心舒寶片治療冠心病心絞痛的臨床觀察

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1、心舒寶片治療冠心病心絞痛的臨床觀察【摘要】　　目的觀察心舒寶片治療冠心病心絞痛的療效。方法將264例患者隨機分為治療組126例，對照組138例。治療組采用心舒寶片治療，對照組服用復方丹參片，觀察兩組的臨床療效及對脂代謝的影響。結果治療組前后比較，TC，TG，LDL-C明顯降低，差異顯著(P<0.05）；臨床療效比較治療組明顯優(yōu)于對照組(P<0.01）。結論心舒寶片可有效防治冠心病心絞痛?！娟P鍵詞】心舒寶片復方丹參片冠心病心絞痛　　筆者臨床運用心舒寶治療冠心病心絞痛取得滿意的療效。現(xiàn)將結果報道如下?！　?資料與方法　　1.1一般資

2、料　　本組病例按缺血性心臟病的命名和診斷標準［1，2］，中藥新藥臨床研究指導原則胸痹的中醫(yī)辨證分型標準［3］，西醫(yī)診斷為冠心病心絞痛，中醫(yī)辨證為心血淤阻的病入選病例共264例。其中男性146例，女性118例。年齡47～74歲，平均（56.5±3.25）歲，病程3個月～8年，平均4.5年。其中穩(wěn)定型心絞痛177例，不穩(wěn)定型心絞痛87例；心電圖有缺血表現(xiàn)者239例，室早45例，房早28例。隨機分為兩組。治療組126例，男69例，女57例。對照組138例，男性77例，女性61例。兩組患者在性別、年齡病情嚴重程度比差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05）。

3、治療前血脂指標兩組比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性?！　≡\斷及納入標準：本組264例患者均確診為冠心病心絞痛，按照全國修訂的《冠心病診斷參考標準》進行診斷，心電圖示有心肌缺血表現(xiàn)占90.5%。血脂異常診斷標準參照1997年全國血脂異常防治對策研究組制訂的血脂異常防治建議［4］標準制訂如下：膽固醇(TC)＞5.0mmol/L，甘油三酯(TG)＞1.7mmol/L，高密度脂蛋白(HDL-C)＜0.8mmol/L，低密度脂蛋白＞3.18mmol/L者為異常，并排除肝、腎疾病?！　?.2治療方法治療組口服心舒寶片（漳州片仔癀藥業(yè)股份有限

4、公司出品，批準文號：國藥準字Z35020241），2片/次，2次/d，早晚飯后開水送服，2個月為1個療程。對照組口服復方丹參片(成都恩威藥業(yè)股份有限公司出品，批準文號:國藥準字：Z20043413)，3片/次，3次/d，2個月為1個療程。服藥期內停服其它抗心絞痛及抗心率失常藥物，心絞痛發(fā)作時可臨時含服消心痛。　　1.3觀察指標治療前查血、尿、大便常規(guī)、肝、腎功能，血脂，24h心電臨測（HOLTER），心電圖；服藥期間，定期測血壓，心率、觀察并記錄心絞痛發(fā)作次數，心電圖每兩周查1次，并觀察中醫(yī)心血淤阻證候變化，詢問療效出現(xiàn)的時間及有無副作用等

5、，療程結束后全部復查上述各項檢查。　　1.4療效評定　　1.4.1心絞痛癥狀療效評定標準（根據1979年上海心血管會議標準）①顯效:勞力型心絞痛，治療后心絞痛癥狀分級降低2級。原為Ⅰ，Ⅱ級者心絞痛基本消失（即在較重的超過日常活動的體力活動也基本不出現(xiàn)心絞痛）。非勞力型心絞痛，癥狀消失或基本消失，心絞痛發(fā)作每周不多于兩次，基本不用硝酸甘油。②改善:勞力型心絞痛，治療后心絞痛癥狀降低1級，硝酸甘油減用1/2以上。原為Ⅰ級者心絞痛基本消失，不用硝酸甘油。非勞力型心絞痛，治療后心絞痛次數和硝酸甘油用量減少1/2以上。③基本無效:癥狀及硝酸甘油用量無

6、改變，或雖有減少，但未達到改善程度者。④加重:疼痛發(fā)作次數增多、程度加重及持續(xù)時間延長，或心絞痛升級，硝酸甘油用量增加?！　?.4.2心電圖療效評定標準（根據1979年上海心血管會議標準）①顯效：休息時心電圖恢復正?；虼笾抡！ｋp倍二級梯運動試驗由陽性轉為陰性。次極量分級運動試驗（-），或運動耐量上升2級（+）。②改善：休息心電圖或雙倍二級梯運動試驗ST段下降，在治療后回升0.05mV以上，但未正常。在主要導聯(lián)倒置T波變淺（達50%以上），或T波由平坦轉為直立，次極量分級運動試驗較治療前運動耐量上升1級（+）。③無改變:休息時心電圖或運動試

7、驗與治療前基本相同，或雖有改善但未達到改善標準者。④加重：休息時心電圖或雙倍二級梯運動試驗ST段較治療前下降0.05mV以上，在主要導聯(lián)倒置T波加深（達50%以上）或直立T波變?yōu)槠教埂Ｆ教筎波變?yōu)榈怪?，次極量分級實驗較運動前運動量下降出現(xiàn)（+）。　　1.5統(tǒng)計學處理各項指標中計量資料前后自身比較及兩組內比較用t檢驗，兩組內總體率的比較用χ2檢驗。P<0.05為有顯著差異?！　?結果　　2.1心絞痛療效治療組顯效61例（48.4%），有效52例（41.3%），無效10例（7.9%），總有效率89.7%；對照組顯效13例（9.4%），有效

8、77例（55.8%），無效37例（26.8%），加重11例(8.0%)，總有效率65.2%，兩組療效比較有顯著性差異（P<0.05）。結果見表1。表1兩組治療前后心絞痛療效