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《乳癖康膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、乳癖康膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探究摘要：目的建立乳癖康膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法用薄層色譜法對(duì)乳癖康膠囊中地龍進(jìn)行定性鑒別。用高效液相色譜法測(cè)定制劑中丹參酮IIA的含量，色譜柱為日立L-2000C18柱(250mmX4.6mm,5?m),流動(dòng)相為甲醇-水(75:25),流速為1.0mL/min,檢測(cè)波長(zhǎng)為270nmo結(jié)果在薄層色譜中能檢出地龍，陰性對(duì)照無(wú)干擾。丹參酮IIA在0.16?0.4?g范圍內(nèi)具有良好的線性關(guān)系，回歸系數(shù)r=0.9999,平均回收率為99.1%,RSD=2.20%o結(jié)論本方法簡(jiǎn)便可行，專屬性強(qiáng)，重復(fù)性好
2、，可用于乳癖康膠囊的質(zhì)量控制。關(guān)鍵詞：乳癖康膠囊；薄層色譜法；丹參酮IIA；高效液相色譜法D0I：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.07.021中圖分類號(hào)：R284.1文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1005-5304(2013)07-0057-02QualityStandardforRupikangCapsulesWANGJun-xiang(ShandongUniversityofTraditionalChineseMedicine,Jinan250014,China)Abstract:
3、ObjectiveToestablishthequalitystandardforRupikangCapsules?MethodsLumbricuswereidentifiedbyTLC?TanshinoneIIAwasdeterminedbyIIPLC?HPLCanalysiswascarriedoutonHitachiL-2000C18column(250mmX4.6mm,5?m)andthemixtureofmethanol—water(75：25)wasusedasthemobilephase,th
4、eflowratewas1.0mL/minandthedetectionwave1engthwasat270nm.ResultsTLCspotsdevelopedwerefairlyclearandtheblanktestshowednointerference?Thelinearrangewas0.16一0?4?gfortanshinoneIIA,r二0.9999.Theaveragerecoverywas99.1%,RSD二2.20%.ConclusionThemethodsiseasytooperat
5、e,withgoodspecificityandreproducibility.ItcanbeusedforthequalitycontrolofRupikangCapsules.Keywords：RupikangCapsules；TLC；tanshinoneIIA；HPLC乳癖康片由丹參、香附、橘葉、紅花、郁金、皂角刺、S3地龍等藥物組成，具有疏肝理氣、活血化瘀的功效，用于肝氣郁結(jié)、氣滯血瘀所致乳腺增生、乳房脹痛。該方收載于《國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編》外科婦科分冊(cè)。但片劑崩解較慢，藥效相對(duì)較低，膠囊制備時(shí)不需加
6、黏合劑和壓力，所以在胃腸道中崩解快，吸收好，顯效快。為了更好地發(fā)揮該制劑的治療效果，筆者對(duì)該基金項(xiàng)目：山東省中醫(yī)藥科技發(fā)展計(jì)劃(2011-030)制劑改進(jìn)成膠囊劑型進(jìn)行探索，進(jìn)一步研究提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1儀器與試藥高效液相色譜儀（日立L-2000）,UVL-2400紫外檢測(cè)器,SB3200型超聲波清洗儀（上海儀器設(shè)備有限責(zé)任公司），AE240電子天平（梅特勒-托利多儀器有限責(zé)任公司）。丹參酮IIA對(duì)照品（批號(hào)0766-9909）、地龍對(duì)照藥材（批號(hào)120958-200605）均由中國(guó)藥品生物制品檢定所提供，甲醇
7、為色譜純，水為重蒸錨水，其他試劑均為分析純。乳癖康膠囊（山東中醫(yī)藥大學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室自制，批號(hào)012010、01201K012012）o2方法與結(jié)果2.1地龍的薄層色譜鑒別取乳癖康膠囊粉末1g研細(xì)，加50%乙醇10mL,冷浸過(guò)夜，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。取地龍對(duì)照藥材0.5g,按照供試品溶液的制備方法制成對(duì)照藥材溶液。按照處方比例和本品制備工藝，制成不含地龍的陰性樣品，再按供試液的制備方法制成陰性對(duì)照液。照薄層色譜法［2010年版《中華人民共和國(guó)藥典》（一部）附錄VIB］試驗(yàn)，吸取上述3種溶液各5?L,分別點(diǎn)
8、于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4：1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以萌三酮試液，105￡加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，主斑點(diǎn)顯相同顏色。2.2丹參酮IIA含量測(cè)定2.2.1對(duì)照品溶液的制備取10mg丹參酮IIA于50mL棕色容量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，取2mL溶液置25mL棕色容量瓶中，加甲醇稀釋到刻度，作為對(duì)照品溶液，備用。2.2.2供試品溶液的制備取6g膠
