77硫酸卡那霉素注射液說明書

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1、硫酸卡那霉素注射液使用說明書【藥品名稱】通用名：硫酸卡那霉素注射液商品名：英文名：KanamycinSulfateInjection漢語拼音：LiusuanKanameisuZhusheye本品主要成分為硫酸卡那霉素，為一種多組分抗生素，含A、B、C三種組分，主要成分為A。【性狀】本品為無色或微黃色澄明液體。【藥理毒理】硫酸卡那霉素是一種氨基糖苷類抗生素。對多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、普羅菲登菌屬、耶爾森菌屬等均有良好抗菌作用；流感桿菌、布魯菌屬、腦膜炎球菌、淋球菌等對本品也大多敏

2、感?？敲顾貙ζ咸亚蚓鷮?甲氧西林敏感株)和結(jié)核分枝桿菌亦有一定作用，對銅綠假單胞菌無效。其他革蘭陽性細(xì)菌如溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬和厭氧菌等對本品多數(shù)耐藥。本品主要與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。近年來耐藥菌株顯著增多，由于某些細(xì)菌產(chǎn)生氨基糖苷類鈍化酶，使之失去抗菌活性?？敲顾嘏c鏈霉素、新霉素有完全交叉耐藥，與其他氨基糖苷類可有部分交叉耐藥?！舅幋鷦恿W(xué)】5肌注本品后迅速吸收，于1～2小時達(dá)血藥峰濃度。一次肌注0.5g后平均血藥峰濃度為20mg/L。血半衰期2～4小時，血清蛋白結(jié)合率低。腎功能減退者半衰期可顯著延長。在

3、體內(nèi)可分布到各種組織，在腎臟皮質(zhì)細(xì)胞中積蓄，胸水、腹水中濃度較高，可穿過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，膽汁與糞便中的濃度較低，很少進(jìn)入腦脊液中。在體內(nèi)不代謝，主要經(jīng)腎小球濾過后由尿排出，給藥后24小時內(nèi)尿中排出80％－90％。血液透析和腹膜透析可清除相當(dāng)藥量?！具m應(yīng)癥】本品適用于治療敏感腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴(yán)重感染，如肺炎、敗血癥、腹腔感染等，后兩者常需與其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。【用法與用量】1．成人常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注，一次0.5g，每12小時1次；或按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次，成人每

4、日用量不超過1.5g，療程不宜超過14天。50歲以上患者劑量應(yīng)適當(dāng)減少。2．小兒常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注，按體重一日15～25mg/kg，分2次給藥。3．腎功能減退時用量：肌酐清除率50～90mg/min時用正常劑量的60～90％，每12小時1次(正常劑量為每次7.5mg/kg，每12小時1次)；肌酐清除率10～50ml/min時用正常劑量的30～70％，每12～18小時1次；肌酐清除率<10mg/min時用正常劑量的20～30％，每24～48小時1次。5【不良反應(yīng)】1．在療程中可能發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感，此為影響耳蝸神經(jīng)。少數(shù)患者，尤其原來

5、有腎功能減退者可在停藥后發(fā)生，須引起注意。影響前庭神經(jīng)功能時可出現(xiàn)眩暈、步履不穩(wěn)，但并不多見。2．可出現(xiàn)血尿、排尿次數(shù)減少或尿量減少、食欲減退、惡心、嘔吐、極度口渴等腎毒性反應(yīng)。3．偶可出現(xiàn)呼吸困難、嗜睡或軟弱等神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象。4．其他不良反應(yīng)有：頭痛、皮疹、藥物熱、口周麻木、白細(xì)胞減低、嗜酸粒細(xì)胞增多、肌注局部疼痛等。【禁忌癥】對本品或其他氨基糖苷類藥物有過敏史者禁用?！咀⒁馐马棥?．本品有引起耳毒性和腎毒性的可能，故不宜用于長程治療(如結(jié)核病)，通常療程不超過14天。2．下列情況應(yīng)慎用本品：失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損

6、害患者。3．對一種氨基糖苷類抗生素，如鏈霉素、慶大霉素或阿米卡星等過敏的患者，可能對本品也過敏。4．在用藥過程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查：(1)尿常規(guī)檢查和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。(2)聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定，對老年人更為重要。5．有條件時應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒、老年人5和腎功能減退的患者。每12小時給藥1次時，血藥峰濃度宜保持在15～30mg/ml，谷濃度5～10mg/ml；每24小時用藥1次時血藥峰濃度宜保持在56～64mg/ml，谷濃度<1mg/ml。6．對診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(A

7、ST)、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】在孕婦用藥中本品屬D類，即對人類有危害，但用藥后可能利大于弊。卡那霉素可穿過胎盤屏障進(jìn)入胎兒組織，有引起胎兒聽力損害的可能。妊娠婦女使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。本品在乳汁中分泌量很低，但通常哺乳期婦女在用藥期仍宜暫停哺乳。【兒童用藥】本品屬氨基糖苷類，在兒科中應(yīng)慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒中不宜應(yīng)用，因其腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長，可能在體內(nèi)積蓄而產(chǎn)生毒性反應(yīng)?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊邞?yīng)用本品后容易引起各種毒性反應(yīng)，因此

8、有條件時應(yīng)在療程中監(jiān)測血藥濃度，此外老年患者的腎功能有一定程度生理性減退，即使其腎功能測定值在正常范圍內(nèi)仍應(yīng)