內(nèi)部質(zhì)量審核員教程

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1、往鏈科技www.WL566.com往鏈點點通共享資源，了解更多請登錄www.WL566.com內(nèi)部質(zhì)量審核員教程第一章概述(一).質(zhì)量審核1.質(zhì)量審核定義：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。2.質(zhì)量審核活動的特點：系統(tǒng)性-正式的、有序的活動獨立性-審核的獨立性和公正性3.質(zhì)量審核的內(nèi)容：質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排這些安排是否能有效貫徹貫徹的結(jié)果是否適合于達(dá)到目標(biāo)(二).質(zhì)量體系審核的分類和目的1.評價質(zhì)量體系三個基本問題：過程是否被確定并形成符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同

2、的文件過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施過程實施的客觀證據(jù)是否證明能達(dá)到質(zhì)量方針和預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)2.質(zhì)量體系審核的類型：質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量審核第一方審核質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核（服務(wù)）外部質(zhì)量審核第二方審核過程質(zhì)量審核第三方審核第一方審核——由企業(yè)內(nèi)部人員進(jìn)行的質(zhì)量體系審核，審核的對象為企業(yè)自身的質(zhì)量體系。第二方審核——由用戶或其代表對其供應(yīng)商進(jìn)行的質(zhì)量體系審核，審核的對象為供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系（某種質(zhì)量保證模式）。第三方審核——由獨立于供需雙方之外的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)進(jìn)行的質(zhì)量體系審核。3.質(zhì)量體系審核的目的往鏈科技www.WL566.com往鏈科

3、技www.WL566.com第一方審核——ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)所要求；——作為管理層的一種管理手段；——在第二方或第三方審核前糾正不足；——維持、完善、改進(jìn)質(zhì)量體系的需要。第二方審核——ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)所要求；——選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商的依據(jù)；——促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量體系；——加強(qiáng)與供應(yīng)商的溝通及相互間對質(zhì)量的共識。第三方審核——得到符合ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的注冊；——減少重復(fù)審核和不必要的開支；——提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭力；——無明顯"第二方審核"需要時采用。（三）質(zhì)量體系審核特點：1.被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的——文件化質(zhì)量體

4、系要求建立正規(guī)的質(zhì)量體系的原因——"正規(guī)"的質(zhì)量體系才能正常運作；——正常運作的質(zhì)量體系才有必要審核；——"正規(guī)"的質(zhì)量體系形式才可進(jìn)行公正比較和評價；——ISO9001是"正規(guī)"的質(zhì)量保證模式,用以比較和評價而建立的"正規(guī)"的質(zhì)量體系。正規(guī)的質(zhì)量體系必須滿足下列要求——必須具有完整的質(zhì)量體系文件；——文件控制、文件更改應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；——實際行動與書面文件或非書面承諾應(yīng)一致；——必要的運作情況有可追溯的記錄。2.質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動質(zhì)量體系審核必須依照正式、特定要求進(jìn)行，特定的要求有：——合同要求；——質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書及其

5、他管理性文件、技術(shù)文件；——ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn);——有關(guān)的法律法規(guī)要求；往鏈科技www.WL566.com往鏈科技www.WL566.com——以上特定要求須在確定審核任務(wù)時明確。質(zhì)量體系審核依據(jù)正式程序和書面文件進(jìn)行——審核目的、范圍明確；——制定正式審核計劃；——制定實施審核計劃的檢查表；——依據(jù)計劃和檢查表進(jìn)行職業(yè)化審核。質(zhì)量體系審核結(jié)果形成正式文件——審核結(jié)果以正式的審核報告（包括不合格報告）形式提交委托方或受審核方；——審核報告和記錄作為正式文件留存到規(guī)定期限。質(zhì)量體系審核只能依據(jù)客觀證據(jù)（既與質(zhì)量體系和質(zhì)量有關(guān)的事實）——客觀存在

6、的證據(jù)；——不受情緒或偏見左右的事實；——可陳述、可驗證的事實；——可定性或定量的事實；——可形成文件的陳述。從事質(zhì)量體系審核的人員具備一定的資格——第一、二方審核人員受過一定培訓(xùn)、能勝任工作且與被審核的工作無直接責(zé)任；——第三方認(rèn)證的審核人員須為國家注冊審核員。3.質(zhì)量體系審核是一種抽樣審核質(zhì)量體系審核的局限性——只能在某一時刻進(jìn)行，不能跟蹤全過程；——只能涉及體系的主要部門，不可能遍及整個體系；——只能調(diào)查到具有代表性的人和事，不可能審查全部體系。質(zhì)量體系審核是抽樣進(jìn)行的——抽樣具有隨機(jī)性，具有一定的風(fēng)險；——應(yīng)著重于發(fā)現(xiàn)有關(guān)系統(tǒng)失效的憑據(jù)；—

7、—不應(yīng)抱著"非查到問題"的目的去工作；——任何審核都不能證明質(zhì)量體系完美無缺。(四).質(zhì)量體系審核的步驟1.質(zhì)量體系審核的兩個階段質(zhì)量體系文件審查——審查受審核方是否建立了正規(guī)的、文件化的體系；——文件的內(nèi)容是否能正確、充分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；——了解受審核方的基本情況。往鏈科技www.WL566.com往鏈科技www.WL566.com現(xiàn)場審核——檢查受審核方的現(xiàn)場運作是否符合特定要求（合同、質(zhì)量手冊、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)等）。2.外部審核的步驟提出審核——確定審核范圍；——審核組任務(wù)分配；——準(zhǔn)備工作文件（檢查表、記錄表等）。實施審核——首次會議；——現(xiàn)場審

8、核（收集客觀證據(jù)、記錄審核觀察結(jié)果等）?！┐螘h。審核報告——編制審核報告；——報告的分發(fā)、存檔。糾正措施的跟蹤——向