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《乳癖散結(jié)片質(zhì)量標準研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學術(shù)論文-天天文庫。
1、乳癖散結(jié)片質(zhì)量標準研究【摘要】目的建立乳癖散結(jié)片的質(zhì)量標準。方法采用TLC法對處方中當歸、川芎、柴胡、赤芍、延胡索進行鑒別；用HPLC法測定制劑中芍藥苷含量。結(jié)果3批樣品的TLC色譜中均能檢出當歸、川芎、柴胡、赤芍、延胡索；芍藥苷的含量限度規(guī)定為不得少于1.00mg/片。結(jié)論該方法簡便可行，重現(xiàn)性好，可有效地控制乳癖散結(jié)片的質(zhì)量?！娟P(guān)鍵詞】乳癖散結(jié)片；薄層色譜；高效液相色譜；質(zhì)量標準 Abstract：ObjectiveToestablishthequalityofRupiSanjieTablets.Metho
2、dsRadixAngelicaeSinensis,RhizomaChuanxiong,RadixBupleuri,PaeonialactifloraandRhizomaCorydalisintheprescriptionwereidentifiedbyTLC，PaeoniflorinwasdeterminedbyHPLC.ResultsRadixAngelicaeSinensis,RhizomaChuanxiong,RadixBupleuri,PaeonialactifloraandRhizomaCorydali
3、scouldbedetectedbyTLC，ThecontentlimitofPaeoniflorinshouldn'tbelowerthan1.00mgpertablet.ConclusionTheestablishedmethodissimple，feasibleandreproducible.ThequalityofCompoundChaishaoTabletscanbeeffectivelycontrolledbythemethod. Keywords：RupiSanjieTablets；TLC；HPL
4、C；Quality9standard 乳癖散結(jié)片由夏枯草、川芎（酒炙）、僵蠶（麩炒）、鱉甲（醋炙）、柴胡（醋炙）、赤芍（酒炒）、玫瑰花、莪術(shù)（醋炙）、當歸（酒炒）、延胡索（醋炙）和牡蠣11味中藥經(jīng)科學組方制成的復方制劑,具有行氣活血，軟堅散結(jié)的功效。臨床上主要用于氣滯血淤所致的乳腺增生病，癥見乳房疼痛、乳房腫塊，煩躁易怒，胸脅脹滿等。為有效地控制其內(nèi)在質(zhì)量，采用HPLC法對其主要藥味赤芍所含的有效成分芍藥苷進行含量測定，并對樣品中當歸、川芎、柴胡、赤芍、延胡索進行了薄層鑒別?！ ?儀器與試劑 島津10A(日本
5、)高效液相色譜儀；延胡索乙素、芍藥苷對照品及當歸、川芎、柴胡對照藥材均購自中國藥品生物制品檢定所。乳癖散結(jié)片（湖北李時珍醫(yī)藥集團有限公司,批號：2412001，2412002，2412003）?！ 〖状紴樯V試劑(特級)，水為重蒸水，其它試劑均為分析純?！ ?方法與結(jié)果9 2.1薄層鑒別 2.1.1當歸、川芎的鑒別取本品5片，除去包衣，研細，加正己烷25ml，超聲處理30min，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取川芎、當歸對照藥材各0.5g,分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述供試
6、品溶液10μl,對照藥材溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)醋酸乙酯（9∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點，而缺當歸、川芎陰性對照則無此特征斑點。見圖1?！ ?.1.2柴胡的鑒別取本品15片，除去包衣，研細，加甲醇40ml，加熱回流30min，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml溶解，置分液漏斗中，用三氯甲烷振搖提取3次，20ml/次，棄去三氯甲烷液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，20m
7、l/次，合并正丁醇液，加入等體積的氨試液，搖勻，放置使分層，分取上層液，減壓回收正丁醇至干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g，加乙醚30ml，加熱回流30min,棄去乙醚液，藥渣揮去乙醚，加甲醇30ml，加熱回流30min濾過，濾液減壓回收甲醇至干，殘渣加水15ml使溶解，自“用水飽和的正丁醇振搖提取3次”9起，同供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液15μl，對照藥材溶液10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水(65∶35∶10)1
8、0℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯至少兩個相同顏色的斑點。而陰性制劑對照溶液無此斑點。見圖2。 2.1.3延胡索的鑒別取本品10片，除去包衣，研細，加濃氨試液1ml，三氯甲烷25ml，冷浸1h，時時振搖，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作
