復(fù)方米非司酮聯(lián)合米索前列醇終止早孕的臨床觀察

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1、復(fù)方米非司酮聯(lián)合米索前列醇終止早孕的臨床觀察［關(guān)鍵詞］米非司酮；米索前列醇；臨床觀察　　米非司酮配伍米索前列醇(米索)終止早孕已廣泛應(yīng)用于臨床，目前國內(nèi)市場(chǎng)上常見為單方米非司酮片，本研究應(yīng)用復(fù)方米非司酮配伍米索終止早孕，觀察其流產(chǎn)效果、出血時(shí)間及副反應(yīng)等，探討其臨床應(yīng)用前景及優(yōu)勢(shì)?！　?對(duì)象與方法　　1．1研究對(duì)象2004年8月至2005年7月，來本院門診要求藥物流產(chǎn)的早孕婦女148例，年齡22歲～40歲，平均年齡(30．12±4．98)歲。孕齡36d～49d，經(jīng)婦科檢查、尿妊娠試驗(yàn)和B超確診為宮內(nèi)妊娠，無使用米非司酮及米索的禁忌證，對(duì)象隨機(jī)抽取服藥并按時(shí)接受隨訪。9　　1．2用藥方案將

2、研究對(duì)象隨機(jī)分為兩組：對(duì)照組72例，米非司酮(上海華聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn))首次劑量50mg,后每次劑量25mg,2次/d，均空腹服用，第3日晨服米非司酮后1h服米索600mg；觀察組76例，晨空腹服復(fù)方米非司酮(湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，商品名為紫韻)，服藥后禁食1h，1片/次，1次/d，連服2d，第3天晨空腹服米索600mg?！　?．3觀察項(xiàng)目及隨訪兩組對(duì)象服米索后在醫(yī)院由專人負(fù)責(zé)觀察6h以上，詳細(xì)記錄出血及孕囊排除情況，并于孕囊排除后第8天、第15天及第1次月經(jīng)復(fù)潮時(shí)復(fù)診。用米索后8天未見孕囊排出者給予手術(shù)終止妊娠。孕囊排除后出血≥15d，則行B超檢查，以確定宮內(nèi)有無殘留，查找

3、出血原因。因藥物流產(chǎn)不全或藥物流產(chǎn)失敗而刮宮者，宮腔刮出物用4％甲醛固定，進(jìn)行組織病理學(xué)檢查?！　?．4流產(chǎn)效果評(píng)價(jià)9　　1．4．1完全流產(chǎn)用藥后可見完整孕囊排除，或未見孕囊排除，經(jīng)B超檢查證實(shí)宮腔內(nèi)孕囊消失，尿妊娠試驗(yàn)陰性，出血自然停止，未經(jīng)手術(shù)干預(yù)自然轉(zhuǎn)經(jīng)者。　　1．4．2不全流產(chǎn)服藥后孕囊排除，因出血過多或出血時(shí)間≥15d施行清宮術(shù)，刮出物經(jīng)檢查可見蛻膜或絨毛組織者?！　?．4．3失敗服藥后觀察8d孕囊尚未排出，B超證實(shí)宮內(nèi)有孕囊，胚胎發(fā)育或停止，需手術(shù)終止妊娠?！　?．5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，方差分析q檢驗(yàn)(NewmanKeuls法)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0

4、．05為顯著性水平。9　　2結(jié)果　　2．1一般情況兩組研究對(duì)象的平均年齡、孕次、產(chǎn)次、停經(jīng)天數(shù)和孕囊直徑比較差異無顯著性(P>0．05)，見表1?！　”?兩組研究對(duì)象的一般情況(略)　　2．2完全流產(chǎn)率對(duì)照組中71例見孕囊完全排出，完全流產(chǎn)率為98．61％(71／72)，不全流產(chǎn)率為1．39％(1／72)，此1例行清宮術(shù)，刮出物病理結(jié)果為退變蛻膜組織。觀察組中74例見孕囊完整排出，完全流產(chǎn)率為97．37％(74／76)，不全流產(chǎn)率2．63％(2／76)，2例均行清宮術(shù)，1例病理結(jié)果為退變蛻膜組織，一例是退變絨毛和蛻膜組織。兩組比較，完全流產(chǎn)率差異無顯著性(P>0．05)。9　

5、　2.3孕囊排出時(shí)間孕囊排出時(shí)間從服用米非司酮開始計(jì)時(shí)至孕囊排出。與對(duì)照組(58．69±1．18)h比較，觀察組完全流產(chǎn)者孕囊排出時(shí)間(49．79±1.03)h明顯縮短，差異有顯著性(P<0．01)?！　?.4藥物流產(chǎn)后出血天數(shù)對(duì)照組完全流產(chǎn)者出血天數(shù)(16．48±1．21)d與觀察組(10．57±1．45)d比較差異有顯著性(P<0．01)?！　?．5轉(zhuǎn)經(jīng)情況完全流產(chǎn)者復(fù)潮時(shí)間對(duì)照組(32．30±1．55)d與觀察組(29．50±0．51)d比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0．05)?！　?．6副反應(yīng)9兩組對(duì)象服藥后部分出現(xiàn)惡心、嘔吐、乏力、下腹痛、皮疹等副反應(yīng)，一般程度較輕，

6、不需處理。副反應(yīng)發(fā)生比例對(duì)照組18．06％(13／72)與觀察組11．84％(9／76)比較差異無顯著性(P>0．05)?！　?討論　　米非司酮配伍米索終止早孕在我國已廣泛應(yīng)用于臨床，但藥物流產(chǎn)后出血時(shí)間過多過長仍未能很好解決。傳統(tǒng)用藥方法不全流產(chǎn)率為5％～10％，流產(chǎn)后出血時(shí)間平均為15d，也有長達(dá)409d以上者［1］。如何提高藥物流產(chǎn)的完全流產(chǎn)率，減少藥物流產(chǎn)后出血量及縮短出血時(shí)間是函待解決的問題。藥物流產(chǎn)后出血時(shí)間過長與多種因素有關(guān)，如流產(chǎn)藥物的劑量、用法、個(gè)體差異、胚囊的大小及生育史等。研究發(fā)現(xiàn)絨毛或滋養(yǎng)細(xì)胞殘留［2］，變性的蛻膜組織部分復(fù)活并殘留［3］是上述多種因素導(dǎo)致藥

7、物流產(chǎn)出血時(shí)間過長的病理基礎(chǔ)。還有研究發(fā)現(xiàn)藥物流產(chǎn)后出血時(shí)間過長與宮腔內(nèi)蛻膜組織排出緩慢并存在子宮內(nèi)膜的修復(fù)障礙有關(guān)［4］，另外米非司酮的抗雌激素活性可能一方面影響藥物流產(chǎn)后子宮內(nèi)膜修復(fù)，另一方面使子宮的敏感性降低，減弱子宮對(duì)前列腺素的敏感性，使蛻膜不易排出而滯留宮腔，導(dǎo)致藥物流產(chǎn)后出血時(shí)間長。雙炔失碳酯是A環(huán)失碳甾體的代表，其有較弱的雌激素活性及較強(qiáng)的抗雌激素能力，曾用為探親和緊急避孕藥，具有抗孕酮活性，能夠抑制卵泡發(fā)育，延遲排卵