覽表編號：序號設備編號設施設備名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家購置價格購置日期啟用日期配置地點用途使用與維護負責人獸藥陳列/儲存環(huán)境溫濕度記錄表編號：貨區(qū)：　　表號：　　適宜溫度范圍　～　℃適宜相對濕度范圍～　%　年　月日期上　　　午下　　午記錄員庫內(nèi)溫度℃相對濕度%調(diào)控措施采取措施后庫內(nèi)溫度℃相對濕度%調(diào)控措施采取措施后溫

2、度℃濕度%溫度℃濕度%養(yǎng)護設備檢修維護記錄編號：序號設備名稱檢修時間工作狀況維護內(nèi)容更換部件調(diào)試結果檢修負責人備注獸藥質(zhì)量評估記錄編號：通用名稱商品名稱劑型單位數(shù)量規(guī)格批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)評估時間評估人評估內(nèi)容1．對供貨單位合法資格和質(zhì)量信譽的評估是否索取供貨單位的《獸藥生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》是□否□“證照”復印件是否加蓋了供貨單位的原印章是□否□“證照“是否在其注明的有效期之內(nèi)是□否□“證“和”照“的相關內(nèi)容是否一致是□否□“證照“上的注冊地址是否與供貨單位實際的生產(chǎn)或經(jīng)營地址相同是□否□是否索取供貨單位的GMP、GSP認證證書的復印件是□否□“證書“是否加蓋

3、了供貨單位的原印章是□否□對GMP或GSP認證證書的真實性進行查驗是□否□“證書“是否在其所注明的有效期之內(nèi)是□否□供貨單位兩年來是否被農(nóng)業(yè)部、省、市獸藥管理部門通報是□否□2.對采購獸藥進行合法性和質(zhì)量可靠性的評估是否索取所采購獸藥產(chǎn)品批準文號批件和獸藥質(zhì)量標準的復印件是□否□上述文件或資料的復印件是否加蓋了供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章是□否□所采購獸藥是否在供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營范圍之內(nèi)是□否□所采購獸藥是否在本企業(yè)的經(jīng)營范圍之內(nèi)是□否□所采購獸藥是否是畜牧獸醫(yī)行政管理部門要求停止或暫停生產(chǎn)、銷售和使用的獸藥是□否□獸藥外觀的形狀是否符合要求是□否□獸藥內(nèi)外包裝及標識是否符合要求

4、是□否□采購的獸藥是否是抽驗合格的獸藥是□否□采購的獸藥是否是曾有發(fā)生嚴重不良反應報到的獸藥是□否□3.對供貨單位獸藥銷售員合法資格的評估供貨單位獸藥銷售員是否持有“企業(yè)委托授權書“原件是□否□供貨單位獸藥銷售員是否提供身份證原件及復印件是□否□“企業(yè)委托授權書“原件是否加蓋有供貨單位和法定代表人的印章是□否□“委托授權書“是否注冊有被委托授權人、委托授權的范圍、權限和有效期限是□否□供方銷售員的身份證是否與“委托授權書“上所注明的被委托授權人為同一人是□否□4.對首營企業(yè)和首營品種的評估是否執(zhí)行《首營企業(yè)審核程序》和《首營品種審核程序》是□否□5.購進合同評估是否簽訂有明確質(zhì)量條

5、款的購進合同供貨單位為獸藥生產(chǎn)企業(yè)時，購進合同中是否明確：（1）獸藥質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求（2）獸藥附產(chǎn)品合格證；（3）獸藥包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。是□否□評估意見：評估：質(zhì)量負責人意見負責人：年月日企業(yè)負責人意見負責人：年月日首營企業(yè)審批表編號：填表日期：企業(yè)名稱類別獸藥生產(chǎn)企業(yè)□獸藥經(jīng)營企業(yè)□擬供品種詳細地址郵政編碼E-mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負責人許可范圍有效期至年月企業(yè)地址發(fā)證機關發(fā)證日期年月日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊號法人代表人經(jīng)濟性質(zhì)注冊資金經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)照機關發(fā)照日期年月日GMP證書與編號有效期限業(yè)務部門意見負

6、責人：年月日質(zhì)量信譽實地考察結論：考察人：年月日審核意見質(zhì)量管理部負責人：年月日審批意見□同意作為合格供貨方□不同意作為合格供貨方總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理：年月日注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書復印件。首營品種審批表編號：填表日期：通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)獸藥性能、質(zhì)量、用途、療效等情況批準文號質(zhì)量標準GMP證書號認證時間儲存條件正常出廠價采購價批發(fā)價零售價申請原因采購員意見簽字：日期：業(yè)務部門主管意見負責人簽字：日期：質(zhì)量管理部門意見負責人簽字：日期：負責人審批意見□同意進貨□不同意進貨負責人簽字：日期：注：附獸藥批準文號、標簽說明書批件、質(zhì)量標準、出廠檢驗報告

7、書等相關資料復印件。獸藥購進記錄編號：購進日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)供貨單位合格證批準文號批號注冊商標有效期進價進價合計統(tǒng)一零售價業(yè)務人員備注獸藥驗收記錄編號：序號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格庫房號驗收日期生產(chǎn)企業(yè)注冊商標批準文號批號有效期單位數(shù)量單價合計供貨單位外觀檢查質(zhì)量狀況驗收結論驗收人保管員備注注：獸藥批準文號、注冊商標欄可填“有”。獸藥入庫記錄編號：記錄入：通用名稱批準文號批號規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商供貨單位購入數(shù)量購入日期經(jīng)手人備注獸藥儲存記錄編號