心舒寶片治療冠心病心絞痛的臨床觀察

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1、心舒寶片治療冠心病心絞痛的臨床觀察【摘要】　　目的觀察心舒寶片治療冠心病心絞痛的療效。方法將264例患者隨機(jī)分為治療組126例，對(duì)照組138例。治療組采用心舒寶片治療，對(duì)照組服用復(fù)方丹參片，觀察兩組的臨床療效及對(duì)脂代謝的影響。結(jié)果治療組前后比較，TC，TG，LDL-C明顯降低，差異顯著(P<0.05）；臨床療效比較治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01）。結(jié)論心舒寶片可有效防治冠心病心絞痛?！娟P(guān)鍵詞】心舒寶片復(fù)方丹參片冠心病心絞痛　　筆者臨床運(yùn)用心舒寶治療冠心病心絞痛取得滿意的療效?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。　　1資料與方法　　1.1一般資料　　本組病例按缺血性心臟病的命名和診斷標(biāo)準(zhǔn)［1

2、，2］，中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則胸痹的中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)［3］，西醫(yī)診斷為冠心病心絞痛，中醫(yī)辨證為心血淤阻的病入選病例共264例。其中男性146例，女性118例。年齡47～74歲，平均（56.5±73.25）歲，病程3個(gè)月～8年，平均4.5年。其中穩(wěn)定型心絞痛177例，不穩(wěn)定型心絞痛87例；心電圖有缺血表現(xiàn)者239例，室早45例，房早28例。隨機(jī)分為兩組。治療組126例，男69例，女57例。對(duì)照組138例，男性77例，女性61例。兩組患者在性別、年齡病情嚴(yán)重程度比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05）。治療前血脂指標(biāo)兩組比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性?！　≡\斷及納入標(biāo)準(zhǔn)：本組264

3、例患者均確診為冠心病心絞痛，按照全國修訂的《冠心病診斷參考標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行診斷，心電圖示有心肌缺血表現(xiàn)占90.5%。血脂異常診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1997年全國血脂異常防治對(duì)策研究組制訂的血脂異常防治建議［4］標(biāo)準(zhǔn)制訂如下：膽固醇(TC)＞5.0mmol/L，甘油三酯(TG)＞1.7mmol/L，高密度脂蛋白(HDL-C)＜0.8mmol/L，低密度脂蛋白＞3.18mmol/L者為異常，并排除肝、腎疾病?！　?.2治療方法治療組口服心舒寶片（漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司出品，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z35020241），2片/次，2次/d，早晚飯后開水送服，2個(gè)月為1個(gè)療程。對(duì)照組口服復(fù)方丹參片(成都恩威藥業(yè)股

4、份有限公司出品，批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字：Z20043413)，3片/次，3次/d，2個(gè)月為1個(gè)療程。服藥期內(nèi)停服其它抗心絞痛及抗心率失常藥物，心絞痛發(fā)作時(shí)可臨時(shí)含服消心痛?！　?.37觀察指標(biāo)治療前查血、尿、大便常規(guī)、肝、腎功能，血脂，24h心電臨測（HOLTER），心電圖；服藥期間，定期測血壓，心率、觀察并記錄心絞痛發(fā)作次數(shù)，心電圖每兩周查1次，并觀察中醫(yī)心血淤阻證候變化，詢問療效出現(xiàn)的時(shí)間及有無副作用等，療程結(jié)束后全部復(fù)查上述各項(xiàng)檢查。　　1.4療效評(píng)定　　1.4.1心絞痛癥狀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)1979年上海心血管會(huì)議標(biāo)準(zhǔn)）①顯效:勞力型心絞痛，治療后心絞痛癥狀分級(jí)降低2級(jí)。原為Ⅰ，Ⅱ級(jí)

5、者心絞痛基本消失（即在較重的超過日?；顒?dòng)的體力活動(dòng)也基本不出現(xiàn)心絞痛）。非勞力型心絞痛，癥狀消失或基本消失，心絞痛發(fā)作每周不多于兩次，基本不用硝酸甘油。②改善:勞力型心絞痛，治療后心絞痛癥狀降低1級(jí)，硝酸甘油減用1/2以上。原為Ⅰ級(jí)者心絞痛基本消失，不用硝酸甘油。非勞力型心絞痛，治療后心絞痛次數(shù)和硝酸甘油用量減少1/2以上。③基本無效:癥狀及硝酸甘油用量無改變，或雖有減少，但未達(dá)到改善程度者。④加重:疼痛發(fā)作次數(shù)增多、程度加重及持續(xù)時(shí)間延長，或心絞痛升級(jí)，硝酸甘油用量增加。　　1.4.2心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)1979年上海心血管會(huì)議標(biāo)準(zhǔn)）①顯效：休息時(shí)心電圖恢復(fù)正?；虼笾抡?。雙倍二級(jí)

6、梯運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽性轉(zhuǎn)為陰性。次極量分級(jí)運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)（-），或運(yùn)動(dòng)耐量上升2級(jí)（+）。②7改善：休息心電圖或雙倍二級(jí)梯運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)ST段下降，在治療后回升0.05mV以上，但未正常。在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺（達(dá)50%以上），或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立，次極量分級(jí)運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)較治療前運(yùn)動(dòng)耐量上升1級(jí)（+）。③無改變:休息時(shí)心電圖或運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)與治療前基本相同，或雖有改善但未達(dá)到改善標(biāo)準(zhǔn)者。④加重：休息時(shí)心電圖或雙倍二級(jí)梯運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)ST段較治療前下降0.05mV以上，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深（達(dá)50%以上）或直立T波變?yōu)槠教?。平坦T波變?yōu)榈怪茫螛O量分級(jí)實(shí)驗(yàn)較運(yùn)動(dòng)前運(yùn)動(dòng)量下降出現(xiàn)（+）?！　?.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理各項(xiàng)指標(biāo)中計(jì)量資

7、料前后自身比較及兩組內(nèi)比較用t檢驗(yàn)，兩組內(nèi)總體率的比較用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為有顯著差異。　　2結(jié)果　　2.1心絞痛療效治療組顯效61例（48.4%），有效52例（41.3%），無效10例（7.9%），總有效率89.7%；對(duì)照組顯效13例（9.4%），有效77例（55.8%），無效37例（26.8%），加重11例(8.0%)，總有效率65.2%，兩組療效比較有顯著性差異（P<0.05）。結(jié)果見表1。表1兩組治療前后心絞